- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05292248
CONFIANCE Éducation financière pour les aidants (CONFIDENCE)
Naviguer en toute confiance dans les décisions financières et améliorer le bien-être financier dans la prestation de soins aux personnes atteintes de démence
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure il est faisable d'offrir un cours en ligne pour réduire les frais de soins personnels et réduire le stress financier chez les aidants familiaux latinos à un membre de la famille atteint de démence. Les enquêteurs espèrent que les résultats de cette étude contribueront à réduire ces coûts directs élevés et à améliorer le bien-être financier des aidants familiaux latinos.
Les soignants seront invités à participer à 3 sondages en ligne, en plus de participer à 5 sessions d'apprentissage Zoom en groupe d'une heure et demie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soignant d'une personne diagnostiquée par un médecin avec probablement la maladie d'Alzheimer ou une démence apparentée il y a au moins 6 mois
- Origine latino ou hispanique
- Au moins 50 ans ou plus
- Capable d'assister à 5 cours en groupe de 1,5 à 2 heures sur 5 semaines
- Aucun projet de placement d'un membre de la famille dans un établissement au cours des 3 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Accès non fiable au courrier électronique, à un ordinateur et à Internet
- Est-ce que la note parle et lit l'anglais
- A déjà participé au programme CONFIDENCE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CONFIANCE Education Intervention
Les participants suivront le programme CONFIDENCE de 5 semaines.
Ce programme comprendra la participation à 5 séances de groupe dispensées par vidéoconférence.
Chaque session durera environ 1,5 heure chacune et couvrira des sujets tels que la façon d'établir un budget, l'accès aux ressources communautaires pour déplacer les dépenses personnelles de la prestation de soins, la demande d'aide, l'équilibre entre l'emploi et la prestation de soins, et plus encore.
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Intervention psychoéducative multicomposante axée sur le bien-être financier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts mensuels des soins personnels
Délai: Changement des coûts médians entre le niveau de référence et 8 semaines après l'intervention
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Les coûts mensuels de la prestation de soins sont basés sur l'outil utilisé par l'AARP Public Policy Institute dans son rapport de 2016 sur les coûts directs de la prestation de soins. Cette mesure combine le rappel par le soignant des coûts de soins du mois précédent, collectés au départ, avec 5 jours de journaux de dépenses quotidiennes. Les enquêtes quotidiennes seront envoyées par e-mail avec un lien d'enquête et un rappel par SMS. Les coûts mensuels comprennent les dépenses moins fréquentes et plus coûteuses (par exemple, le remboursement d'un prêt hypothécaire), tandis que les coûts quotidiens comprennent les articles moins coûteux que les soignants peuvent payer plus fréquemment (par exemple, l'épicerie). Les déclarations quotidiennes de dépenses seront moyennées et multipliées par 6 pour obtenir une approximation du nombre de jours dans un mois, et ajoutées aux coûts mensuels estimés. Les scores positifs indiquent une augmentation des dépenses personnelles. Les chercheurs déconseillent de se fier à ce résultat. Dans cette étude pilote, nous avons constaté que cette mesure avait des significations qualitativement différentes pour les tuteurs adultes et les conjoints. |
Changement des coûts médians entre le niveau de référence et 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension financière psychologique
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans un délai d'une semaine) ; changement entre le départ et 8 semaines après l'intervention
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La mesure de la tension financière psychologique repose sur plusieurs échelles.
Les éléments 1 à 14 portent sur l’anxiété financière.
Enfin, les enquêteurs ont inclus la question à un élément portant sur les inquiétudes financières (« Je m'inquiète constamment pour l'argent ».
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure chaque affirmation est vraie (Très vrai [3], Un peu vrai [2], Un peu faux [1] et Complètement faux [0]).
Les scores sont additionnés de telle sorte que les scores vont de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de tension financière plus élevés.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans un délai d'une semaine) ; changement entre le départ et 8 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité des soignants
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans un délai d'une semaine) ; changement entre le départ et 8 semaines après l'intervention
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L'auto-efficacité est mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité des soignants.
Cette échelle de 8 éléments porte sur plusieurs domaines d'auto-efficacité (par exemple, la gestion des symptômes comportementaux, l'accès au répit et le contrôle des pensées bouleversantes).
Il démontre une grande fiabilité (alpha=0,89)
et une bonne fiabilité test-retest (0,73).
Les participants évaluent dans quelle mesure ils sont « Pas du tout confiants » (1) à « Totalement confiants » (10).
Les scores vont de 8 (niveau d’auto-efficacité le plus bas) à 80 (niveau d’auto-efficacité le plus élevé).
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de référence.
Des scores positifs indiquent une augmentation de l’auto-efficacité.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans un délai d'une semaine) ; changement entre le départ et 8 semaines après l'intervention
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Débrouillardise du soignant
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans un délai d'une semaine) ; changement entre le départ et 8 semaines après l'intervention
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La débrouillardise est mesurée à l'aide de l'échelle de débrouillardise des soignants à 28 éléments (alpha = 0,85).
Cette échelle comporte deux facteurs : l’un axé sur la recherche d’aide et l’autre sur l’auto-assistance.
On demande aux soignants à quelle fréquence ils utilisent différentes stratégies pour gérer les défis et ils peuvent répondre : Pas du tout comme moi (0), Plutôt pas comme moi (1), Un peu pas comme moi (2), Un peu comme moi (3), à peu près comme moi (4) ou tout à fait comme moi (5).
Les éléments sont additionnés pour créer un score total.
Les scores vont de 0 à 140, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’ingéniosité.
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de référence.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans un délai d'une semaine) ; changement entre le départ et 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210794HU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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