Prediktorer for alvorlighetsgraden av postoperativ bukspyttkjertelfistel etter pankreatoduodenektomi

(a) Mål og mål - Målet med denne studien er å evaluere de biokjemiske parametrene og avbildningsfunnene som prediktorer for alvorlighetsgraden av postoperativ pankreasfistel etter pankreatoduodenektomi i tidlig postoperativ periode

Metodikk:

1. Studiepopulasjon: Alle som ble operert for pankreatoduodenektomi i perioden desember 2021 til mai 2023 vil bli registrert i denne studien, og oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. I gjennomsnitt opereres 3-4 tilfeller per måned i ILBS.
2. Studiedesign: Prospektiv observasjonsstudie.
3. Studieperiode: Fra datoen for godkjenning av den institusjonelle etiske komiteen, til mai 2023.
4. Prøvestørrelse med begrunnelse: Alle påfølgende pasienter som gjennomgår pankreatoduodenektomi i den ovennevnte studieperioden (forventet prøvestørrelse 40)
5. Intervensjon: ingen.
6. Overvåking og vurdering:

1) Definisjoner: Internasjonal studiegruppe om definisjon av bukspyttkjertelfistel av postoperativ bukspyttkjertelfistel POPF) vil bli brukt som er som følger: drenering av ethvert målbart væskevolum på eller etter postoperativ dag 3 med et amylaseinnhold større enn 3 ganger serum amylase aktivitet

Variabler som skal vurderes:

Pasientkarakteristikker - Alder, Kjønn, Høyde, Vekt, BMI, Serumalbuminnivåer, Pankreas parenkymal tykkelse - ved spleno-portalkonfluens, Indikasjon på Pankreatoduodenektomi - Peri ampullær masse, hode av pankreasmasse, distalt kolangiokarsinom Operative parametere - Varighet av operasjonen, Blod Tap, bukspyttkjertelkonsistens, Intraoperativ rest bukspyttkjertelparenkymal tykkelse ved pancreatojejunostomisted/ splenoportalsammenløp.

Postoperative målinger -

1. Drener væskeamylase (POD 1,3 & 5) og serumamylase
2. Serum prokalsitonin, C-reaktivt protein og albumin (POD 5)
3. Resterende bukspyttkjertelparenkymtykkelse og endring i tykkelse ved pancreaticojejunostomisted/splenoportalsammenløp på NCCT abdomen (POD 5)
4. Tilstedeværelse og plassering av intraabdominal samling av NCCT abdomen (POD 5)
5. Eventuelle intervensjoner kreves for håndtering av komplikasjoner

Statistisk analyse: Data vil bli lagt inn i Excel-regneark og statistiske analyser vil bli utført av SPSS Statistics versjon 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistiske data vil bli representert som frekvenser (%) hvor de kontinuerlige variablene vil bli uttrykt som medianer og interkvartilt område (IQR). Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med elev-t-testen og Mann-Whitney-testen etter behov. Forskjeller mellom proporsjoner utledet fra kategoriske data vil bli sammenlignet med Chi-square eller Fischers eksakte test. Variabler vil være korrelert med kliniske utfall. ROC-kurve vil bli brukt for biokjemiske markører og avbildningsfunn. Gjentatte analyser av tiltak vil bli brukt der det er aktuelt.

Bivirkninger: Ingen