- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05292248
УВЕРЕННОСТЬ Финансовое образование для лиц, осуществляющих уход (CONFIDENCE)
Уверенно принимать финансовые решения и улучшать финансовое благополучие при уходе за больными деменцией
Цель этого исследования — определить, насколько целесообразно провести онлайн-курс по сокращению личных расходов на уход и снижению финансового стресса среди латиноамериканских семей, ухаживающих за членом семьи, страдающим деменцией. Исследователи надеются, что результаты этого исследования помогут снизить высокие наличные расходы и улучшить финансовое благополучие латиноамериканских семей, осуществляющих уход.
Воспитателям будет предложено принять участие в 3 онлайн-опросах в дополнение к участию в 5 полуторачасовых групповых учебных занятиях Zoom.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опекун человека, у которого врач диагностировал, вероятно, болезнь Альцгеймера или связанную с ней деменцию не менее 6 месяцев назад.
- Латиноамериканец или латиноамериканец по национальности
- Не менее 50 лет старше
- Возможность посещать 5 групповых занятий продолжительностью от 1,5 до 2 часов в течение 5 недель.
- Нет планов поместить члена семьи в учреждение в течение следующих 3 месяцев
Критерий исключения:
- Ненадежный доступ к электронной почте, компьютеру и доступу в Интернет
- Ноут говорит и читает по-английски
- Ранее участвовал в программе CONFIDENCE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УВЕРЕННОСТЬ Образование Вмешательство
Участники примут участие в 5-недельной программе CONFIDENCEProgram.
Эта программа будет включать посещение 5 групповых занятий в формате видеоконференции.
Каждая сессия будет длиться примерно 1,5 часа и будет охватывать такие темы, как составление бюджета, доступ к общественным ресурсам для возмещения наличных расходов на уход, обращение за помощью, совмещение занятости и ухода и многое другое.
|
Многокомпонентное психообразовательное вмешательство, направленное на финансовое благополучие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячные расходы на уход за собой
Временное ограничение: Изменение медианных затрат от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
Ежемесячные наличные расходы на уход основаны на инструменте, использованном Институтом государственной политики AARP в их отчете о личных расходах на уход за 2016 год. Этот показатель сочетает в себе воспоминания лиц, осуществляющих уход, о расходах на уход за предыдущий месяц, собранных на исходном уровне, с ежедневными дневниками расходов за 5 дней. Ежедневные опросы будут отправляться по электронной почте со ссылкой на опрос и текстовым напоминанием. Ежемесячные расходы включают менее частые и дорогостоящие расходы (например, выплата по ипотеке), тогда как ежедневные расходы включают более дешевые товары, за которые лица, осуществляющие уход, могут платить чаще (например, продукты). Ежедневные самоотчеты о расходах будут усреднены и умножены на 6, чтобы приблизительно определить количество дней в месяце, и добавлены к предполагаемым ежемесячным расходам. Положительные оценки указывают на увеличение личных расходов. Исследователи советуют не полагаться на этот результат. В этом пилотном исследовании мы обнаружили, что эта мера имеет качественно разные значения для взрослых детей и лиц, осуществляющих уход за супругами. |
Изменение медианных затрат от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое финансовое напряжение
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства (в течение 1 недели); изменение от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
Психологическое финансовое напряжение измеряется по нескольким шкалам.
Пункты с 1 по 14 касаются финансового беспокойства.
Наконец, исследователи включили вопрос из одного пункта, касающийся финансового беспокойства («Я постоянно беспокоюсь о деньгах»).
Участников просят указать, в какой степени каждое утверждение верно («Совершенно верно» [3], «В некоторой степени верно» [2], «В некоторой степени неверно» [1] и «Совершенно неверно [0]).
Баллы суммируются таким образом, что баллы варьируются от 0 до 45, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень финансового напряжения.
|
Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства (в течение 1 недели); изменение от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
|
Самоэффективность лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства (в течение 1 недели); изменение от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
Самоэффективность измеряется с помощью шкалы самоэффективности лица, осуществляющего уход.
Эта шкала из 8 пунктов задает вопросы о нескольких областях самоэффективности (например, управление поведенческими симптомами, доступ к передышке и контроль расстраивающих мыслей).
Демонстрирует высокую надежность (альфа=0,89).
и хорошая надежность повторного тестирования (0,73).
Участники оценивают степень своей уверенности от «Совершенно не уверен» (1) до «Полностью уверен» (10).
Баллы варьируются от 8 (самый низкий уровень самоэффективности) до 80 (самый высокий уровень самоэффективности).
В качестве показателя результата будет использоваться средний показатель изменения по сравнению с исходными показателями.
Положительные оценки указывают на повышение самоэффективности.
|
Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства (в течение 1 недели); изменение от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
|
Находчивость воспитателя
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства (в течение 1 недели); изменение от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
Находчивость измеряется с помощью шкалы находчивости воспитателя, состоящей из 28 пунктов (альфа = 0,85).
Эта шкала имеет два фактора: один ориентирован на обращение за помощью, а другой на самопомощь.
Лиц, осуществляющих уход, спрашивают, как часто они используют различные стратегии для решения проблем, и они могут ответить: Совсем не так, как я (0), Совсем не так, как я (1), Немного не так, как я (2), Немного «Как я» (3), «Почти похож на меня» (4) или «Очень похож на меня» (5).
Элементы суммируются для получения общего балла.
Баллы варьируются от 0 до 140, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень находчивости.
В качестве показателя результата будет использоваться средний показатель изменения по сравнению с исходными показателями.
|
Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства (в течение 1 недели); изменение от исходного уровня до 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Стресс, Психологический
- Таупатии
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Бремя воспитателя
- Финансовый стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 20210794HU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .