Predictores de la gravedad de la fístula pancreática posoperatoria tras la duodenopancreatectomía

(a) Propósito y objetivo - El objetivo de este estudio es evaluar los parámetros bioquímicos y los hallazgos de imágenes como predictores de la gravedad de la fístula pancreática posoperatoria después de la pancreatoduodenectomía en el período posoperatorio temprano.

Metodología:

1. Población de estudio: Todos los operados de pancreatoduodenectomía durante el período de diciembre de 2021 a mayo de 2023 serán incluidos en este estudio, cumpliendo los criterios de inclusión y exclusión. En promedio, se operan de 3 a 4 casos por mes en ILBS.
2. Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo.
3. Período de estudio: A partir de la fecha de autorización del Comité de Ética Institucional, hasta mayo de 2023.
4. Tamaño de la muestra con justificación: todos los pacientes consecutivos sometidos a pancreatoduodenectomía durante el período de estudio mencionado anteriormente (tamaño de muestra esperado 40)
5. Intervención: ninguna.
6. Seguimiento y evaluación:

1) Definiciones: se utilizará la definición del grupo de estudio internacional sobre fístula pancreática de fístula pancreática postoperatoria (POPF) que son las siguientes: drenaje de cualquier volumen medible de líquido en o después del día 3 postoperatorio con un contenido de amilasa superior a 3 veces el actividad de la amilasa sérica

Variables a evaluar:

Características del paciente: edad, sexo, altura, peso, IMC, niveles de albúmina sérica, espesor del parénquima pancreático en la confluencia esplenoportal, indicación de pancreatoduodenectomía, masa periampular, cabeza de masa pancreática, colangiocarcinoma distal. Parámetros operativos: duración de la cirugía, sangre. Pérdida, consistencia pancreática, espesor del parénquima pancreático remanente intraoperatorio en el sitio de la pancreatoyeyunostomía/confluencia del portal del espleno.

Medidas postoperatorias -

1. Amilasa líquida de drenaje (POD 1,3 y 5) y amilasa sérica
2. Procalcitonina sérica, proteína C reactiva y albúmina (POD 5)
3. Grosor del parénquima pancreático remanente y cambio de grosor en el sitio de pancreaticoyeyunostomía/confluencia esplenoportal en el abdomen NCCT (POD 5)
4. Presencia y ubicación de colección intraabdominal por abdomen NCCT (POD 5)
5. Intervenciones requeridas, si las hubiere, para el manejo de las complicaciones

Análisis estadístico: los datos se ingresarán en la hoja de cálculo de Excel y los análisis estadísticos se realizarán mediante SPSS Statistics versión 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Los datos estadísticos se representarán como frecuencias (%) donde las variables continuas se expresarán como medianas y rango intercuartílico (RIC). Las variables continuas se compararán con la prueba t de Student y la prueba de Mann-Whitney, según corresponda. Las diferencias entre proporciones derivadas de datos categóricos se compararán con la prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fischer. Las variables se correlacionarán con los resultados clínicos. La curva ROC se utilizará para los marcadores bioquímicos y los resultados de las imágenes. Se aplicarán análisis repetidos de las medidas cuando corresponda.

Efectos adversos: Ninguno