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CONFIDENCE Educação Financeira para Cuidadores (CONFIDENCE)

22 de agosto de 2024 atualizado por: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Navegando com confiança nas decisões financeiras e melhorando o bem-estar financeiro na assistência à demência

O objetivo deste estudo é determinar como é viável oferecer um curso on-line para reduzir os custos diretos de cuidados e reduzir o estresse financeiro entre os cuidadores familiares latinos de um membro da família que vive com demência. Os investigadores esperam que os resultados deste estudo ajudem a reduzir esses altos custos diretos e melhorar o bem-estar financeiro dos cuidadores familiares latinos.

Os cuidadores serão solicitados a participar de 3 pesquisas on-line, além de participar de 5 sessões de aprendizado em grupo de 1,5 horas em grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador de alguém diagnosticado por um médico com provável doença de Alzheimer ou demência relacionada há pelo menos 6 meses
  • Etnia latina ou hispânica
  • Pelo menos 50 anos de idade ou mais
  • Capaz de assistir a aulas em grupo de 5, 1,5 horas a 2 horas durante 5 semanas
  • Não há planos de colocar um membro da família em uma instalação nos próximos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Acesso não confiável a e-mail, computador e acesso à Internet
  • A nota fala e lê inglês
  • Já participou do programa CONFIDENCE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Educacional de CONFIANÇA
Os participantes participarão do programa CONFIDENCE de 5 semanas. Este programa incluirá a participação em 5 sessões em grupo ministradas por videoconferência. Cada sessão durará aproximadamente 1,5 horas cada e abordará tópicos como como fazer orçamento, acessar recursos da comunidade para compensar os custos diretos de cuidar, pedir ajuda, equilibrar emprego e cuidar e muito mais.
Intervenção psicoeducacional multicomponente focada no bem-estar financeiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos mensais de cuidados diretos
Prazo: Mudança nos custos médios desde o início até 8 semanas após a intervenção

Os custos diretos mensais da prestação de cuidados baseiam-se na ferramenta utilizada pelo AARP Public Policy Institute no seu relatório de 2016 sobre os custos diretos da prestação de cuidados. Esta medida combina a recordação do cuidador sobre os custos de cuidados no mês anterior, recolhidos no início do estudo, com 5 dias de diários de gastos diários. As pesquisas diárias serão enviadas por e-mail com um link da pesquisa e um lembrete por mensagem de texto. Os custos mensais incluem despesas menos frequentes e de alto custo (por exemplo, pagamento de hipoteca), enquanto os custos diários incluem itens de custo mais baixo pelos quais os cuidadores podem pagar com mais frequência (por exemplo, mantimentos). A média dos auto-relatos diários de gastos será calculada e multiplicada por 6 para aproximar o número de dias em um mês, e adicionada aos custos mensais estimados.

Pontuações positivas indicam aumento dos custos diretos. Os pesquisadores desaconselham confiar neste resultado. Neste estudo piloto, descobrimos que esta medida tem significados qualitativamente diferentes para filhos adultos e cuidadores cônjuges.

Mudança nos custos médios desde o início até 8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão Financeira Psicológica
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
A medida da tensão financeira psicológica é de múltiplas escalas. Os itens 1 a 14 perguntam sobre ansiedade financeira. Por último, os investigadores incluíram a pergunta de 1 item que questiona sobre preocupações financeiras (“Preocupo-me constantemente com dinheiro”. Os participantes são solicitados a indicar até que ponto cada afirmação é verdadeira (Muito verdadeira [3], Parcialmente verdadeira[2], Parcialmente falsa[1] e Totalmente falsa[0]). As pontuações são somadas de forma que as pontuações variem de 0 a 45, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de tensão financeira.
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
A autoeficácia é medida por meio da Escala de Autoeficácia do Cuidador. Esta escala de 8 itens questiona sobre múltiplos domínios de autoeficácia (por exemplo, gerenciamento de sintomas comportamentais, acesso ao descanso e controle de pensamentos perturbadores). Demonstra alta confiabilidade (alfa = 0,89) e boa confiabilidade teste-reteste (0,73). Os participantes avaliam até que ponto estão “Nada confiante” (1) a “Totalmente confiante” (10). As pontuações variam de 8 (nível mais baixo de autoeficácia) a 80 (nível mais alto de autoeficácia). A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais. Pontuações positivas indicam aumento na autoeficácia.
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
Desenvoltura do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção
A desenvoltura é medida usando a Escala de Desenvoltura do Cuidador de 28 itens (alfa=0,85). Esta escala possui dois fatores: um focado na busca de ajuda e outro na autoajuda. Os cuidadores são questionados sobre a frequência com que usam diferentes estratégias para lidar com os desafios, e podem responder: Nada parecido comigo (0), Quase nada parecido comigo (1), Um pouco diferente de mim (2), Um pouco diferente de mim (2). gosto de mim (3), muito parecido comigo (4), ou muito parecido comigo (5). Os itens são somados para criar uma pontuação total. As pontuações variam de 0 a 140, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desenvoltura. A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 1 semana); mudança desde o início até 8 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante solicitação ao PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados, mediante solicitação, dentro de 1 ano da data de encerramento do estudo ou da primeira publicação usando dados de pesquisa descritos, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será fornecido usando .csv arquivos para dados de estudo não identificados e documentos de apoio em PDF, enviados por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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