Prædiktorer for sværhedsgraden af ​​postoperativ pancreasfistel efter pancreatoduodenektomi

(a) Mål og mål - Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de biokemiske parametre og billeddiagnostiske fund som forudsigere for sværhedsgraden af ​​postoperativ pancreasfistel efter pancreatoduodenektomi i den tidlige postoperative periode

Metode:

1. Undersøgelsespopulation: Alle dem, der opereres for pancreatoduodenektomi i perioden december 2021 til maj 2023, vil blive tilmeldt denne undersøgelse og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. I gennemsnit opereres 3-4 tilfælde om måneden i ILBS.
2. Studiedesign: Prospektivt observationsstudie.
3. Studieperiode: Fra datoen for godkendelse fra den institutionelle etiske komité til maj 2023.
4. Prøvestørrelse med begrundelse: Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår pancreatoduodenektomi i den ovennævnte undersøgelsesperiode (forventet prøvestørrelse 40)
5. Intervention: ingen.
6. Overvågning og vurdering:

1) Definitioner: International undersøgelsesgruppe om pancreasfistel definition af postoperativ pancreasfistel POPF) vil blive brugt, som er som følger: drænoutput af ethvert målbart væskevolumen på eller efter postoperativ dag 3 med et amylaseindhold større end 3 gange serum amylase aktivitet

Variabler, der skal vurderes:

Patientkarakteristika - Alder, Køn, Højde, Vægt, BMI, Serumalbuminniveauer, Pancreas parenchymal tykkelse - ved spleno-portal confluence, Indikation af Pancreatoduodenectomy - Peri ampullær masse, hoved af pancreasmasse, distalt kolangiocarcinom Operative parametre - Operationsvarighed, Blod Tab, bugspytkirtelkonsistens, intraoperativ rest pancreas-parenkymal tykkelse ved pancreatojejunostomisted/ splenoportalsammenløb.

Postoperative målinger -

1. Dræn væskeamylase (POD 1,3 & 5) & serumamylase
2. Serum procalcitonin, C-reaktivt protein og albumin (POD 5)
3. Resterende pancreas parenchymal tykkelse & ændring i tykkelse ved pancreaticojejunostomi site/splenoportal sammenløb på NCCT abdomen (POD 5)
4. Tilstedeværelse og placering af intra-abdominal samling af NCCT abdomen (POD 5)
5. Eventuelle indgreb påkrævet til håndtering af komplikationer

Statistisk analyse: Data vil blive indtastet i Excel-regneark, og statistiske analyser vil blive udført af SPSS Statistics version 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistiske data vil blive repræsenteret som frekvenser (%), hvor de kontinuerlige variable vil blive udtrykt som medianer og interkvartilområde (IQR). Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet med elev-t-testen og Mann-Whitney-testen efter behov. Forskelle mellem proportioner afledt af kategoriske data vil blive sammenlignet med Chi-square eller Fischers eksakte test. Variabler vil blive korreleret med kliniske resultater. ROC-kurve vil blive brugt til biokemiske markører og billeddiagnostiske fund Gentagne analyser af foranstaltninger vil blive anvendt, hvor det er relevant.

Bivirkninger: Ingen