Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONFIDENCE Økonomisk uddannelse for omsorgspersoner (CONFIDENCE)

22. august 2024 opdateret af: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Sikker navigering af økonomiske beslutninger og forbedring af økonomisk velvære i demenspleje

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvor gennemførligt det er at levere et onlinekursus for at reducere plejeomkostninger og reducere økonomisk stress blandt latino-familieplejere til et familiemedlem, der lever med demens. Efterforskerne håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at reducere disse høje omkostninger og forbedre økonomisk velbefindende for latino familieplejere.

Pårørende vil blive bedt om at deltage i 3 online-undersøgelser ud over at deltage i 5, 1,5 timers gruppebaserede Zoom-læringssessioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende til en person diagnosticeret af en læge med sandsynligvis Alzheimers sygdom eller en relateret demens for mindst 6 måneder siden
  • Latino eller latinamerikansk etnicitet
  • Mindst 50 år eller ældre
  • Kunne deltage i 5, 1,5 time til 2 timers gruppebaserede lektioner over 5 uger
  • Ingen planer om at placere et familiemedlem i en facilitet inden for de næste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Upålidelig adgang til e-mail, en computer og internetadgang
  • Noter taler og læser engelsk
  • Har tidligere deltaget i CONFIDENCE-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TILLID Uddannelsesintervention
Deltagerne vil deltage i det 5-ugers CONFIDENCE-program. Dette program vil omfatte deltagelse i 5 gruppebaserede sessioner leveret af videokonference. Hver session vil vare cirka 1,5 time hver og vil dække emner som hvordan man budgetterer, adgang til fællesskabsressourcer for at fortrænge plejeudgifterne, at bede om hjælp, balancere beskæftigelse og omsorg og mere.
Multikomponent psykoedukativ intervention med fokus på økonomisk velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlige ud-af-lommen plejeomkostninger
Tidsramme: Ændring i medianomkostninger fra baseline til 8 uger efter intervention

Månedlige egne omkostninger til pleje er baseret på det værktøj, der blev brugt af AARP Public Policy Institute i deres 2016-rapport om plejeudgifterne. Denne foranstaltning kombinerer omsorgsgivers tilbagekaldelse af plejeomkostninger i den foregående måned, indsamlet ved baseline, med 5 dages daglige forbrugsdagbøger. Daglige undersøgelser vil blive sendt ved hjælp af en e-mail med et undersøgelseslink og en SMS-påmindelse. Månedlige omkostninger inkluderer mindre hyppige, høje omkostninger (f.eks. betaling af realkreditlån), mens daglige omkostninger inkluderer lavere omkostninger, plejepersonale kan betale for oftere (f.eks. dagligvarer). Daglige selvrapporter af udgifter beregnes som gennemsnit og ganges med 6 for at anslå antallet af dage i en måned, og lægges til de estimerede månedlige omkostninger.

Positive score indikerer øgede egenomkostninger. Forskerne fraråder at stole på dette resultat. I denne pilotundersøgelse fandt vi, at dette mål har kvalitativt forskellige betydninger for voksne børn og ægtefæller.

Ændring i medianomkostninger fra baseline til 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk økonomisk belastning
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
Målingen for psykisk økonomisk belastning er fra flere skalaer. Punkt 1 til 14 spørger om økonomisk angst. Til sidst inkluderede efterforskerne det 1-punkts spørgsmål, der spørger om økonomisk bekymring ("Jeg bekymrer mig konstant om penge". Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilket omfang hvert udsagn er sandt (Meget sandt [3], Noget sandt[2], Noget usandt[1] og Helt usandt[0]). Scorerne summeres således, at scores varierer fra 0 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af økonomisk belastning.
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
Caregiver Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
Self-efficacy måles ved hjælp af Caregiver Self-Efficacy Scale. Denne skala med 8 punkter spørger om flere domæner af selveffektivitet (f.eks. håndtering af adfærdssymptomer, adgang til pusterum og kontrol af forstyrrende tanker). Det viser høj pålidelighed (alfa=0,89) og god test-gentest reliabilitet (0,73). Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de er "Ikke selvsikker overhovedet" (1) til "Fuldstændig selvsikker" (10). Score varierer fra 8 (laveste niveau af selveffektivitet) til 80 (højeste niveau af selveffektivitet). Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra basisscore. Positive score indikerer en stigning i selveffektivitet.
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
Omsorgsgivers opfindsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention
Opfindsomhed måles ved hjælp af 28-elementer Caregiver Resourcefulness Scale (alfa=0,85). Denne skala har to faktorer: en fokuseret på at søge hjælp og en anden på selvhjælp. Pårørende bliver spurgt, hvor hyppigt de bruger forskellige strategier til at håndtere udfordringer og kan svare: Slet ikke som mig (0), Stort set ikke som mig (1), En lille smule ikke som mig (2), En lille smule ligesom mig (3), stort set ligesom mig (4), eller Meget gerne mig (5). Elementer lægges sammen for at skabe en samlet score. Scorer varierer fra 0 til 140, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfindsomhed. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra basisscore
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 1 uge); ændring fra baseline til 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive stillet til rådighed for kvalificerede efterforskere efter anmodning til PI.

IPD-delingstidsramme

Data vil efter anmodning blive gjort tilgængelige inden for 1 år efter undersøgelsens afslutningsdato eller den første publikation ved hjælp af forskningsdata beskrevet, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet ved hjælp af .csv filer til afidentificerede undersøgelsesdata og PDF-understøttende dokumenter, sendt via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner