Predittori di gravità della fistola pancreatica postoperatoria dopo pancreatoduodenectomia

(a) Scopo e obiettivo - Lo scopo di questo studio è valutare i parametri biochimici e i risultati di imaging come predittori della gravità della fistola pancreatica postoperatoria dopo pancreatoduodenectomia nel primo periodo postoperatorio

Metodologia:

1. Popolazione in studio: tutti coloro operati per pancreatoduodenectomia durante il periodo da dicembre 2021 a maggio 2023 saranno arruolati in questo studio, soddisfacendo i criteri di inclusione ed esclusione. In media vengono operati 3-4 casi al mese in ILBS.
2. Disegno dello studio: studio osservazionale prospettico.
3. Periodo di studio: dalla data di autorizzazione da parte del Comitato Etico Istituzionale, fino a maggio 2023.
4. Dimensione del campione con giustificazione: tutti i pazienti consecutivi sottoposti a pancreatoduodenectomia per il suddetto periodo di studio (dimensione del campione prevista 40)
5. Intervento: nessuno.
6. Monitoraggio e valutazione:

1) Definizioni: verrà utilizzato il gruppo di studio internazionale sulla definizione di fistola pancreatica della fistola pancreatica post-operatoria POPF) che sono i seguenti: scarico di qualsiasi volume misurabile di fluido il o dopo il giorno 3 postoperatorio con un contenuto di amilasi superiore a 3 volte il attività dell'amilasi sierica

Variabili da valutare:

Caratteristiche del paziente - Età, Sesso, Altezza, Peso, BMI, Livelli di albumina sierica, Spessore del parenchima pancreatico- alla confluenza spleno-portale, Indicazione di pancreatoduodenectomia -Massa peri ampollare, testa della massa pancreatica, colangiocarcinoma distale Parametri operativi - Durata dell'intervento, Sangue Perdita, consistenza pancreatica, spessore parenchimale pancreatico residuo intraoperatorio nel sito pancreatodigiunostomia/confluenza portale spleno.

Misurazioni postoperatorie -

1. Drain Fluid amilasi (POD 1,3 e 5) e siero amilasi
2. Siero Procalcitonina, proteina C-reattiva e albumina (POD 5)
3. Spessore parenchimale pancreatico residuo e variazione di spessore nel sito pancreaticodigiunostomia/confluenza splenoportale sull'addome NCCT (POD 5)
4. Presenza e posizione della raccolta intra-addominale mediante addome NCCT (POD 5)
5. Eventuali interventi necessari per la gestione delle complicanze

Analisi statistica: i dati verranno inseriti nel foglio di lavoro Excel e le analisi statistiche verranno eseguite da SPSS Statistics versione 22 (IBM Corp., Armonk, NY). I dati statistici saranno rappresentati come frequenze (%) dove le variabili continue saranno espresse come mediane e range interquartile (IQR). Le variabili continue saranno confrontate con il test t di Student e il test di Mann-Whitney a seconda dei casi. Le differenze tra proporzioni derivate da dati categorici saranno confrontate con il Chi-quadro o il test esatto di Fischer. Le variabili saranno correlate con i risultati clinici. La curva ROC verrà utilizzata per marcatori biochimici e risultati di imaging Saranno applicate analisi ripetute delle misure ove applicabile.

Effetti avversi: nessuno