- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05292248
ZAUFANIE Edukacja finansowa dla opiekunów (CONFIDENCE)
Pewne podejmowanie decyzji finansowych i poprawa samopoczucia finansowego w opiece nad osobami z demencją
Celem tego badania jest określenie, na ile wykonalne jest zapewnienie kursu online w celu zmniejszenia kosztów opieki z własnej kieszeni i zmniejszenia stresu finansowego wśród latynoskich opiekunów rodzinnych członka rodziny cierpiącego na demencję. Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania pomogą obniżyć wysokie koszty bieżące i poprawić sytuację finansową latynoskich opiekunów rodzinnych.
Opiekunowie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 3 ankietach online, a także o udział w 5, 1,5-godzinnych sesjach grupowych Zoom.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun osoby, u której co najmniej 6 miesięcy temu lekarz zdiagnozował prawdopodobnie chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję
- Pochodzenie etniczne latynoskie lub latynoskie
- Co najmniej 50 lat starszych
- Możliwość uczestniczenia w lekcjach grupowych trwających od 1,5 godziny do 2 godzin w ciągu 5 tygodni
- Brak planów umieszczenia członka rodziny w placówce w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niepewny dostęp do poczty, komputera i internetu
- Czy uwaga mówi i czyta po angielsku
- Wcześniej uczestniczył w programie CONFIDENCE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZAUFANIE Interwencja edukacyjna
Uczestnicy wezmą udział w 5-tygodniowym programie CONFIDENCE.
Ten program obejmuje udział w 5 sesjach grupowych prowadzonych w formie wideokonferencji.
Każda sesja będzie trwała około 1,5 godziny i obejmie takie tematy, jak planowanie budżetu, dostęp do zasobów społeczności w celu wyeliminowania bieżących kosztów opieki, prośba o pomoc, równoważenie zatrudnienia i opieki i nie tylko.
|
Wieloskładnikowa interwencja psychoedukacyjna ukierunkowana na dobrostan finansowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczne zewnętrzne koszty opieki
Ramy czasowe: Zmiana mediany kosztów od wartości bazowej do 8 tygodni po interwencji
|
Miesięczne wydatki własne na opiekę opierają się na narzędziu zastosowanym przez Instytut Polityki Publicznej AARP w raporcie z 2016 r. na temat bieżących kosztów opieki. Miara ta łączy w sobie fakt, że opiekun przypomina sobie o kosztach opieki w poprzednim miesiącu, zebranych na początku badania, z 5-dniowymi dziennikami codziennych wydatków. Codzienne ankiety będą wysyłane za pomocą wiadomości e-mail z linkiem do ankiety i przypomnieniem SMS. Koszty miesięczne obejmują rzadsze i bardziej kosztowne wydatki (np. spłatę kredytu hipotecznego), natomiast koszty dzienne obejmują tańsze pozycje, za które opiekunowie mogą płacić częściej (np. artykuły spożywcze). Codzienne raporty dotyczące wydatków zostaną uśrednione i pomnożone przez 6, aby przybliżyć liczbę dni w miesiącu, i dodane do szacunkowych miesięcznych kosztów. Pozytywne wyniki wskazują na zwiększone koszty bieżące. Naukowcy odradzają poleganie na tym wyniku. W tym badaniu pilotażowym odkryliśmy, że miara ta ma jakościowo odmienne znaczenie w przypadku dorosłych opiekunów dzieci i współmałżonków. |
Zmiana mediany kosztów od wartości bazowej do 8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychologiczne obciążenie finansowe
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
|
Miarą psychologicznego napięcia finansowego jest wiele skal.
Punkty od 1 do 14 dotyczą niepokoju finansowego.
Na koniec badacze zamieścili jednoelementowe pytanie dotyczące zmartwień finansowych („Ciągle martwię się o pieniądze”.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu każde stwierdzenie jest prawdziwe (bardzo prawdziwe [3], raczej prawdziwe [2], raczej nieprawdziwe [1] i całkowicie nieprawdziwe [0]).
Wyniki sumuje się w taki sposób, że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 45, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięć finansowych.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności mierzy się za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności opiekuna.
Ta 8-punktowa skala pyta o wiele dziedzin poczucia własnej skuteczności (np. radzenie sobie z objawami behawioralnymi, uzyskiwanie wytchnienia i kontrolowanie przykrych myśli).
Wykazuje wysoką niezawodność (alfa=0,89)
oraz dobrą rzetelność testu-retestu (0,73).
Uczestnicy oceniają stopień, w jakim są „W ogóle nie pewni” (1) do „Całkowicie pewni” (10).
Wyniki wahają się od 8 (najniższy poziom poczucia własnej skuteczności) do 80 (najwyższy poziom poczucia własnej skuteczności).
Miara wyniku będzie wykorzystywać średni wynik zmiany z wyników bazowych.
Pozytywne wyniki wskazują na wzrost poczucia własnej skuteczności.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
|
|
Zaradność opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
|
Zaradność mierzy się za pomocą 28-punktowej Skali Zaradności Opiekuna (alfa=0,85).
Skala ta składa się z dwóch czynników: jednego skupiającego się na poszukiwaniu pomocy, a drugiego na samopomocy.
Opiekunowie są pytani o częstotliwość, z jaką stosują różne strategie radzenia sobie z wyzwaniami, i mogą odpowiedzieć: Zupełnie nie jak ja (0), Raczej nie jak ja (1), Trochę nie jak ja (2), Trochę taki jak ja (3), prawie podobny do mnie (4) lub bardzo podobny do mnie (5).
Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Wyniki wahają się od 0 do 140, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaradności.
Miara wyniku będzie wykorzystywać średni wynik zmiany z wyników bazowych
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210794HU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .