Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZAUFANIE Edukacja finansowa dla opiekunów (CONFIDENCE)

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Pewne podejmowanie decyzji finansowych i poprawa samopoczucia finansowego w opiece nad osobami z demencją

Celem tego badania jest określenie, na ile wykonalne jest zapewnienie kursu online w celu zmniejszenia kosztów opieki z własnej kieszeni i zmniejszenia stresu finansowego wśród latynoskich opiekunów rodzinnych członka rodziny cierpiącego na demencję. Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania pomogą obniżyć wysokie koszty bieżące i poprawić sytuację finansową latynoskich opiekunów rodzinnych.

Opiekunowie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 3 ankietach online, a także o udział w 5, 1,5-godzinnych sesjach grupowych Zoom.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun osoby, u której co najmniej 6 miesięcy temu lekarz zdiagnozował prawdopodobnie chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję
  • Pochodzenie etniczne latynoskie lub latynoskie
  • Co najmniej 50 lat starszych
  • Możliwość uczestniczenia w lekcjach grupowych trwających od 1,5 godziny do 2 godzin w ciągu 5 tygodni
  • Brak planów umieszczenia członka rodziny w placówce w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niepewny dostęp do poczty, komputera i internetu
  • Czy uwaga mówi i czyta po angielsku
  • Wcześniej uczestniczył w programie CONFIDENCE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZAUFANIE Interwencja edukacyjna
Uczestnicy wezmą udział w 5-tygodniowym programie CONFIDENCE. Ten program obejmuje udział w 5 sesjach grupowych prowadzonych w formie wideokonferencji. Każda sesja będzie trwała około 1,5 godziny i obejmie takie tematy, jak planowanie budżetu, dostęp do zasobów społeczności w celu wyeliminowania bieżących kosztów opieki, prośba o pomoc, równoważenie zatrudnienia i opieki i nie tylko.
Wieloskładnikowa interwencja psychoedukacyjna ukierunkowana na dobrostan finansowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczne zewnętrzne koszty opieki
Ramy czasowe: Zmiana mediany kosztów od wartości bazowej do 8 tygodni po interwencji

Miesięczne wydatki własne na opiekę opierają się na narzędziu zastosowanym przez Instytut Polityki Publicznej AARP w raporcie z 2016 r. na temat bieżących kosztów opieki. Miara ta łączy w sobie fakt, że opiekun przypomina sobie o kosztach opieki w poprzednim miesiącu, zebranych na początku badania, z 5-dniowymi dziennikami codziennych wydatków. Codzienne ankiety będą wysyłane za pomocą wiadomości e-mail z linkiem do ankiety i przypomnieniem SMS. Koszty miesięczne obejmują rzadsze i bardziej kosztowne wydatki (np. spłatę kredytu hipotecznego), natomiast koszty dzienne obejmują tańsze pozycje, za które opiekunowie mogą płacić częściej (np. artykuły spożywcze). Codzienne raporty dotyczące wydatków zostaną uśrednione i pomnożone przez 6, aby przybliżyć liczbę dni w miesiącu, i dodane do szacunkowych miesięcznych kosztów.

Pozytywne wyniki wskazują na zwiększone koszty bieżące. Naukowcy odradzają poleganie na tym wyniku. W tym badaniu pilotażowym odkryliśmy, że miara ta ma jakościowo odmienne znaczenie w przypadku dorosłych opiekunów dzieci i współmałżonków.

Zmiana mediany kosztów od wartości bazowej do 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychologiczne obciążenie finansowe
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
Miarą psychologicznego napięcia finansowego jest wiele skal. Punkty od 1 do 14 dotyczą niepokoju finansowego. Na koniec badacze zamieścili jednoelementowe pytanie dotyczące zmartwień finansowych („Ciągle martwię się o pieniądze”. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu każde stwierdzenie jest prawdziwe (bardzo prawdziwe [3], raczej prawdziwe [2], raczej nieprawdziwe [1] i całkowicie nieprawdziwe [0]). Wyniki sumuje się w taki sposób, że wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 45, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięć finansowych.
Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
Poczucie własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
Poczucie własnej skuteczności mierzy się za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności opiekuna. Ta 8-punktowa skala pyta o wiele dziedzin poczucia własnej skuteczności (np. radzenie sobie z objawami behawioralnymi, uzyskiwanie wytchnienia i kontrolowanie przykrych myśli). Wykazuje wysoką niezawodność (alfa=0,89) oraz dobrą rzetelność testu-retestu (0,73). Uczestnicy oceniają stopień, w jakim są „W ogóle nie pewni” (1) do „Całkowicie pewni” (10). Wyniki wahają się od 8 (najniższy poziom poczucia własnej skuteczności) do 80 (najwyższy poziom poczucia własnej skuteczności). Miara wyniku będzie wykorzystywać średni wynik zmiany z wyników bazowych. Pozytywne wyniki wskazują na wzrost poczucia własnej skuteczności.
Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
Zaradność opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji
Zaradność mierzy się za pomocą 28-punktowej Skali Zaradności Opiekuna (alfa=0,85). Skala ta składa się z dwóch czynników: jednego skupiającego się na poszukiwaniu pomocy, a drugiego na samopomocy. Opiekunowie są pytani o częstotliwość, z jaką stosują różne strategie radzenia sobie z wyzwaniami, i mogą odpowiedzieć: Zupełnie nie jak ja (0), Raczej nie jak ja (1), Trochę nie jak ja (2), Trochę taki jak ja (3), prawie podobny do mnie (4) lub bardzo podobny do mnie (5). Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Wyniki wahają się od 0 do 140, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaradności. Miara wyniku będzie wykorzystywać średni wynik zmiany z wyników bazowych
Zmiana stanu wyjściowego na okres pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia); zmienić stan wyjściowy na 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na żądanie skierowane do PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie w ciągu 1 roku od daty zakończenia badania lub pierwszej publikacji z wykorzystaniem opisanych danych badawczych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie zapewniony przy użyciu pliku .csv pliki do zanonimizowanych danych z badań i dokumentów potwierdzających w formacie PDF, wysłane pocztą elektroniczną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj