Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERTROUWEN Financiële educatie voor zorgverleners (CONFIDENCE)

22 augustus 2024 bijgewerkt door: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Zelfverzekerd financiële beslissingen nemen en financieel welzijn verbeteren bij mantelzorg bij dementie

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe haalbaar het is om een ​​online cursus te geven om de out-of-pocket kosten van zorgverlening te verminderen en de financiële stress te verminderen onder Latijns-Amerikaanse mantelzorgers van een familielid dat leeft met dementie. De onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie zullen helpen om de hoge out-of-pocket kosten te verlagen en het financiële welzijn van Latino mantelzorgers te verbeteren.

Mantelzorgers wordt gevraagd om deel te nemen aan 3 online enquêtes, naast deelname aan 5 groepsgebaseerde Zoom-leersessies van 1,5 uur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorger van iemand die minstens 6 maanden geleden door een arts is gediagnosticeerd met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer of een verwante vorm van dementie
  • Latino of Spaanse etniciteit
  • Minstens 50 jaar of ouder
  • In staat om 5, 1,5 uur tot 2 uur groepslessen bij te wonen gedurende 5 weken
  • Geen plannen om familielid binnen de komende 3 maanden in een instelling te plaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • Onbetrouwbare toegang tot e-mail, een computer en internettoegang
  • Spreekt en leest noot Engels
  • Eerder deelgenomen aan het CONFIDENCE-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VERTROUWEN Onderwijsinterventie
Deelnemers volgen het 5 weken durende CONFIDENCEProgram. Dit programma omvat het bijwonen van 5 groepssessies die worden gegeven via videoconferentie. Elke sessie duurt ongeveer 1,5 uur en behandelt onderwerpen als budgetteren, toegang krijgen tot gemeenschapsmiddelen om de contante kosten van zorgverlening te verdringen, om hulp vragen, werk en zorg in evenwicht brengen, en meer.
Multicomponent psycho-educatieve interventie gericht op financieel welzijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maandelijkse contante zorgkosten
Tijdsspanne: Verandering in de mediane kosten vanaf de uitgangssituatie tot 8 weken na de interventie

De maandelijkse contante kosten van zorgverlening zijn gebaseerd op de tool die het AARP Public Policy Institute gebruikt in hun rapport uit 2016 over de contante kosten van zorgverlening. Deze maatstaf combineert de herinnering van de zorgkosten van de afgelopen maand door zorgverleners, verzameld bij aanvang, met dagelijkse uitgavendagboeken van vijf dagen. Dagelijkse enquêtes worden verzonden via een e-mail met een enquêtelink en een sms-herinnering. Maandelijkse kosten omvatten minder frequente, dure uitgaven (bijvoorbeeld het betalen van een hypotheek), terwijl de dagelijkse kosten goedkopere items omvatten waar zorgverleners vaker voor moeten betalen (bijvoorbeeld boodschappen). Dagelijkse zelfrapportages over de uitgaven worden gemiddeld en met zes vermenigvuldigd om het aantal dagen in een maand te benaderen, en opgeteld bij de geschatte maandelijkse kosten.

Positieve scores duiden op hogere contante kosten. De onderzoekers raden af ​​om op deze uitkomst te vertrouwen. In deze pilotstudie hebben we ontdekt dat deze maatstaf kwalitatief verschillende betekenissen heeft voor volwassen verzorgers van kinderen en echtgenoten.

Verandering in de mediane kosten vanaf de uitgangssituatie tot 8 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische financiële spanning
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
De maatstaf voor psychologische financiële spanning bestaat uit meerdere schalen. Items 1 tot en met 14 vragen naar financiële angst. Ten slotte hebben de onderzoekers de vraag uit één item toegevoegd die vraagt ​​naar financiële zorgen ("Ik maak me voortdurend zorgen over geld". Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre elke uitspraak waar is (Heel waar [3], Enigszins waar[2], Enigszins onwaar[1] en Volledig onwaar[0]). Scores worden zodanig opgeteld dat de scores variëren van 0 tot 45, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van financiële druk.
Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
Zelfeffectiviteit van de zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
De eigeneffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Caregiver Self-Efficacy Scale. Op deze schaal met 8 items wordt gevraagd naar meerdere domeinen van zelfeffectiviteit (bijvoorbeeld het omgaan met gedragssymptomen, toegang krijgen tot respijt en het beheersen van verontrustende gedachten). Het vertoont een hoge betrouwbaarheid (alfa=0,89) en een goede test-hertestbetrouwbaarheid (0,73). Deelnemers beoordelen de mate waarin ze ‘Helemaal geen vertrouwen hebben’ (1) tot ‘Helemaal zeker’ (10). Scores variëren van 8 (laagste niveau van zelfeffectiviteit) tot 80 (hoogste niveau van zelfeffectiviteit). De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore ten opzichte van de basisscores. Positieve scores duiden op een toename van de zelfeffectiviteit.
Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
Vindingrijkheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
Vindingrijkheid wordt gemeten met behulp van de 28-items van de Caregiver Resourcefulness Scale (alfa=0,85). Deze schaal kent twee factoren: de ene is gericht op het zoeken naar hulp en de andere is gericht op zelfhulp. Aan zorgverleners wordt gevraagd hoe vaak ze verschillende strategieën gebruiken om met problemen om te gaan, en zij kunnen antwoorden: Helemaal niet zoals ik (0), Vrijwel niet zoals ik (1), Een beetje niet zoals ik (2), Een beetje zoals ik (3), ongeveer zoals ik (4), of heel erg zoals ik (5). Items worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 0 tot 140, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van vindingrijkheid. De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore ten opzichte van de basisscores
Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op verzoek aan de PI beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld binnen 1 jaar na de sluitingsdatum van het onderzoek of de eerste publicatie met beschreven onderzoeksgegevens, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend met behulp van .csv bestanden voor geanonimiseerde onderzoeksgegevens en PDF-ondersteunende documenten, verzonden per e-mail.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren