Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny kontra natychmiastowy kontakt skóra do skóry podczas cięcia cesarskiego

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Jose Octavio Zavala Soto, Asociación Mexicana de Salud Primal

Natychmiastowy vs wczesny kontakt skóra do skóry podczas cesarskiego cięcia i jego wpływ na karmienie piersią

Karmienie piersią odgrywa fundamentalną rolę w zdrowiu dziewcząt i chłopców poprzez zapewnienie odpowiedniego odżywiania, wspomaganie rozwoju, a przede wszystkim zapobieganie chorobom. Różne czynniki matczyne, takie jak wykształcenie lub otyłość oraz czynniki okołoporodowe, takie jak droga porodu lub kontakt skóra do skóry, mogą wpływać na początek, prawidłowe ustalenie i czas trwania. Cięcie cesarskie i poród instrumentalny są bezpośrednio związane z opóźnieniem wczesnej inicjacji karmienia piersią u noworodków. W Meksyku wskaźnik cesarskich cięć jest znacznie wyższy niż zalecany przez Światową Organizację Zdrowia, a ponadto jest to kraj o bardzo niskich wskaźnikach wyłącznego karmienia piersią w wieku 6 miesięcy noworodka bez osiągnięcia proponowanych celów poprawy w ostatnie lata.

Noworodki, które doświadczają kontaktu skóra do skóry z matką, rozwijają takie zachowania, jak raczkowanie do piersi i skuteczniejsze ssanie z większą laktogenezą przez matkę. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje kontakt skóra do skóry (SSC) jako „bezpośredni, natychmiastowy i nieprzerwany kontakt niemowlęcia ze skórą matki” i promuje go, ponieważ jest ważny dla ustalenia karmienia piersią, przeżycia noworodka i dziecka oraz rozwój. Zaobserwowano, że idealny czas na rozpoczęcie CPP to pierwsze 30 minut życia noworodka niezależnie od drogi porodowej, dlatego zaleca się rozpoczęcie go na sali pooperacyjnej lub nawet na sali operacyjnej podczas porodu przez cesarskie cięcie w celu pozostawienia śladu w programowaniu przyszłej fizjologii i zachowania diady.

Powyższe prowadzi nas do postawienia sobie następujących pytań badawczych: Czy w naszych szpitalach publicznych w Meksyku możemy przeprowadzić procedurę CPP między matką a dzieckiem podczas cesarskiego cięcia? A jeśli tak, to czy będzie różnica w karmieniu piersią przez meksykańskie kobiety, wykonujące natychmiastowy kontakt skóra do skóry, nawet na sali operacyjnej między matką a dzieckiem podczas cesarskiego cięcia, w porównaniu do tego, który jest wykonywany po zabiegu chirurgicznym?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Karmienie piersią odgrywa fundamentalną rolę w zdrowiu dziewcząt i chłopców poprzez zapewnienie odpowiedniego odżywiania, wspomaganie rozwoju, a przede wszystkim zapobieganie chorobom. Różne czynniki matczyne, takie jak wykształcenie lub otyłość oraz czynniki okołoporodowe, takie jak droga porodu lub kontakt skóra do skóry, mogą wpływać na początek, prawidłowe ustalenie i czas trwania. Cięcie cesarskie i poród instrumentalny są bezpośrednio związane z opóźnieniem wczesnej inicjacji karmienia piersią u noworodków. Przyczyna tego efektu była związana z ograniczeniem ruchu matki, bólem rany lub trudnością w ułożeniu matki. Zaobserwowano również, że noworodki przez cesarskie cięcie lub poród instrumentalny mogą mieć więcej problemów z przywiązaniem i nieodpowiednim ssaniem. W Meksyku wskaźnik cesarskich cięć jest znacznie wyższy niż zalecany przez Światową Organizację Zdrowia, a ponadto jest to kraj o bardzo niskich wskaźnikach wyłącznego karmienia piersią w wieku 6 miesięcy noworodka bez osiągnięcia proponowanych celów poprawy w ostatnie lata.

Cesarskie cięcie tradycyjnie oznacza separację między matką a jej noworodkiem, co jest sprzeczne z zaleceniami dotyczącymi promowania lepszego karmienia piersią i tworzenia więzi między matką a jej dzieckiem. Istnieją dowody wskazujące na związek między kontaktem „skóra do skóry” a wyższymi wskaźnikami wyłącznego karmienia piersią. Ten kontakt nagiego dziecka z nagim torsem matki jak najszybciej po urodzeniu jest również zalecany przy porodach przez cesarskie cięcie, aby matka mogła go wykonać jak najszybciej.

Noworodki, które doświadczają kontaktu skóra do skóry z matką, rozwijają zachowania, takie jak czołganie się do piersi i skuteczniejsze ssanie, oprócz możliwości zamanifestowania niezbędnego żądania uwagi, które wyzwala neuropsychobiologiczne ścieżki, które aktywują zachowania matki i natychmiastową reakcję do potrzeb niemowlęcia z większą laktogenezą przez matkę. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje kontakt skóra do skóry (SSC) jako „bezpośredni, natychmiastowy i nieprzerwany kontakt niemowlęcia ze skórą matki” i promuje go, ponieważ jest ważny dla ustalenia karmienia piersią, przeżycia noworodka i dziecka oraz rozwój. Zaobserwowano, że idealny czas na rozpoczęcie CPP to pierwsze 30 minut życia noworodka niezależnie od drogi porodowej, dlatego zaleca się rozpoczęcie go na sali pooperacyjnej lub nawet na sali operacyjnej podczas porodu przez cesarskie cięcie w celu pozostawienia śladu w programowaniu przyszłej fizjologii i zachowania diady.

Pozytywny krótko- i długoterminowy psychospołeczny, ekonomiczny, środowiskowy i fizyczny wpływ odpowiedniego karmienia piersią na zdrowie matki i niemowlęcia jest dobrze znany w literaturze, a jednak ich wpływ na zdrowie matki nie jest w pełni doceniany w Meksyku, gdzie utrzymuje bardzo niską częstość wyłącznego karmienia piersią w szóstym miesiącu życia noworodków. Według UNICEF rozpowszechnienie wyłącznego karmienia piersią w Meksyku wynosi zaledwie 28,8%, podczas gdy w innych krajach Ameryki Łacińskiej sięga 66,4%, 58,3% i 53,2%, jak ma to miejsce odpowiednio w Peru, Boliwii i Gwatemali. W 2018 roku Meksyk ma jeden z najniższych wskaźników karmienia piersią na świecie, pomimo wzrostu wskaźnika wyłącznego karmienia piersią z 14,4% do 28,6% na poziomie krajowym.

Bardzo ważna jest ocena regionalnych uwarunkowań naszej populacji. Przyczyna tej niskiej tendencji do karmienia wyłącznie piersią i przez długi czas może mieć różne źródła w naszym kraju, takie jak złe lub nieodpowiednie informacje od matek przed porodem, fałszywe przekonania lub tabu, brak odpowiedniego wsparcia dla matek po porodzie oraz wysokie wskaźniki cięć cesarskich. Opisuje się jednak również, że podczas porodu drogą cięcia cesarskiego możliwe jest podejmowanie działań sprzyjających budowaniu więzi matka-dziecko oraz pierwsze karmienie matki w łonie matki w pierwszej godzinie życia, sprzyjające lepszemu karmieniu piersią. Osiąga się to poprzez sprzyjanie kontaktowi skóra do skóry między matką a dzieckiem.

Jednak trudności w zapewnieniu spotkania matki i dziecka w SSC mogą być różne w zależności od tego, czy odbywa się to na sali operacyjnej w trakcie operacji, czy po niej na sali pooperacyjnej. Chodzi o zabieg, w którym uczestniczy diada matka – dziecko jako ośrodek opieki, ale także cały profesjonalny personel pomocniczy, taki jak pielęgniarki, anestezjolodzy i personel odpowiedzialny za opiekę nad noworodkiem, oprócz personelu położniczego wykonującego chirurgia.

Powyższe prowadzi nas do postawienia sobie następujących pytań badawczych: Czy w naszych szpitalach publicznych w Meksyku możemy przeprowadzić procedurę CPP między matką a dzieckiem podczas cesarskiego cięcia? A jeśli tak, to czy będzie różnica w karmieniu piersią przez meksykańskie kobiety, wykonujące natychmiastowy kontakt skóra do skóry, nawet na sali operacyjnej między matką a dzieckiem podczas cesarskiego cięcia, w porównaniu do tego, który jest wykonywany po zabiegu chirurgicznym?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety w wieku od 18 do 40 lat z pojedynczą ciążą powyżej 37 tygodnia ciąży ze wskazaniem do cięcia cesarskiego, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci niepełnoletni, w ciąży mnogiej lub nie wyrażający zgody na udział w badaniu.

Kryteria eliminacji: Uczestnicy, którzy zdecydują się nie kontynuować badania, którzy nie wypełnią ankiet ewaluacyjnych dotyczących karmienia piersią lub nie zgłoszą się na wizytę kontrolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesne SSC
Cięcie cesarskie i SSC w ciągu pierwszych 30 minut od urodzenia
Bezpośredni, natychmiastowy i nieprzerwany kontakt niemowlęcia ze skórą matki przez pierwsze 30 minut porodu
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Cięcie cesarskie i SSC godzinę po urodzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karmienie piersią
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Karmienie wyłącznie piersią matki co najmniej sześć miesięcy po urodzeniu
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Skin-to-Skin-cesarean

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prośby o informacje można kierować do głównego badacza za pośrednictwem poczty elektronicznej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na stałe

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj