- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05292248
CONFIDENCE Talouskoulutus omaishoitajille (CONFIDENCE)
Luottavainen talouspäätösten tekeminen ja taloudellisen hyvinvoinnin parantaminen dementian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka mahdollista on järjestää verkkokurssi, jolla vähennetään omaishoitajien hoidon kustannuksia ja vähennetään taloudellista stressiä latinalaisperheen omaishoitajien keskuudessa dementiaa sairastavalle perheenjäsenelle. Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat vähentämään näitä korkeita omaishoitajia ja parantamaan latinalaisperheen omaishoitajien taloudellista hyvinvointia.
Omaishoitajia pyydetään osallistumaan kolmeen verkkokyselyyn 5, 1,5 tunnin ryhmäpohjaisten Zoom-oppimisistuntojen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja henkilölle, jolla lääkäri on diagnosoinut todennäköisesti Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian vähintään 6 kuukautta sitten
- Latino tai latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Vähintään 50 vuotta vanhempi
- Pystyy osallistumaan 5, 1,5 tunnin - 2 tunnin ryhmäopetukseen 5 viikon ajan
- Ei aio sijoittaa perheenjäsentä laitokseen seuraavan kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Epäluotettava pääsy sähköpostiin, tietokoneeseen ja Internetiin
- Hän puhuu ja lukee englantia
- Osallistunut aiemmin CONFIDENCE-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LUOTTAMINEN Koulutusinterventio
Osallistujat osallistuvat 5 viikon CONFIDENCE-ohjelmaan.
Tämä ohjelma sisältää osallistumisen 5 ryhmäpohjaiseen istuntoon videokonferenssin kautta.
Kukin istunto kestää noin 1,5 tuntia ja käsittelee aiheita, kuten budjetointia, yhteisön resurssien käyttämistä omaishoidon kustannusten korvaamiseksi, avun pyytämistä, työn ja hoidon tasapainottamista ja paljon muuta.
|
Taloudelliseen hyvinvointiin keskittyvä monikomponenttinen psykokasvatusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaiset omaishoitokustannukset
Aikaikkuna: Mediaanikustannusten muutos lähtötasosta 8 viikkoon intervention jälkeen
|
Hoidon kuukausittaiset omat kustannukset perustuvat AARP Public Policy Instituten käyttämään työkaluun vuoden 2016 raportissaan hoidon omatoimikustannuksista. Tämä toimenpide yhdistää hoitajan edellisen kuukauden hoitokustannusten palauttamisen, jotka kerättiin lähtötilanteessa, ja 5 päivän päivittäisiä kulutuspäiväkirjoja. Päivittäiset kyselyt lähetetään sähköpostilla, jossa on kyselylinkki ja tekstiviestimuistutus. Kuukausikulut sisältävät harvempia ja kalliita menoja (esim. asuntolainan maksu), kun taas päivittäisiin kuluihin sisältyy halvempia tavaroita, joista omaishoitajat voivat maksaa useammin (esim. päivittäistavarat). Päivittäiset omat kulutusraportit lasketaan keskiarvoksi ja kerrotaan 6:lla, jotta saadaan likimääräinen kuukausien päivien lukumäärä, ja ne lisätään arvioituihin kuukausikustannuksiin. Positiiviset pisteet osoittavat, että omat kustannukset ovat kasvaneet. Tutkijat neuvovat olemaan luottamatta tähän tulokseen. Tässä pilottitutkimuksessa havaitsimme, että tällä mittarilla on laadullisesti erilaisia merkityksiä aikuisten lasten ja puolison omaishoitajille. |
Mediaanikustannusten muutos lähtötasosta 8 viikkoon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen taloudellinen rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä); muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Psykologista taloudellista rasitusta mitataan useista asteikoista.
Kohdat 1-14 koskevat taloudellista ahdistusta.
Lopuksi tutkijat lisäsivät 1-kohdan kysymyksen, joka kysyy taloudellista huolta ("Olen jatkuvasti huolissani rahasta".
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin kukin väite on totta (erittäin totta [3], jokseenkin totta[2], jokseenkin totta[1] ja täysin epätosi[0]).
Pisteet lasketaan yhteen siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0–45, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä); muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä); muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Omatehokkuus mitataan Caregiver Self-Efficacy Scale -asteikolla.
Tämä 8-osainen asteikko kysyy useista itsetehokkuuden osa-alueista (esim. käyttäytymisoireiden hallinta, hengähdystauko ja järkyttävien ajatusten hallinta).
Se osoittaa korkeaa luotettavuutta (alfa = 0,89)
ja hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (0,73).
Osallistujat arvioivat sen, missä määrin he ovat "Eivät varmoja ollenkaan" (1) arvoon "Täysin luottavainen" (10).
Pisteet vaihtelevat 8:sta (matalin itsetehokkuuden taso) 80:een (korkein itsetehokkuuden taso).
Tulosmittauksessa käytetään peruspisteiden keskimääräistä muutospistettä.
Positiiviset pisteet osoittavat itsetehokkuuden lisääntymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä); muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Omaishoitajan kekseliäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä); muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kekseliäisyyttä mitataan 28-kohdan Caregiver Resourcefulness Scale -asteikolla (alfa=0,85).
Tällä asteikolla on kaksi tekijää: toinen keskittyy avunhakuun ja toinen itseapuun.
Omaishoitajilta kysytään, kuinka usein he käyttävät erilaisia strategioita haasteiden hallintaan, ja he voivat vastata: Ei ollenkaan niin kuin minä (0), en melkein kuin minä (1), vähän kuin minä (2), vähän kuten minä (3), melko paljon kuten minä (4) tai hyvin paljon minä (5).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–140, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kekseliäisyyttä.
Tulosmittauksessa käytetään peruspisteiden keskimääräistä muutospistettä
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (1 viikon sisällä); muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210794HU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .