- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05292248
CONFIANZA Educación financiera para cuidadores (CONFIDENCE)
Navegar con confianza por las decisiones financieras y mejorar el bienestar financiero en el cuidado de personas con demencia
El propósito de este estudio es determinar qué tan factible es ofrecer un curso en línea para reducir los costos de desembolso del cuidado y reducir el estrés financiero entre los cuidadores familiares latinos de un familiar que vive con demencia. Los investigadores esperan que los resultados de este estudio ayuden a reducir los altos costos de bolsillo y mejoren el bienestar financiero de los cuidadores familiares latinos.
Se les pedirá a los cuidadores que participen en 3 encuestas en línea, además de participar en 5 sesiones grupales de aprendizaje de Zoom de 1,5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de alguien diagnosticado por un médico con probablemente la enfermedad de Alzheimer o una demencia relacionada hace al menos 6 meses
- Etnia latina o hispana
- Al menos 50 años de edad en adelante
- Capaz de asistir a 5 lecciones grupales de 1,5 horas a 2 horas durante 5 semanas
- No hay planes para colocar a un miembro de la familia en un centro dentro de los próximos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Acceso no confiable al correo electrónico, una computadora y acceso a Internet
- No habla y lee inglés
- Previamente participó en el programa CONFIANZA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CONFIANZA Intervención Educativa
Los participantes asistirán al programa CONFIDENCE de 5 semanas.
Este programa incluirá la asistencia a 5 sesiones grupales impartidas por videoconferencia.
Cada sesión durará aproximadamente 1,5 horas cada una y cubrirá temas como cómo hacer un presupuesto, acceder a los recursos de la comunidad para desplazar los costos de desembolso del cuidado, pedir ayuda, equilibrar el empleo y el cuidado, y más.
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Intervención psicoeducativa multicomponente centrada en el bienestar financiero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de cuidado de desembolso mensual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Los costos de bolsillo mensuales de la prestación de cuidados se basan en la herramienta utilizada por el Instituto de Políticas Públicas de AARP en su informe de 2016 sobre los costos de bolsillo de la prestación de cuidados (Rainville et al., 2016).
Esta medida combina el recuerdo del cuidador de los costos de atención en el mes anterior, recopilados al inicio del estudio, con 5 días de diarios de gastos diarios.
Las encuestas diarias se enviarán mediante un correo electrónico con un enlace a la encuesta y un recordatorio de mensaje de texto.
Los costos mensuales incluyen gastos menos frecuentes y de alto costo (p. ej., pago de la hipoteca), mientras que los costos diarios incluyen artículos de menor costo que los cuidadores pueden pagar con más frecuencia (p. ej., comestibles).
Los autoinformes diarios de gastos se promediarán y multiplicarán por 6 para aproximar la cantidad de días en un mes, y se agregarán a los costos mensuales estimados.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión financiera psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (dentro de 1 semana); cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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La medida de la tensión financiera psicológica es de múltiples escalas.
Los ítems 1 a 11 indagan sobre la ansiedad financiera y se basan en la escala de 10 ítems de Shapiro & Burchell (2012).
Los investigadores agregaron un elemento basado en otro relacionado con el cuidado (es decir, "Me resulta desagradable planificar mis gastos de cuidado").
Los ítems 12 a 14 se basan en los utilizados por Novilitis et al., (2003) y abordan componentes adicionales de la ansiedad financiera que los ítems introducidos por Shapiro (p. ej., discusiones con otros; alfa = 0,74).
Por último, los investigadores incluyeron la pregunta de un ítem de Shim et al. (2010) que pregunta por la preocupación financiera ("Me preocupo constantemente por el dinero"; la carga del factor CFA fue de 0,79 para este ítem).
Se pide a los participantes que indiquen hasta qué punto cada afirmación es verdadera (Muy cierto [3], Algo cierto [2], Algo falso [1] y Completamente falso [0]).
Los puntajes se suman de tal manera que los puntajes van de 0 a 45, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de tensión financiera.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (dentro de 1 semana); cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (dentro de 1 semana); cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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La autoeficacia se mide utilizando la Escala de autoeficacia del cuidador (Ritter et al., In Press).
Esta escala de 8 ítems pregunta sobre múltiples dominios de autoeficacia (p. ej., el manejo de los síntomas conductuales, el acceso a un respiro y el control de los pensamientos perturbadores).
Demuestra una alta fiabilidad (alfa=0,89)
y buena fiabilidad test-retest (0,73).
Los participantes califican el grado en el que están "nada seguros" (1) a "totalmente seguros" (10).
Las puntuaciones van desde 8 (nivel más bajo de autoeficacia) hasta 80 (nivel más alto de autoeficacia).
La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio de las puntuaciones de referencia.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (dentro de 1 semana); cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Ingenio del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (dentro de 1 semana); cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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El ingenio se mide utilizando la Escala de ingenio del cuidador de 28 ítems (alfa = 0,85;
Zauszniewski, 2006).
Esta escala tiene dos factores: uno centrado en la búsqueda de ayuda y otro en la autoayuda.
Se les pregunta a los cuidadores la frecuencia con la que usan diferentes estrategias para manejar los desafíos, y pueden responder: Nada como yo (0), Bastante diferente a mí (1), Un poco diferente a mí (2), Un poco como yo (3), Bastante como yo (4), o Mucho como yo (5).
Los elementos se suman para crear una puntuación total.
Las puntuaciones van de 0 a 140, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ingenio.
La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio de las puntuaciones de referencia
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (dentro de 1 semana); cambio desde el inicio hasta 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Tauopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Carga del cuidador
- Estrés financiero
Otros números de identificación del estudio
- 20210794HU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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