- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05292924
Früher versus sofortiger Haut-zu-Haut-Kontakt beim Kaiserschnitt
Sofortiger vs. früher Haut-zu-Haut-Kontakt bei Kaiserschnittgeburten und seine Auswirkungen auf das Stillen
Das Stillen spielt eine grundlegende Rolle für die Gesundheit von Mädchen und Jungen, indem es für eine angemessene Ernährung sorgt, die Entwicklung fördert und vor allem Krankheiten vorbeugt. Unterschiedliche mütterliche Faktoren wie Bildung oder Fettleibigkeit und perinatale Faktoren wie der Geburtsweg oder Haut-zu-Haut-Kontakt und viele andere können den Beginn, die richtige Etablierung und Dauer beeinflussen. Kaiserschnitt und instrumentelle Entbindung stehen in direktem Zusammenhang mit einer Verzögerung des frühen Beginns des Stillens bei Neugeborenen. In Mexiko liegt die Rate der Kaiserschnitte weit über der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen und ist außerdem ein Land mit sehr niedrigen Raten des ausschließlichen Stillens von Neugeborenen im Alter von 6 Monaten, ohne die vorgeschlagenen Ziele zur Verbesserung erreicht zu haben den letzten Jahren.
Neugeborene, die Hautkontakt mit ihrer Mutter haben, entwickeln Verhaltensweisen wie das Krabbeln zur Brust und ein effektiveres Saugen mit größerer Laktogenese durch die Mutter. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert den Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC) als „direkten, unmittelbaren und ununterbrochenen Kontakt des Säuglings mit der Haut der Mutter“ und fördert ihn, weil er für die Etablierung des Stillens, das Überleben des Neugeborenen und des Kindes wichtig ist Entwicklung. Es hat sich gezeigt, dass der ideale Zeitpunkt für den Beginn dieser CPP bei jedem Geburtsweg innerhalb der ersten 30 Minuten des Lebens des Neugeborenen liegt, daher wurde empfohlen, dass sie während der Geburt im Aufwachraum oder sogar im Operationssaal begonnen wird Kaiserschnitt, um die Programmierung der zukünftigen Physiologie und des Verhaltens der Dyade zu prägen.
Das Vorstehende veranlasst uns, uns folgende Forschungsfragen zu stellen: Können wir in unseren öffentlichen Krankenhäusern in Mexiko das CPP-Verfahren zwischen Mutter und Kind bei Kaiserschnittgeburten durchführen? Und wenn ja, wird es einen Unterschied beim Stillen mexikanischer Frauen geben, bei Kaiserschnittgeburten bereits im Operationssaal Haut-an-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind durchzuführen, oder nach dem chirurgischen Eingriff?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Stillen spielt eine grundlegende Rolle für die Gesundheit von Mädchen und Jungen, indem es für eine angemessene Ernährung sorgt, die Entwicklung fördert und vor allem Krankheiten vorbeugt. Unterschiedliche mütterliche Faktoren wie Bildung oder Fettleibigkeit und perinatale Faktoren wie der Geburtsweg oder Haut-zu-Haut-Kontakt und viele andere können den Beginn, die richtige Etablierung und Dauer beeinflussen. Kaiserschnitt und instrumentelle Entbindung stehen in direktem Zusammenhang mit einer Verzögerung des frühen Beginns des Stillens bei Neugeborenen. Die Ursache dieses Effekts wurde mit der Einschränkung der mütterlichen Bewegung, dem Schmerz der Wunde oder der Schwierigkeit der mütterlichen Positionierung in Verbindung gebracht. Es wurde auch beobachtet, dass Neugeborene mit Kaiserschnitt oder instrumenteller Entbindung möglicherweise mehr Probleme mit der Befestigung und unzureichender Absaugung haben. In Mexiko liegt die Rate der Kaiserschnitte weit über der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen und ist außerdem ein Land mit sehr niedrigen Raten des ausschließlichen Stillens von Neugeborenen im Alter von 6 Monaten, ohne die vorgeschlagenen Ziele zur Verbesserung erreicht zu haben den letzten Jahren.
Der Kaiserschnitt impliziert traditionell eine Trennung zwischen der Mutter und ihrem Neugeborenen, was den Empfehlungen zur Förderung eines besseren Stillens und der Herstellung der Bindung zwischen der Mutter und ihrem Baby widerspricht. Es gibt Hinweise, die den Zusammenhang zwischen Haut-zu-Haut-Kontakt und höheren Raten ausschließlichen Stillens belegen. Dieser Kontakt des nackten Babys auf dem nackten Oberkörper der Mutter möglichst bald nach der Geburt wird auch bei Kaiserschnittgeburten empfohlen, ihn möglichst bald von der Mutter durchführen zu lassen.
Neugeborene, die Haut-zu-Haut-Kontakt mit ihrer Mutter haben, entwickeln Verhaltensweisen wie das Krabbeln zur Brust und effektiveres Saugen, zusätzlich zu der Möglichkeit, die notwendigen Aufmerksamkeitsanforderungen zu manifestieren, die neuropsychobiologische Wege auslösen, die das mütterliche Verhalten und eine sofortige Reaktion aktivieren auf die Bedürfnisse des Säuglings mit größerer Laktogenese durch die Mutter. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert den Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC) als „direkten, unmittelbaren und ununterbrochenen Kontakt des Säuglings mit der Haut der Mutter“ und fördert ihn, weil er für die Etablierung des Stillens, das Überleben des Neugeborenen und des Kindes wichtig ist Entwicklung. Es hat sich gezeigt, dass der ideale Zeitpunkt für den Beginn dieser CPP bei jedem Geburtsweg innerhalb der ersten 30 Minuten des Lebens des Neugeborenen liegt, daher wurde empfohlen, dass sie während der Geburt im Aufwachraum oder sogar im Operationssaal begonnen wird Kaiserschnitt, um die Programmierung der zukünftigen Physiologie und des Verhaltens der Dyade zu prägen.
Die positiven kurz- und langfristigen psychosozialen, wirtschaftlichen, ökologischen und körperlichen Auswirkungen eines angemessenen Stillens auf die Gesundheit von Mutter und Kind sind in der Literatur allgemein anerkannt, und doch wird ihr Einfluss auf die Gesundheit von Müttern in Mexiko nicht voll gewürdigt hält eine sehr niedrige Prävalenz des ausschließlichen Stillens von Neugeborenen im sechsten Lebensmonat aufrecht. Laut UNICEF beträgt die Prävalenz des ausschließlichen Stillens in Mexiko nur 28,8 %, während sie in anderen lateinamerikanischen Ländern 66,4 %, 58,3 % und 53,2 % erreicht, wie dies in Peru, Bolivien bzw. Guatemala der Fall ist. Im Jahr 2018 wird berichtet, dass Mexiko eine der niedrigsten Stillraten der Welt hat, obwohl die Rate des ausschließlichen Stillens auf nationaler Ebene von 14,4 % auf 28,6 % gestiegen ist.
Es ist sehr wichtig, die regionalen Bedingungen unserer Bevölkerung einzuschätzen. Die Ursache für diese geringe Neigung zum ausschließlichen und langen Stillen kann in unserem Land unterschiedliche Ursachen haben, wie z Kaiserschnittraten. Es wird aber auch beschrieben, dass während der Kaiserschnittgeburt Aktionen durchgeführt werden können, die die Mutter-Kind-Bindung begünstigen und die erste Nahrung im Mutterleib innerhalb der ersten Lebensstunde ein besseres Stillen begünstigt. Dies wird erreicht, indem der Hautkontakt zwischen Mutter und Baby begünstigt wird.
Die Schwierigkeiten, sicherzustellen, dass Mutter und Kind sich bei SSC treffen, können jedoch unterschiedlich sein, je nachdem, ob es während der Operation im Operationssaal oder danach im Aufwachraum durchgeführt wird. Es handelt sich um ein Verfahren, an dem die Mutter-Kind-Dyade als Zentrum der Versorgung teilnimmt, aber auch alle professionellen Hilfskräfte wie Krankenschwestern, Anästhesisten und für die Versorgung des Neugeborenen zuständige Personal, zusätzlich zum Geburtshilfepersonal, das die Durchführung durchführt Operation.
Das Vorstehende veranlasst uns, uns folgende Forschungsfragen zu stellen: Können wir in unseren öffentlichen Krankenhäusern in Mexiko das CPP-Verfahren zwischen Mutter und Kind bei Kaiserschnittgeburten durchführen? Und wenn ja, wird es einen Unterschied beim Stillen mexikanischer Frauen geben, bei Kaiserschnittgeburten bereits im Operationssaal Haut-an-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Kind durchzuführen, oder nach dem chirurgischen Eingriff?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen zwischen 18 und 40 Jahren mit einer Einzelschwangerschaft von mehr als 37 Schwangerschaftswochen mit Indikation für einen Kaiserschnitt, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien: Patientinnen, die minderjährig sind, Mehrlingsschwangerschaften haben oder der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Ausschlusskriterien: Teilnehmerinnen, die sich entscheiden, die Studie nicht fortzusetzen, die die Bewertungsumfragen zum Stillen nicht beantworten oder die nicht zur Nachsorge zurückkehren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Früher SSC
Kaiserschnittgeburt und SSC innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Geburt
|
Direkter, sofortiger und ununterbrochener Kontakt des Säuglings mit der Haut seiner Mutter in den ersten 30 Minuten der Geburt
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kaiserschnitt und SSC eine Stunde nach der Geburt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stillen
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Fütterung an der Brust der ausschließlichen Mutter mindestens sechs Monate nach der Geburt
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevens J, Schmied V, Burns E, Dahlen H. Immediate or early skin-to-skin contact after a Caesarean section: a review of the literature. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):456-73. doi: 10.1111/mcn.12128. Epub 2014 Apr 10.
- Brimdyr K, Cadwell K, Stevens J, Takahashi Y. An implementation algorithm to improve skin-to-skin practice in the first hour after birth. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12571. doi: 10.1111/mcn.12571. Epub 2017 Dec 12.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Chien LY, Tai CJ. Effect of delivery method and timing of breastfeeding initiation on breastfeeding outcomes in Taiwan. Birth. 2007 Jun;34(2):123-30. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00158.x.
- Patel A, Bucher S, Pusdekar Y, Esamai F, Krebs NF, Goudar SS, Chomba E, Garces A, Pasha O, Saleem S, Kodkany BS, Liechty EA, Kodkany B, Derman RJ, Carlo WA, Hambidge K, Goldenberg RL, Althabe F, Berrueta M, Moore JL, McClure EM, Koso-Thomas M, Hibberd PL. Rates and determinants of early initiation of breastfeeding and exclusive breast feeding at 42 days postnatal in six low and middle-income countries: A prospective cohort study. Reprod Health. 2015;12 Suppl 2(Suppl 2):S10. doi: 10.1186/1742-4755-12-S2-S10. Epub 2015 Jun 8.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Lau Y, Htun TP, Lim PI, Ho-Lim S, Klainin-Yobas P. Maternal, Infant Characteristics, Breastfeeding Techniques, and Initiation: Structural Equation Modeling Approaches. PLoS One. 2015 Nov 13;10(11):e0142861. doi: 10.1371/journal.pone.0142861. eCollection 2015.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Schneider LW, Crenshaw JT, Gilder RE. Influence of Immediate Skin-to-Skin Contact During Cesarean Surgery on Rate of Transfer of Newborns to NICU for Observation. Nurs Womens Health. 2017 Feb-Mar;21(1):28-33. doi: 10.1016/j.nwh.2016.12.008.
- Debes AK, Kohli A, Walker N, Edmond K, Mullany LC. Time to initiation of breastfeeding and neonatal mortality and morbidity: a systematic review. BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3(Suppl 3):S19. doi: 10.1186/1471-2458-13-S3-S19. Epub 2013 Sep 17.
- Cantrill RM, Creedy DK, Cooke M, Dykes F. Effective suckling in relation to naked maternal-infant body contact in the first hour of life: an observation study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:20. doi: 10.1186/1471-2393-14-20.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Ip S, Chung M, Raman G, Chew P, Magula N, DeVine D, Trikalinos T, Lau J. Breastfeeding and maternal and infant health outcomes in developed countries. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Apr;(153):1-186.
- Yi DY, Kim SY. Human Breast Milk Composition and Function in Human Health: From Nutritional Components to Microbiome and MicroRNAs. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3094. doi: 10.3390/nu13093094.
- Hauck YL, Fenwick J, Dhaliwal SS, Butt J. A Western Australian survey of breastfeeding initiation, prevalence and early cessation patterns. Matern Child Health J. 2011 Feb;15(2):260-8. doi: 10.1007/s10995-009-0554-2.
Nützliche Links
- Comité de Lactancia Materna de la Asociación Española de Pediatría. Contacto Piel Con Piel En Las Cesáreas. Aspectos Prácticos Para La Puesta En Marcha.
- Guía para la aplicación: proteger, promover y apoyar la lactancia materna en los establecimientos que prestan servicios de maternidad y neonatología - Revisión de la Iniciativa Hospitales Amigos del Niño 2018
- Contacto Piel a Piel en cesáreasa
- Practicas de lactancia materna en México.Unicef. Instituto nacional de Salud Publica. 2015 Encuesta Nacional de Niñas, niños y mujeres
- Pinzamiento temprano vs tardío del cordón umbilical y contacto piel a piel inmediato en nacimientos por cesárea.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Skin-to-Skin-cesarean
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .