TILLIT Økonomisk utdanning for omsorgspersoner (CONFIDENCE)
22. august 2024 oppdatert av: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Trygg å navigere i økonomiske beslutninger og forbedre økonomisk velvære i demensomsorg
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor gjennomførbart det er å levere et nettkurs for å redusere egenutgifter til omsorg og redusere økonomisk stress blant latino-familieomsorgspersoner til et familiemedlem som lever med demens. Etterforskerne håper at resultatene av denne studien vil bidra til å redusere de høye kostnadene og forbedre økonomisk velvære for latino familieomsorgspersoner.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å delta i 3 nettbaserte undersøkelser, i tillegg til å delta i 5, 1,5 timers gruppebaserte Zoom-læringsøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgsperson til noen diagnostisert av en lege med sannsynligvis Alzheimers sykdom eller en relatert demens for minst 6 måneder siden
- Latino eller latinamerikansk etnisitet
- Minst 50 år eldre
- Kunne delta på 5, 1,5 timer til 2 timers gruppebaserte leksjoner over 5 uker
- Ingen planer om å plassere et familiemedlem i et anlegg innen de neste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Upålitelig tilgang til e-post, en datamaskin og internettilgang
- Noter snakker og leser engelsk
- Har tidligere deltatt i CONFIDENCE-programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TILLIT Utdanningsintervensjon
Deltakerne vil delta på det 5-ukers CONFIDENCE-programmet.
Dette programmet vil inkludere å delta på 5 gruppebaserte økter levert av videokonferanse.
Hver økt vil vare i omtrent 1,5 time hver og vil dekke emner som hvordan man budsjetterer, tilgang til fellesskapsressurser for å fortrenge utgiftene til omsorg, be om hjelp, balansere sysselsetting og omsorg, og mer.
|
Flerkomponent psykoedukativ intervensjon fokusert på økonomisk velvære
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlige ut-av-lomme pleiekostnader
Tidsramme: Endring i mediankostnader fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
Månedlige egenutgifter til omsorg er basert på verktøyet som ble brukt av AARP Public Policy Institute i deres 2016-rapport om egenutgifter til omsorg. Dette tiltaket kombinerer omsorgspersonens tilbakekalling av omsorgskostnader i forrige måned, samlet inn ved baseline, med 5 dagers daglige utgiftsdagbøker. Daglige undersøkelser vil bli sendt med en e-post med en undersøkelseslenke og en SMS-påminnelse. Månedlige kostnader inkluderer mindre hyppige, høye utgifter (f.eks. boliglånsbetaling), mens daglige kostnader inkluderer lavere kostnader pleiere kan betale for oftere (f.eks. dagligvarer). Daglige egenrapporter om utgifter beregnes i gjennomsnitt og multipliseres med 6 for å anslå antall dager i en måned, og legges til estimerte månedlige kostnader. Positive skårer indikerer økte egenkostnader. Forskerne fraråder å stole på dette resultatet. I denne pilotstudien fant vi at dette tiltaket har kvalitativt forskjellig betydning for voksne barn og ektefelleomsorgspersoner. |
Endring i mediankostnader fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk økonomisk belastning
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (innen 1 uke); endre fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
Målingen for psykisk økonomisk belastning er fra flere skalaer.
Punkt 1 til 14 spør om økonomisk angst.
Til slutt inkluderte etterforskerne spørsmålet med ett element som spør om økonomisk bekymring ("Jeg bekymrer meg konstant om penger".
Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad hvert utsagn er sant (Svært sant [3], Noe sant[2], Noe usant[1] og Fullstendig usant[0]).
Poengsummen summeres slik at poengsummen varierer fra 0 til 45, hvor høyere poengsum indikerer høyere grad av økonomisk belastning.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (innen 1 uke); endre fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
|
Caregiver Self-efficacy
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (innen 1 uke); endre fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
Self-efficacy måles ved hjelp av Caregiver Self-Efficacy Scale.
Denne skalaen med 8 punkter spør om flere domener for selveffektivitet (f.eks. å håndtere atferdssymptomer, få tilgang til pusterom og kontrollere forstyrrende tanker).
Den viser høy pålitelighet (alfa=0,89)
og god test-retest reliabilitet (0,73).
Deltakerne vurderer i hvilken grad de er "Ikke selvsikre i det hele tatt" (1) til "Helt selvsikre" (10).
Poeng varierer fra 8 (laveste nivå av selveffektivitet) til 80 (høyeste nivå av selveffektivitet).
Resultatmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-skåre.
Positive skårer indikerer en økning i selveffektivitet.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (innen 1 uke); endre fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
|
Omsorgspersons ressurssterke
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (innen 1 uke); endre fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
Oppfinnsomhet måles ved hjelp av 28-elementer Caregiver Resourcefulness Scale (alfa=0,85).
Denne skalaen har to faktorer: en fokusert på å søke hjelp og en annen på selvhjelp.
Omsorgspersoner blir spurt om hvor ofte de bruker ulike strategier for å håndtere utfordringer, og kan svare: Ikke i det hele tatt som meg (0), Ganske ikke som meg (1), Litt ikke som meg (2), Litt liker meg (3), Ganske mye som meg (4), eller Veldig mye som meg (5).
Elementer legges sammen for å lage en total poengsum.
Poeng varierer fra 0 til 140, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppfinnsomhet.
Resultatmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsskåre fra baseline-skårer
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (innen 1 uke); endre fra baseline til 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rainville C, Skufca L, Mehegan L. Family Caregiving and Out-of-Pocket Costs: 2016 Report: AARP; 2016. https://www.khi.org/assets/uploads/news/14680/family-caregiving-cost-survey-res-ltc.pdf
- Norvilitis JM, Szablicki PB, Wilson SD. Factors Influencing Levels of Credit-Card Debt in College Students. J of Applied Social Psychology 2003;33(5):935-47.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Shim S, Barber BL, Card NA, Xiao JJ, Serido J. Financial socialization of first-year college students: the roles of parents, work, and education. J Youth Adolesc. 2010 Dec;39(12):1457-70. doi: 10.1007/s10964-009-9432-x. Epub 2009 Jul 4.
- Shapiro GK, Burchell BJ. Measuring financial anxiety. Journal of Neuroscience, Psychology, and Economics. 2012;5(2):92-103.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210794HU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte etterforskere på forespørsel til PI.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig, på forespørsel, innen 1 år etter studiens avslutningsdato eller første publikasjon ved bruk av forskningsdata beskrevet, avhengig av hva som kommer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil gis ved hjelp av .csv
filer for avidentifiserte studiedata og PDF-støttedokumenter, sendt på e-post.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .