Predyktory nasilenia pooperacyjnej przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii

(a) Cel i cel pracy - Celem pracy jest ocena parametrów biochemicznych i wyników badań obrazowych jako predyktorów ciężkości pooperacyjnej przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii we wczesnym okresie pooperacyjnym

Metodologia:

1. Badana populacja: Wszystkie osoby operowane z powodu pankreatoduodenektomii w okresie od grudnia 2021 r. do maja 2023 r. zostaną włączone do tego badania, spełniając kryteria włączenia i wyłączenia. W ILBS operuje się średnio 3-4 przypadki miesięcznie.
2. Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne.
3. Okres studiów: od daty zatwierdzenia przez Instytucjonalną Komisję Etyki do maja 2023 r.
4. Liczebność próby z uzasadnieniem: Wszyscy kolejni pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii w wyżej wymienionym okresie badania (przewidywana liczebność próby 40)
5. Interwencja: brak.
6. Monitorowanie i ocena:

1) Definicje: Międzynarodowa grupa badawcza ds. definicji przetoki trzustkowej definiuje pooperacyjną przetokę trzustkową (POPF), które są następujące: wydalenie z drenażu dowolnej mierzalnej objętości płynu w 3. dniu po operacji lub później z zawartością amylazy większą niż aktywność amylazy w surowicy

Zmienne podlegające ocenie:

Charakterystyka pacjenta - Wiek, Płeć, Wzrost, Waga, BMI, Stężenie albuminy w surowicy, Grubość miąższu trzustki - u zbiegu śledziony i wrota, Wskazania do pankreatoduodenektomii - Guz wokół bańki, guz głowy trzustki, dystalny rak dróg żółciowych Parametry operacyjne - Czas trwania zabiegu, Krew Utrata, Konsystencja trzustki, Śródoperacyjna pozostałość miąższu trzustki w miejscu trzustki / zbiegu portalu śledziony.

Pomiary pooperacyjne -

1. Amylaza płynu spustowego (POD 1,3 i 5) i amylaza surowicy
2. Surowica Prokalcytonina, białko C-reaktywne i albumina (POD 5)
3. Pozostała grubość miąższu trzustki i zmiana grubości w miejscu nacięcia trzustki/jejunostomii/splenoportalu w jamie brzusznej NCCT (POD 5)
4. Obecność i lokalizacja pobrania w jamie brzusznej w badaniu NCCT jamy brzusznej (POD 5)
5. Interwencje wymagane, jeśli takie istnieją, w celu leczenia powikłań

Analiza statystyczna: Dane zostaną wprowadzone do Arkusza programu Excel, a analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przez SPSS Statistics w wersji 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Dane statystyczne będą reprezentowane jako częstości (%), gdzie zmienne ciągłe będą wyrażone jako mediany i rozstęp międzykwartylowy (IQR). Zmienne ciągłe zostaną porównane odpowiednio z testem t-studenta i testem Manna-Whitneya. Różnice między proporcjami wyprowadzone z danych kategorycznych zostaną porównane z testem Chi-kwadrat lub dokładnym testem Fischera. Zmienne będą skorelowane z wynikami klinicznymi. Krzywa ROC zostanie wykorzystana do markerów biochemicznych i wyników badań obrazowych. W stosownych przypadkach zostaną zastosowane powtórne analizy pomiarów.

Działania niepożądane: Brak