- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05292248
CONFIDENCE Økonomisk uddannelse for omsorgspersoner (CONFIDENCE)
Sikker navigering af økonomiske beslutninger og forbedring af økonomisk velvære i demenspleje
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvor gennemførligt det er at levere et onlinekursus for at reducere plejeomkostninger og reducere økonomisk stress blandt latino-familieplejere til et familiemedlem, der lever med demens. Efterforskerne håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at reducere disse høje omkostninger og forbedre økonomisk velbefindende for latino familieplejere.
Pårørende vil blive bedt om at deltage i 3 online-undersøgelser ud over at deltage i 5, 1,5 timers gruppebaserede Zoom-læringssessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende til en person diagnosticeret af en læge med sandsynligvis Alzheimers sygdom eller en relateret demens for mindst 6 måneder siden
- Latino eller latinamerikansk etnicitet
- Mindst 50 år eller ældre
- Kunne deltage i 5, 1,5 time til 2 timers gruppebaserede lektioner over 5 uger
- Ingen planer om at placere et familiemedlem i en facilitet inden for de næste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Upålidelig adgang til e-mail, en computer og internetadgang
- Noter taler og læser engelsk
- Har tidligere deltaget i CONFIDENCE-programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TILLID Uddannelsesintervention
Deltagerne vil deltage i det 5-ugers CONFIDENCE-program.
Dette program vil omfatte deltagelse i 5 gruppebaserede sessioner leveret af videokonference.
Hver session vil vare cirka 1,5 time hver og vil dække emner som hvordan man budgetterer, adgang til fællesskabsressourcer for at fortrænge plejeudgifterne, at bede om hjælp, balancere beskæftigelse og omsorg og mere.
|
Multikomponent psykoedukativ intervention med fokus på økonomisk velvære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlige ud-af-lommen plejeomkostninger
Tidsramme: Ændring i medianomkostninger fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Månedlige egne omkostninger til pleje er baseret på det værktøj, der blev brugt af AARP Public Policy Institute i deres 2016-rapport om plejeudgifterne. Denne foranstaltning kombinerer omsorgsgivers tilbagekaldelse af plejeomkostninger i den foregående måned, indsamlet ved baseline, med 5 dages daglige forbrugsdagbøger. Daglige undersøgelser vil blive sendt ved hjælp af en e-mail med et undersøgelseslink og en SMS-påmindelse. Månedlige omkostninger inkluderer mindre hyppige, høje omkostninger (f.eks. betaling af realkreditlån), mens daglige omkostninger inkluderer lavere omkostninger, plejepersonale kan betale for oftere (f.eks. dagligvarer). Daglige selvrapporter af udgifter beregnes som gennemsnit og ganges med 6 for at anslå antallet af dage i en måned, og lægges til de estimerede månedlige omkostninger. Positive score indikerer øgede egenomkostninger. Forskerne fraråder at stole på dette resultat. I denne pilotundersøgelse fandt vi, at dette mål har kvalitativt forskellige betydninger for voksne børn og ægtefæller. |
Ændring i medianomkostninger fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk økonomisk belastning
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Målingen for psykisk økonomisk belastning er fra flere skalaer.
Punkt 1 til 14 spørger om økonomisk angst.
Til sidst inkluderede efterforskerne det 1-punkts spørgsmål, der spørger om økonomisk bekymring ("Jeg bekymrer mig konstant om penge".
Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilket omfang hvert udsagn er sandt (Meget sandt [3], Noget sandt[2], Noget usandt[1] og Helt usandt[0]).
Scorerne summeres således, at scores varierer fra 0 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af økonomisk belastning.
|
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
|
|
Caregiver Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Self-efficacy måles ved hjælp af Caregiver Self-Efficacy Scale.
Denne skala med 8 punkter spørger om flere domæner af selveffektivitet (f.eks. håndtering af adfærdssymptomer, adgang til pusterum og kontrol af forstyrrende tanker).
Det viser høj pålidelighed (alfa=0,89)
og god test-gentest reliabilitet (0,73).
Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de er "Ikke selvsikker overhovedet" (1) til "Fuldstændig selvsikker" (10).
Score varierer fra 8 (laveste niveau af selveffektivitet) til 80 (højeste niveau af selveffektivitet).
Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra basisscore.
Positive score indikerer en stigning i selveffektivitet.
|
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
|
|
Omsorgsgivers opfindsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Opfindsomhed måles ved hjælp af 28-elementer Caregiver Resourcefulness Scale (alfa=0,85).
Denne skala har to faktorer: en fokuseret på at søge hjælp og en anden på selvhjælp.
Pårørende bliver spurgt, hvor hyppigt de bruger forskellige strategier til at håndtere udfordringer og kan svare: Slet ikke som mig (0), Stort set ikke som mig (1), En lille smule ikke som mig (2), En lille smule ligesom mig (3), stort set ligesom mig (4), eller Meget gerne mig (5).
Elementer lægges sammen for at skabe en samlet score.
Scorer varierer fra 0 til 140, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfindsomhed.
Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra basisscore
|
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210794HU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .