Leikkauksen jälkeisen haimafistelin vakavuuden ennustajat haima-duodenektomian jälkeen

(a) Tavoite ja tavoite - Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biokemiallisia parametreja ja kuvantamislöydöksiä leikkauksen jälkeisen haimafistelin vakavuuden ennustajina haima-duodenektomian jälkeen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa

Metodologia:

1. Tutkimuspopulaatio: Kaikki joulukuusta 2021 toukokuuhun 2023 haimanpoistoleikkaukseen saaneet henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja ne täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. ILBS:ssä leikataan keskimäärin 3-4 tapausta kuukaudessa.
2. Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus.
3. Opintojakso: Instituution eettisen komitean hyväksymispäivästä toukokuuhun 2023 asti.
4. Otoskoko perusteluineen: Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia edellä mainitulla tutkimusjaksolla (odotettu otoskoko 40)
5. Interventio: ei mitään.
6. Valvonta ja arviointi:

1) Määritelmät: Käytetään kansainvälistä tutkimusryhmää haiman fistelimääritelmän postoperatiivisen haimafistula POPF) osalta, jotka ovat seuraavat: tyhjennys mikä tahansa mitattavissa oleva nestetilavuus leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sen jälkeen, kun amylaasipitoisuus on yli 3 kertaa suurempi kuin seerumin amylaasiaktiivisuus

Arvioitavat muuttujat:

Potilaan ominaisuudet - Ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, seerumin albumiinitasot, haiman parenkymaalin paksuus - pernan ja portaalin yhtymäkohdassa, haima-duodenektomian indikaatio - perimän ampullaarinen massa, haiman pää, distaalinen kolangiokarsinooma Operatiiviset parametrit - Leikkauksen kesto, veri Menetys, haiman konsistenssi, leikkauksensisäinen jäännös haiman parenkymaalin paksuus haiman ostoosikohdassa / pernan portaalin yhteenliittymä.

Leikkauksen jälkeiset mittaukset -

1. Drain Fluid -amylaasi (POD 1,3 & 5) ja seerumin amylaasi
2. Seerumin prokalsitoniini, C-reaktiivinen proteiini ja albumiini (POD 5)
3. Jäljelle jäänyt haiman parenkyymipaksuus ja paksuuden muutos haima-ojejunostomiakohdassa/splenoportaalin yhtymäkohta NCCT-vatsassa (POD 5)
4. Vatsansisäisen keräyksen esiintyminen ja sijainti NCCT-vatsan avulla (POD 5)
5. Tarvittavat interventiot komplikaatioiden hallitsemiseksi

Tilastollinen analyysi: Tiedot syötetään Excel-laskentataulukkoon ja tilastolliset analyysit suorittaa SPSS Statistics versio 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Tilastotiedot esitetään frekvensseinä (%), joissa jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​mediaaneina ja kvartiilivälinä (IQR). Jatkuvia muuttujia verrataan opiskelijan t-testiin ja Mann-Whitney-testiin tarpeen mukaan. Kategorisista tiedoista saatujen suhteiden välisiä eroja verrataan Chi-neliöön tai Fischerin tarkaan testiin. Muuttujat korreloidaan kliinisten tulosten kanssa. ROC-käyrää käytetään biokemiallisille markkereille ja kuvantamislöydöksille. Toistuvia mittausanalyysejä sovelletaan aina, kun se on mahdollista.

Haittavaikutukset: Ei mitään