Prädiktoren für den Schweregrad der postoperativen Pankreasfistel nach Pankreatoduodenektomie

(a) Ziel und Zielsetzung – Ziel dieser Studie ist es, die biochemischen Parameter und bildgebenden Befunde als Prädiktoren für die Schwere der postoperativen Pankreasfistel nach Pankreatoduodenektomie in der frühen postoperativen Phase zu bewerten

Methodik:

1. Studienpopulation: Alle Personen, die im Zeitraum von Dezember 2021 bis Mai 2023 wegen Pankreatoduodenektomie operiert wurden, werden in diese Studie aufgenommen und erfüllen die Einschluss- und Ausschlusskriterien. Durchschnittlich werden 3-4 Fälle pro Monat in der ILBS operiert.
2. Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie.
3. Studienzeitraum: Ab dem Datum der Freigabe durch die Institutionelle Ethikkommission bis Mai 2023.
4. Stichprobengröße mit Begründung: Alle konsekutiven Patienten mit Pankreatoduodenektomie im oben genannten Studienzeitraum (erwartete Stichprobengröße 40)
5. Intervention: keine.
6. Überwachung und Bewertung:

1) Definitionen: Die Definition der Internationalen Studiengruppe für Pankreasfistel für postoperative Pankreasfistel (POPF) wird verwendet, die wie folgt lautet: Drainage jeder messbaren Flüssigkeitsmenge am oder nach dem 3. postoperativen Tag mit einem Amylasegehalt von mehr als dem 3-fachen Serum-Amylase-Aktivität

Zu bewertende Variablen:

Patientenmerkmale – Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Serumalbuminspiegel, Dicke des Pankreasparenchyms – bei Milz-Portal-Konfluenz, Indikation einer Pankreatoduodenektomie – Periampulläre Masse, Masse der Bauchspeicheldrüse, distales Cholangiokarzinom Operative Parameter – Dauer der Operation, Blut Verlust, Konsistenz der Bauchspeicheldrüse, Dicke des intraoperativen Restpankreasparenchyms an der Stelle der Pankreatojejunostomie/ Zusammenfluss des Splenoportals.

Postoperative Messungen -

1. Drainageflüssigkeit Amylase (POD 1,3 & 5) & Serumamylase
2. Serum Procalcitonin, C-reaktives Protein und Albumin (POD 5)
3. Verbleibende Dicke des Pankreasparenchyms und Veränderung der Dicke an der Stelle der Pankreatikojejunostomie/splenoportaler Zusammenfluss auf dem NCCT-Abdomen (POD 5)
4. Vorhandensein und Ort der intraabdominellen Entnahme durch NCCT-Abdomen (POD 5)
5. Gegebenenfalls erforderliche Eingriffe zur Behandlung von Komplikationen

Statistische Analyse: Daten werden in ein Excel-Arbeitsblatt eingegeben und statistische Analysen werden von SPSS Statistics Version 22 (IBM Corp., Armonk, NY) durchgeführt. Statistische Daten werden als Häufigkeiten (%) dargestellt, wobei die kontinuierlichen Variablen als Mediane und Interquartilbereich (IQR) ausgedrückt werden. Kontinuierliche Variablen werden gegebenenfalls mit dem Student-t-Test und dem Mann-Whitney-Test verglichen. Unterschiede zwischen Proportionen, die aus kategorialen Daten abgeleitet wurden, werden mit dem Chi-Quadrat- oder dem exakten Fischer-Test verglichen. Variablen werden mit klinischen Ergebnissen korreliert. Die ROC-Kurve wird für biochemische Marker und bildgebende Befunde verwendet. Wo immer möglich, werden wiederholte Analysen von Messungen durchgeführt.

Nebenwirkungen: Keine