Prediktory závažnosti pooperační pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii

(a) Cíl a cíl - Cílem této studie je zhodnotit biochemické parametry a zobrazovací nálezy jako prediktory závažnosti pooperační pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii v časném pooperačním období.

Metodologie:

1. Populace studie: Do této studie budou zařazeni všichni operovaní pro pankreatoduodenektomii v období od prosince 2021 do května 2023, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. V ILBS se měsíčně operují v průměru 3-4 případy.
2. Design studie: Prospektivní observační studie.
3. Období studie: Od data schválení institucionální etickou komisí do května 2023.
4. Velikost vzorku s odůvodněním: Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující pankreatoduodenektomii ve výše uvedeném období studie (očekávaná velikost vzorku 40)
5. Zásah: žádný.
6. Sledování a hodnocení:

1) Definice: Použije se mezinárodní studijní skupina pro pankreatickou píštěl, definice pooperační pankreatické píštěle POPF), které jsou následující: drenážní výdej jakéhokoli měřitelného objemu tekutiny 3. pooperační den nebo po něm s obsahem amylázy vyšším než trojnásobek aktivita sérové ​​amylázy

Proměnné k posouzení:

Charakteristika pacienta - Věk, Pohlaví, Výška, Hmotnost, BMI, Hladiny albuminu v séru, Tloušťka pankreatického parenchymu- při spleno-portálním soutoku, Indikace pankreatoduodenektomie - Peri ampulární masa, hlavice pankreatické masy, distální cholangiokarcinom Operační parametry - Délka operace, Krev Ztráta, pankreatická konzistence, intraoperační tloušťka zbytkového pankreatického parenchymu v místě pankreatojejunostomie/spleno portální konfluence.

Pooperační měření -

1. Drain Fluid amylase (POD 1,3 & 5) & sérová amyláza
2. Sérový prokalcitonin, C-reaktivní protein a albumin (POD 5)
3. Tloušťka zbytkového pankreatického parenchymu a změna tloušťky v místě pankreatojejunostomie/splenoportální konfluence na břiše NCCT (POD 5)
4. Přítomnost a umístění intraabdominálního odběru břišní NCCT (POD 5)
5. Případné intervence nutné pro zvládnutí komplikací

Statistická analýza: Data budou vložena do Excel Worksheet a statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS Statistics verze 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistická data budou reprezentována jako četnosti (%), kde spojité proměnné budou vyjádřeny jako mediány a interkvartilní rozmezí (IQR). Spojité proměnné budou podle potřeby porovnány se Studentovým t testem a Mann-Whitneyovým testem. Rozdíly mezi proporcemi odvozenými z kategorických dat budou porovnány s Chí-kvadrátem nebo Fischerovým exaktním testem. Proměnné budou korelovány s klinickými výsledky. ROC křivka bude použita pro biochemické markery a zobrazovací nálezy. Všude, kde to bude možné, budou aplikovány opakované analýzy měření.

Nežádoucí účinky: Žádné