Prédicteurs de la gravité de la fistule pancréatique postopératoire après une pancréatoduodénectomie

(a) But et objectif - Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres biochimiques et les résultats d'imagerie en tant que prédicteurs de la gravité de la fistule pancréatique postopératoire après une pancréatoduodénectomie au début de la période postopératoire

Méthodologie:

1. Population d'étude : Toutes les personnes opérées d'une pancréatoduodénectomie pendant la période de décembre 2021 à mai 2023 seront incluses dans cette étude, répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. En moyenne 3 à 4 cas sont opérés par mois en ILBS.
2. Conception de l'étude : étude observationnelle prospective.
3. Période d'étude: De la date d'approbation par le comité d'éthique institutionnel, jusqu'en mai 2023.
4. Taille de l'échantillon avec justification : tous les patients consécutifs subissant une pancréatoduodénectomie pour la période d'étude susmentionnée (taille d'échantillon prévue : 40)
5. Intervention : aucune.
6. Suivi et évaluation :

1) Définitions : Le groupe d'étude international sur la définition de la fistule pancréatique de la fistule pancréatique post-opératoire POPF) sera utilisé comme suit : drainer la sortie de tout volume mesurable de liquide le jour postopératoire 3 ou après avec une teneur en amylase supérieure à 3 fois la activité de l'amylase sérique

Variables à évaluer :

Caractéristiques du patient - Âge, sexe, taille, poids, IMC, taux d'albumine sérique, épaisseur du parenchyme pancréatique - à la confluence spléno-porte, indication de pancréatoduodénectomie - masse péri-ampullaire, tête de masse pancréatique, cholangiocarcinome distal Paramètres opératoires - durée de la chirurgie, sang Perte, consistance pancréatique, épaisseur du parenchyme pancréatique résiduel peropératoire au site de pancréatojéjunostomie/confluence porte spléno.

Mesures postopératoires -

1. Drain Amylase liquide (POD 1,3 & 5) & amylase sérique
2. Procalcitonine sérique, protéine C-réactive et albumine (POD 5)
3. Épaisseur du parenchyme pancréatique résiduel et changement d'épaisseur au site de pancréaticojéjunostomie/confluence splénoportale sur l'abdomen NCCT (POD 5)
4. Présence et emplacement de la collection intra-abdominale par NCCT abdomen (POD 5)
5. Interventions requises le cas échéant pour la prise en charge des complications

Analyse statistique : Les données seront entrées dans la feuille de calcul Excel et les analyses statistiques seront effectuées par SPSS Statistics version 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Les données statistiques seront représentées sous forme de fréquences (%) où les variables continues seront exprimées sous forme de médianes et d'intervalle interquartile (IQR). Les variables continues seront comparées au test t de Student et au test de Mann-Whitney, le cas échéant. Les différences entre les proportions dérivées des données catégorielles seront comparées au test du chi carré ou au test exact de Fischer. Les variables seront corrélées avec les résultats cliniques. La courbe ROC sera utilisée pour les marqueurs biochimiques et les résultats d'imagerie. Des analyses répétées des mesures seront appliquées le cas échéant.

Effets indésirables : Aucun