Voorspellers van de ernst van postoperatieve pancreasfistels na pancreatoduodenectomie

(a) Doelstelling - Het doel van deze studie is het evalueren van de biochemische parameters en beeldvormingsbevindingen als voorspellers van de ernst van postoperatieve pancreasfistels na pancreatoduodenectomie in de vroege postoperatieve periode

Methodologie:

1. Studiepopulatie: al degenen die in de periode van december 2021 tot mei 2023 voor pancreatoduodenectomie zijn geopereerd, zullen in deze studie worden opgenomen en voldoen aan de in- en exclusiecriteria. In ILBS worden gemiddeld 3-4 gevallen per maand geopereerd.
2. Onderzoeksopzet: prospectieve observationele studie.
3. Onderzoeksperiode: vanaf de datum van goedkeuring door de Institutionele Ethische Commissie, tot mei 2023.
4. Steekproefomvang met verantwoording: Alle opeenvolgende patiënten die pancreatoduodenectomie ondergingen gedurende de bovengenoemde onderzoeksperiode (verwachte steekproefomvang 40)
5. Tussenkomst: geen.
6. Monitoring en beoordeling:

1) Definities: International study group on pancreatic fistel definition of Post-Operative Pancreatic Fistel (POPF) zal worden gebruikt, die als volgt zijn: drainoutput van een meetbaar vloeistofvolume op of na postoperatieve dag 3 met een amylasegehalte van meer dan 3 keer de serumamylase-activiteit

Te beoordelen variabelen:

Kenmerken van de patiënt - leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, serumalbuminespiegels, dikte pancreasparenchym - bij samenvloeiing van miltpoort, indicatie van pancreatoduodenectomie - peri-ampullaire massa, hoofd van pancreasmassa, distaal cholangiocarcinoom Operatieve parameters - duur van de operatie, bloed Verlies, Pancreasconsistentie, Intra-operatieve dikte van restant pancreasparenchym op pancreatojejunostomieplaats/splenoportaalconfluentie.

Postoperatieve metingen -

1. Drain Fluid amylase (POD 1,3 & 5) & serumamylase
2. Serum Procalcitonine, C-reactief proteïne en albumine (POD 5)
3. Overgebleven pancreasparenchymale dikte & verandering in dikte op pancreaticojejunostomieplaats/splenoportale confluentie op NCCT-abdomen (POD 5)
4. Aanwezigheid en locatie van intra-abdominale verzameling door NCCT-buik (POD 5)
5. Interventies vereist indien van toepassing voor het beheer van complicaties

Statistische analyse: gegevens worden ingevoerd in Excel-werkblad en statistische analyses worden uitgevoerd door SPSS Statistics versie 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistische gegevens worden weergegeven als frequenties (%), waarbij de continue variabelen worden uitgedrukt als medianen en interkwartielbereik (IQR). Continue variabelen zullen worden vergeleken met de student t-test en de Mann-Whitney-test, indien van toepassing. Verschillen tussen proporties afgeleid van categorische gegevens zullen worden vergeleken met Chi-kwadraat of Fischer's exact test. Variabelen zullen worden gecorreleerd met klinische uitkomsten. ROC-curve zal worden gebruikt voor biochemische markers en beeldvormingsbevindingen Waar van toepassing zullen herhaalde analyses van maatregelen worden toegepast.

Bijwerkingen: Geen