Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný versus okamžitý kontakt kůže na kůži u císařského řezu

15. března 2022 aktualizováno: Jose Octavio Zavala Soto, Asociación Mexicana de Salud Primal

Okamžitý versus časný kontakt kůže na kůži u porodů císařským řezem a jeho vliv na kojení

Kojení hraje zásadní roli ve zdraví dívek a chlapců tím, že poskytuje dostatečnou výživu, podporuje vývoj a hlavně předchází nemocem. Jeho nástup, správné usazení a trvání mohou ovlivnit mimo jiné různé mateřské faktory, jako je vzdělání nebo obezita, a perinatální faktory, jako je způsob porodu nebo kontakt kůže na kůži. Císařský řez a instrumentální porod přímo souvisí s oddálením časného zahájení kojení u novorozenců. V Mexiku je míra císařských řezů výrazně vyšší, než je doporučeno Světovou zdravotnickou organizací, kromě toho je to země s velmi nízkou mírou výlučného kojení v 6 měsících věku novorozence, aniž by bylo dosaženo navrhovaných cílů pro jeho zlepšení. v posledních letech.

U novorozenců, kteří zažijí kontakt kůže na kůži se svou matkou, se rozvine chování, jako je plazení se k prsu a účinnější sání s větší laktogenezí matky. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje kontakt kůže na kůži (SSC) jako „přímý, okamžitý a nepřerušovaný kontakt kojence s kůží matky“ a podporuje jej, protože je důležitý pro zajištění kojení, přežití novorozenců a dětí. rozvoj. Ukázalo se, že ideální čas pro zahájení tohoto CPP je během prvních 30 minut života novorozence v jakékoli porodní cestě, proto se doporučuje, aby byl zahájen na zotavovacím sále nebo dokonce na operačním sále během porodu. císařský řez, aby se zapsal do programování budoucí fyziologie a chování dyády.

Výše uvedené nás vede k tomu, abychom si položili následující výzkumné otázky: Můžeme v našich veřejných nemocnicích v Mexiku provádět proceduru CPP mezi matkou a dítětem během porodů císařským řezem? A pokud ano, bude rozdíl v kojení u mexických žen, které provádějí kontakt kůže na kůži okamžitě i na operačním sále mezi matkou a dítětem při porodu císařským řezem oproti tomu, když je prováděn po chirurgickém zákroku?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojení hraje zásadní roli ve zdraví dívek a chlapců tím, že poskytuje dostatečnou výživu, podporuje vývoj a hlavně předchází nemocem. Jeho nástup, správné usazení a trvání mohou ovlivnit mimo jiné různé mateřské faktory, jako je vzdělání nebo obezita, a perinatální faktory, jako je způsob porodu nebo kontakt kůže na kůži. Císařský řez a instrumentální porod přímo souvisí s oddálením časného zahájení kojení u novorozenců. Příčina tohoto efektu souvisí s omezením pohybu matky, bolestí rány nebo potížemi s polohováním matky. Bylo také vidět, že novorozenci císařským řezem nebo instrumentálním porodem mohou mít větší problémy s přichycením a nedostatečným sáním. V Mexiku je míra císařských řezů výrazně vyšší, než je doporučeno Světovou zdravotnickou organizací, kromě toho je to země s velmi nízkou mírou výlučného kojení v 6 měsících věku novorozence, aniž by bylo dosaženo navrhovaných cílů pro jeho zlepšení. v posledních letech.

Císařský řez tradičně znamená oddělení matky a jejího novorozence, což je v rozporu s doporučeními na podporu lepšího kojení a navázání vazby mezi matkou a dítětem. Existují důkazy, které prokazují vztah mezi kontaktem kůže na kůži a vyšší mírou výlučného kojení. Tento kontakt nahého dítěte na nahém trupu její matky co nejdříve po porodu se doporučuje i u porodů císařským řezem co nejdříve, aby jej matka provedla.

U novorozenců, kteří zažijí kontakt kůže na kůži se svou matkou, se rozvine chování, jako je plazení k prsu a efektivnější sání, kromě toho, že mají příležitost projevit nezbytné požadavky na pozornost, které spouštějí neuropsychobiologické dráhy, které aktivují mateřské chování a okamžitou reakci. potřebám kojence s větší laktogenezí u matky. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje kontakt kůže na kůži (SSC) jako „přímý, okamžitý a nepřerušovaný kontakt kojence s kůží matky“ a podporuje jej, protože je důležitý pro zajištění kojení, přežití novorozenců a dětí. rozvoj. Ukázalo se, že ideální čas pro zahájení tohoto CPP je během prvních 30 minut života novorozence v jakékoli porodní cestě, proto se doporučuje, aby byl zahájen na zotavovacím sále nebo dokonce na operačním sále během porodu. císařský řez, aby se zapsal do programování budoucí fyziologie a chování dyády.

Pozitivní krátkodobé a dlouhodobé psychosociální, ekonomické, environmentální a fyzické zdravotní účinky adekvátního kojení na zdraví matek i kojenců jsou dobře známy v literatuře, a přesto jejich vliv na zdraví matek není plně oceňován v Mexiku, které udržuje velmi nízkou prevalenci výlučného kojení v šesti měsících života novorozenců. Podle UNICEF je prevalence výlučného kojení v Mexiku pouze 28,8 %, zatímco v ostatních latinskoamerických zemích dosahuje 66,4 %, 58,3 % a 53,2 %, jako je tomu v Peru, Bolívii a Guatemale. V roce 2018 se uvádí, že Mexiko má jednu z nejnižších mír kojení na světě, přestože na národní úrovni došlo k nárůstu míry výhradního kojení ze 14,4 % na 28,6 %.

Je velmi důležité posoudit regionální poměry naší populace. Příčina tohoto nízkého sklonu k výlučnému a dlouhodobému kojení může mít u nás různý původ, např. špatná nebo nedostatečná informovanost matek před porodem, falešná přesvědčení nebo tabuizace, nedostatek adekvátní podpory matkám po porodu a vysoká sazby za porod císařským řezem. Je však také popsáno, že při porodu císařským řezem je možné provádět úkony, které zvýhodňují vazbu matka-dítě a první potravu do lůna matky během první hodiny života zvýhodňující lepší kojení. Toho je dosaženo upřednostněním kontaktu kůže na kůži mezi matkou a dítětem.

Potíže se zajištěním setkání matky a dítěte v SSC se však mohou lišit v závislosti na tom, zda se provádí na operačním sále během operace nebo po ní na dospávacím pokoji. Jedná se o zákrok, na kterém se jako centrum péče podílí dyáda matka-miminko, ale kromě porodnického personálu, který provádí tzv. chirurgická operace.

Výše uvedené nás vede k tomu, abychom si položili následující výzkumné otázky: Můžeme v našich veřejných nemocnicích v Mexiku provádět proceduru CPP mezi matkou a dítětem během porodů císařským řezem? A pokud ano, bude rozdíl v kojení u mexických žen, které provádějí kontakt kůže na kůži okamžitě i na operačním sále mezi matkou a dítětem při porodu císařským řezem oproti tomu, když je prováděn po chirurgickém zákroku?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Ženy ve věku 18 až 40 let s jedním těhotenstvím delším než 37 týdnů gestace s indikací pro císařský řez, které souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří jsou nezletilí, vícečetní těhotenství nebo kteří nesouhlasí s účastí ve studii.

Eliminační kritéria: Účastníci, kteří se rozhodli nepokračovat ve studii, kteří neodpověděli na hodnotící průzkumy o kojení nebo kteří se nevrátí na sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Brzy SSC
Porod císařským řezem a SSC během prvních 30 minut po porodu
Přímý, okamžitý a nepřerušovaný kontakt dítěte s kůží matky prvních 30 minut porodu
NO_INTERVENTION: Řízení
Porod císařským řezem a SSC hodinu po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení
Časové okno: Šest měsíců
Krmení z prsu výhradní matky nejméně šest měsíců po porodu
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Skin-to-Skin-cesarean

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o informace lze vyžádat u hlavního řešitele prostřednictvím e-mailu

Časový rámec sdílení IPD

Natrvalo

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost prostřednictvím emailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit