- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05292248
VERTROUWEN Financiële educatie voor zorgverleners (CONFIDENCE)
Zelfverzekerd financiële beslissingen nemen en financieel welzijn verbeteren bij mantelzorg bij dementie
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe haalbaar het is om een online cursus te geven om de out-of-pocket kosten van zorgverlening te verminderen en de financiële stress te verminderen onder Latijns-Amerikaanse mantelzorgers van een familielid dat leeft met dementie. De onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie zullen helpen om de hoge out-of-pocket kosten te verlagen en het financiële welzijn van Latino mantelzorgers te verbeteren.
Mantelzorgers wordt gevraagd om deel te nemen aan 3 online enquêtes, naast deelname aan 5 groepsgebaseerde Zoom-leersessies van 1,5 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger van iemand die minstens 6 maanden geleden door een arts is gediagnosticeerd met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer of een verwante vorm van dementie
- Latino of Spaanse etniciteit
- Minstens 50 jaar of ouder
- In staat om 5, 1,5 uur tot 2 uur groepslessen bij te wonen gedurende 5 weken
- Geen plannen om familielid binnen de komende 3 maanden in een instelling te plaatsen
Uitsluitingscriteria:
- Onbetrouwbare toegang tot e-mail, een computer en internettoegang
- Spreekt en leest noot Engels
- Eerder deelgenomen aan het CONFIDENCE-programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VERTROUWEN Onderwijsinterventie
Deelnemers volgen het 5 weken durende CONFIDENCEProgram.
Dit programma omvat het bijwonen van 5 groepssessies die worden gegeven via videoconferentie.
Elke sessie duurt ongeveer 1,5 uur en behandelt onderwerpen als budgetteren, toegang krijgen tot gemeenschapsmiddelen om de contante kosten van zorgverlening te verdringen, om hulp vragen, werk en zorg in evenwicht brengen, en meer.
|
Multicomponent psycho-educatieve interventie gericht op financieel welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse contante zorgkosten
Tijdsspanne: Verandering in de mediane kosten vanaf de uitgangssituatie tot 8 weken na de interventie
|
De maandelijkse contante kosten van zorgverlening zijn gebaseerd op de tool die het AARP Public Policy Institute gebruikt in hun rapport uit 2016 over de contante kosten van zorgverlening. Deze maatstaf combineert de herinnering van de zorgkosten van de afgelopen maand door zorgverleners, verzameld bij aanvang, met dagelijkse uitgavendagboeken van vijf dagen. Dagelijkse enquêtes worden verzonden via een e-mail met een enquêtelink en een sms-herinnering. Maandelijkse kosten omvatten minder frequente, dure uitgaven (bijvoorbeeld het betalen van een hypotheek), terwijl de dagelijkse kosten goedkopere items omvatten waar zorgverleners vaker voor moeten betalen (bijvoorbeeld boodschappen). Dagelijkse zelfrapportages over de uitgaven worden gemiddeld en met zes vermenigvuldigd om het aantal dagen in een maand te benaderen, en opgeteld bij de geschatte maandelijkse kosten. Positieve scores duiden op hogere contante kosten. De onderzoekers raden af om op deze uitkomst te vertrouwen. In deze pilotstudie hebben we ontdekt dat deze maatstaf kwalitatief verschillende betekenissen heeft voor volwassen verzorgers van kinderen en echtgenoten. |
Verandering in de mediane kosten vanaf de uitgangssituatie tot 8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische financiële spanning
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
|
De maatstaf voor psychologische financiële spanning bestaat uit meerdere schalen.
Items 1 tot en met 14 vragen naar financiële angst.
Ten slotte hebben de onderzoekers de vraag uit één item toegevoegd die vraagt naar financiële zorgen ("Ik maak me voortdurend zorgen over geld".
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre elke uitspraak waar is (Heel waar [3], Enigszins waar[2], Enigszins onwaar[1] en Volledig onwaar[0]).
Scores worden zodanig opgeteld dat de scores variëren van 0 tot 45, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van financiële druk.
|
Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit van de zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
|
De eigeneffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Caregiver Self-Efficacy Scale.
Op deze schaal met 8 items wordt gevraagd naar meerdere domeinen van zelfeffectiviteit (bijvoorbeeld het omgaan met gedragssymptomen, toegang krijgen tot respijt en het beheersen van verontrustende gedachten).
Het vertoont een hoge betrouwbaarheid (alfa=0,89)
en een goede test-hertestbetrouwbaarheid (0,73).
Deelnemers beoordelen de mate waarin ze ‘Helemaal geen vertrouwen hebben’ (1) tot ‘Helemaal zeker’ (10).
Scores variëren van 8 (laagste niveau van zelfeffectiviteit) tot 80 (hoogste niveau van zelfeffectiviteit).
De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore ten opzichte van de basisscores.
Positieve scores duiden op een toename van de zelfeffectiviteit.
|
Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
|
|
Vindingrijkheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
|
Vindingrijkheid wordt gemeten met behulp van de 28-items van de Caregiver Resourcefulness Scale (alfa=0,85).
Deze schaal kent twee factoren: de ene is gericht op het zoeken naar hulp en de andere is gericht op zelfhulp.
Aan zorgverleners wordt gevraagd hoe vaak ze verschillende strategieën gebruiken om met problemen om te gaan, en zij kunnen antwoorden: Helemaal niet zoals ik (0), Vrijwel niet zoals ik (1), Een beetje niet zoals ik (2), Een beetje zoals ik (3), ongeveer zoals ik (4), of heel erg zoals ik (5).
Items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te creëren.
Scores variëren van 0 tot 140, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van vindingrijkheid.
De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore ten opzichte van de basisscores
|
Verandering vanaf baseline naar post-interventie (binnen 1 week); verandering vanaf baseline tot 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210794HU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .