- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05292248
CONFIDENCE Educação Financeira para Cuidadores (CONFIDENCE)
Navegando com confiança nas decisões financeiras e melhorando o bem-estar financeiro na assistência à demência
O objetivo deste estudo é determinar como é viável oferecer um curso on-line para reduzir os custos diretos de cuidados e reduzir o estresse financeiro entre os cuidadores familiares latinos de um membro da família que vive com demência. Os investigadores esperam que os resultados deste estudo ajudem a reduzir esses altos custos diretos e melhorar o bem-estar financeiro dos cuidadores familiares latinos.
Os cuidadores serão solicitados a participar de 3 pesquisas on-line, além de participar de 5 sessões de aprendizado em grupo de 1,5 horas em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador de alguém diagnosticado por um médico com provável doença de Alzheimer ou demência relacionada há pelo menos 6 meses
- Etnia latina ou hispânica
- Pelo menos 50 anos de idade ou mais
- Capaz de assistir a aulas em grupo de 5, 1,5 horas a 2 horas durante 5 semanas
- Não há planos de colocar um membro da família em uma instalação nos próximos 3 meses
Critério de exclusão:
- Acesso não confiável a e-mail, computador e acesso à Internet
- A nota fala e lê inglês
- Já participou do programa CONFIDENCE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Educacional de CONFIANÇA
Os participantes participarão do programa CONFIDENCE de 5 semanas.
Este programa incluirá a participação em 5 sessões em grupo ministradas por videoconferência.
Cada sessão durará aproximadamente 1,5 horas cada e abordará tópicos como como fazer orçamento, acessar recursos da comunidade para compensar os custos diretos de cuidar, pedir ajuda, equilibrar emprego e cuidar e muito mais.
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Intervenção psicoeducacional multicomponente focada no bem-estar financeiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos mensais de cuidados diretos
Prazo: Mudança nos custos médios desde o início até 8 semanas após a intervenção
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Os custos diretos mensais da prestação de cuidados baseiam-se na ferramenta utilizada pelo AARP Public Policy Institute no seu relatório de 2016 sobre os custos diretos da prestação de cuidados. Esta medida combina a recordação do cuidador sobre os custos de cuidados no mês anterior, recolhidos no início do estudo, com 5 dias de diários de gastos diários. As pesquisas diárias serão enviadas por e-mail com um link da pesquisa e um lembrete por mensagem de texto. Os custos mensais incluem despesas menos frequentes e de alto custo (por exemplo, pagamento de hipoteca), enquanto os custos diários incluem itens de custo mais baixo pelos quais os cuidadores podem pagar com mais frequência (por exemplo, mantimentos). A média dos auto-relatos diários de gastos será calculada e multiplicada por 6 para aproximar o número de dias em um mês, e adicionada aos custos mensais estimados. Pontuações positivas indicam aumento dos custos diretos. Os pesquisadores desaconselham confiar neste resultado. Neste estudo piloto, descobrimos que esta medida tem significados qualitativamente diferentes para filhos adultos e cuidadores cônjuges. |
Mudança nos custos médios desde o início até 8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão Financeira Psicológica
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
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A medida da tensão financeira psicológica é de múltiplas escalas.
Os itens 1 a 14 perguntam sobre ansiedade financeira.
Por último, os investigadores incluíram a pergunta de 1 item que questiona sobre preocupações financeiras (“Preocupo-me constantemente com dinheiro”.
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto cada afirmação é verdadeira (Muito verdadeira [3], Parcialmente verdadeira[2], Parcialmente falsa[1] e Totalmente falsa[0]).
As pontuações são somadas de forma que as pontuações variem de 0 a 45, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de tensão financeira.
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Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
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Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
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A autoeficácia é medida por meio da Escala de Autoeficácia do Cuidador.
Esta escala de 8 itens questiona sobre múltiplos domínios de autoeficácia (por exemplo, gerenciamento de sintomas comportamentais, acesso ao descanso e controle de pensamentos perturbadores).
Demonstra alta confiabilidade (alfa = 0,89)
e boa confiabilidade teste-reteste (0,73).
Os participantes avaliam até que ponto estão “Nada confiante” (1) a “Totalmente confiante” (10).
As pontuações variam de 8 (nível mais baixo de autoeficácia) a 80 (nível mais alto de autoeficácia).
A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais.
Pontuações positivas indicam aumento na autoeficácia.
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Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
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Desenvoltura do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
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A desenvoltura é medida usando a Escala de Desenvoltura do Cuidador de 28 itens (alfa=0,85).
Esta escala possui dois fatores: um focado na busca de ajuda e outro na autoajuda.
Os cuidadores são questionados sobre a frequência com que usam diferentes estratégias para lidar com os desafios, e podem responder: Nada parecido comigo (0), Quase nada parecido comigo (1), Um pouco diferente de mim (2), Um pouco diferente de mim (2). gosto de mim (3), muito parecido comigo (4), ou muito parecido comigo (5).
Os itens são somados para criar uma pontuação total.
As pontuações variam de 0 a 140, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desenvoltura.
A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais
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Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Tauopatias
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Sobrecarga do cuidador
- Estresse financeiro
Outros números de identificação do estudo
- 20210794HU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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