- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05292248
SEBEVĚDOMÍ Finanční vzdělávání pro pečovatele (CONFIDENCE)
Sebevědomá navigace ve finančních rozhodnutích a zlepšení finanční pohody v péči o demence
Účelem této studie je zjistit, jak proveditelné je poskytnout online kurz ke snížení hotových nákladů na péči a snížení finančního stresu mezi latinskoamerickými rodinnými pečovateli pro člena rodiny žijícího s demencí. Vyšetřovatelé doufají, že výsledky této studie pomohou snížit tyto vysoké kapesné náklady a zlepšit finanční blaho latinskoamerických rodinných pečovatelů.
Pečovatelé budou požádáni, aby se kromě účasti na 5, 1,5hodinových skupinových výukových relacích Zoom účastnili 3 online průzkumů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatel někomu, u kterého lékař diagnostikoval pravděpodobně Alzheimerovu chorobu nebo související demenci alespoň před 6 měsíci
- Latino nebo hispánské etnikum
- Minimálně 50 let starší
- Schopnost navštěvovat 5, 1,5 hodiny až 2 hodiny skupinové lekce po dobu 5 týdnů
- Neplánuje umístit člena rodiny do zařízení během následujících 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nespolehlivý přístup k e-mailu, počítači a internetu
- Nemluví a čte anglicky
- Dříve se účastnila programu CONFIDENCE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CONFIDENCE Vzdělávací intervence
Účastníci se zúčastní 5týdenního CONFIDENCEProgramu.
Tento program bude zahrnovat účast na 5 skupinových sezeních poskytovaných videokonferencí.
Každé sezení bude trvat přibližně 1,5 hodiny a bude se týkat témat, jako je rozpočtování, přístup ke komunitním zdrojům k vyrovnání hotových nákladů na péči, žádost o pomoc, vyvážení zaměstnání a péče a další.
|
Vícesložková psychoedukační intervence zaměřená na finanční pohodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měsíční kapesné náklady na péči
Časové okno: Změna středních nákladů z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
Měsíční kapesné náklady na péči jsou založeny na nástroji, který používá AARP Public Policy Institute ve své zprávě za rok 2016 o hotových nákladech na péči. Toto opatření kombinuje pečovatele, aby si vybavil náklady na péči v předchozím měsíci, shromážděné na začátku, s 5denními denními deníky výdajů. Denní průzkumy budou zasílány pomocí e-mailu s odkazem na průzkum a připomenutím textové zprávy. Měsíční náklady zahrnují méně časté, vysoké výdaje (např. splátka hypotéky), zatímco denní náklady zahrnují levnější položky, za které mohou pečovatelé platit častěji (např. potraviny). Denní vlastní přehledy výdajů budou zprůměrovány a vynásobeny 6, aby se přiblížil počet dní v měsíci, a přičteny k odhadovaným měsíčním nákladům. Pozitivní skóre naznačuje zvýšené kapesné náklady. Vědci doporučují nespoléhat se na tento výsledek. V této pilotní studii jsme zjistili, že toto opatření má kvalitativně odlišné významy pro dospělé pečovatele o děti a manžele. |
Změna středních nákladů z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická finanční zátěž
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty do stavu po intervenci (do 1 týdne); změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
Míra psychické finanční zátěže je z více škál.
Položky 1 až 14 se ptají na finanční úzkost.
Nakonec vyšetřovatelé zahrnuli 1-položkovou otázku, která se ptá na finanční starosti („Neustále se bojím o peníze“.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry je každé tvrzení pravdivé (Velmi pravdivé [3], Poněkud pravdivé[2], Poněkud nepravdivé[1] a Úplné nepravdivé[0]).
Skóre se sečtou tak, že se skóre pohybuje od 0 do 45, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň finanční zátěže.
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po intervenci (do 1 týdne); změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
|
Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty do stavu po intervenci (do 1 týdne); změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
Vlastní účinnost je měřena pomocí Caregiver Self-Efficacy Scale.
Tato 8-položková škála se ptá na více domén sebe-účinnosti (např. zvládání symptomů chování, přístup k oddechu a ovládání rozrušujících myšlenek).
Vykazuje vysokou spolehlivost (alfa=0,89)
a dobrá spolehlivost test-retest (0,73).
Účastníci hodnotí míru, do jaké si nejsou „vůbec jisti“ (1) až „zcela sebevědomí“ (10).
Skóre se pohybuje od 8 (nejnižší úroveň vlastní účinnosti) do 80 (nejvyšší úroveň vlastní účinnosti).
Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od základního skóre.
Pozitivní skóre ukazuje na zvýšení sebeúčinnosti.
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po intervenci (do 1 týdne); změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
|
Vynalézavost pečovatele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty do stavu po intervenci (do 1 týdne); změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
Vynalézavost se měří pomocí 28-položkové škály vynalézavosti pečovatele (alfa=0,85).
Tato škála má dva faktory: jeden se zaměřuje na vyhledávání pomoci a druhý na svépomoc.
Pečovatelé jsou dotázáni, jak často používají různé strategie ke zvládání výzev, a mohou odpovědět: Vůbec se mi nelíbí (0), Spíše ne jako já (1), Trochu ne jako já (2), Trochu jako já (3), Docela podobně jako já (4) nebo Velmi se mi líbí (5).
Položky se sčítají a vytvářejí celkové skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 140, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň vynalézavosti.
Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od základního skóre
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po intervenci (do 1 týdne); změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210794HU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .