- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05292924
Korai versus azonnali bőr-bőr érintkezés császármetszéssel
Azonnali vagy korai bőr-bőr érintkezés császármetszéssel járó szüléseknél és annak hatása a szoptatásra
A szoptatás alapvető szerepet játszik a lányok és fiúk egészségében a megfelelő táplálkozás biztosításával, a fejlődés elősegítésével és főként a betegségek megelőzésével. Különböző anyai tényezők, mint például az iskolázottság vagy az elhízás, valamint a perinatális tényezők, mint például a születési útvonal vagy a bőr-bőr érintkezés, sok egyéb mellett befolyásolhatják annak kezdetét, megfelelő létrejöttét és időtartamát. A császármetszés és a műszeres szülés közvetlenül összefügg az újszülöttek szoptatásának korai megkezdésének késleltetésével. Mexikóban a császármetszések aránya jóval meghaladja az Egészségügyi Világszervezet által ajánlottat, ráadásul olyan országban, ahol nagyon alacsony a kizárólagos szoptatás aránya 6 hónapos korban az újszülötteknél anélkül, hogy elérte volna a javasolt célkitűzéseket utóbbi években.
Azok az újszülöttek, akik bőrrel érintkeznek az anyjukkal, olyan viselkedésformákat alakítanak ki, mint a mellhez való kúszás, és hatékonyabb szoptatás, és az anya nagyobb laktogenezissel jár. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a bőr-bőr kontaktus (SSC) meghatározása szerint "a csecsemő közvetlen, azonnali és megszakítás nélküli érintkezése az anya bőrével", és támogatja ezt, mert fontos a szoptatás, az újszülöttek és a gyermekek túlélése és túlélése szempontjából. fejlesztés. Látható volt, hogy a CPP megkezdésének ideális időpontja az újszülött életének első 30 percében van bármilyen szülési útvonalon, ezért azt javasolták, hogy a gyógyulási helyiségben vagy akár a műtőben kezdjék el a szülés során. császármetszés, hogy nyomot hagyjon a diád jövőbeli fiziológiájának és viselkedésének programozásában.
A fentiek alapján a következő kutatási kérdéseket tegyük fel magunknak: Elvégezhetjük-e a mexikói állami kórházainkban a CPP-eljárást anya és baba között császármetszéssel szülés közben? És ha igen, lesz-e különbség a mexikói nők szoptatásában, amikor császármetszés esetén azonnal, még a műtőben is végeznek bőr-bőr kontaktust anya és baba között, szemben azzal, ha azt műtéti beavatkozás után végzik?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szoptatás alapvető szerepet játszik a lányok és fiúk egészségében a megfelelő táplálkozás biztosításával, a fejlődés elősegítésével és főként a betegségek megelőzésével. Különböző anyai tényezők, mint például az iskolázottság vagy az elhízás, valamint a perinatális tényezők, mint például a születési útvonal vagy a bőr-bőr érintkezés, sok egyéb mellett befolyásolhatják annak kezdetét, megfelelő létrejöttét és időtartamát. A császármetszés és a műszeres szülés közvetlenül összefügg az újszülöttek szoptatásának korai megkezdésének késleltetésével. Ennek a hatásnak az oka az anyai mozgáskorlátozottság, a seb fájdalma vagy az anya elhelyezésének nehézsége. Azt is látták, hogy a császármetszéssel vagy műszeres szüléssel végzett újszülötteknél több problémát okozhat a kötődés és a nem megfelelő szívás. Mexikóban a császármetszések aránya jóval meghaladja az Egészségügyi Világszervezet által ajánlottat, ráadásul olyan országban, ahol nagyon alacsony a kizárólagos szoptatás aránya 6 hónapos korban az újszülötteknél anélkül, hogy elérte volna a javasolt célkitűzéseket utóbbi években.
A császármetszés hagyományosan az anya és újszülöttje közötti elválasztást jelenti, ami ellentétes a jobb szoptatást és az anya és babája közötti kapcsolat kialakítását célzó ajánlásokkal. Bizonyítékok támasztják alá a kapcsolatot a bőr-bőr érintkezés és a kizárólagos szoptatás magasabb aránya között. Ez az érintkezés a csupasz baba között az anyja meztelen törzsén a születés után a lehető legrövidebb időn belül császármetszéses szüléseknél is javasolt, hogy az anya minél előbb elvégezhesse.
Azok az újszülöttek, akik bőr-bőr érintkezést tapasztalnak az anyjukkal, olyan viselkedésformákat alakítanak ki, mint a mellhez való kúszás és a hatékonyabb szoptatás, amellett, hogy lehetőségük van kifejezni a szükséges figyelemigényeket, amelyek elindítják az anyai viselkedést és azonnali reakciót aktiváló neuropszichobiológiai utakat. az anya által nagyobb laktogenezissel rendelkező csecsemő szükségleteihez. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a bőr-bőr kontaktus (SSC) meghatározása szerint "a csecsemő közvetlen, azonnali és megszakítás nélküli érintkezése az anya bőrével", és támogatja ezt, mert fontos a szoptatás, az újszülöttek és a gyermekek túlélése és túlélése szempontjából. fejlesztés. Látható volt, hogy a CPP megkezdésének ideális időpontja az újszülött életének első 30 percében van bármilyen szülési útvonalon, ezért azt javasolták, hogy a gyógyulási helyiségben vagy akár a műtőben kezdjék el a szülés során. császármetszés, hogy nyomot hagyjon a diád jövőbeli fiziológiájának és viselkedésének programozásában.
A megfelelő szoptatás pozitív rövid és hosszú távú pszichoszociális, gazdasági, környezeti és fizikai egészségi hatásait mind az anyák, mind a csecsemők egészségére jól ismerik a szakirodalom, de az anyák egészségére gyakorolt hatásukat Mexikóban nem értékelik teljes mértékben. fenntartja az újszülöttek hat hónapos korában a kizárólagos szoptatás nagyon alacsony előfordulását. Az UNICEF szerint a kizárólagos szoptatás gyakorisága Mexikóban csak 28,8%, míg más latin-amerikai országokban eléri a 66,4%-ot, az 58,3%-ot és az 53,2%-ot, mint Peruban, Bolíviában és Guatemalában. 2018-ban a jelentések szerint Mexikóban volt az egyik legalacsonyabb szoptatási arány a világon, annak ellenére, hogy országos szinten 14,4%-ról 28,6%-ra nőtt a kizárólagos szoptatás aránya.
Nagyon fontos, hogy felmérjük lakosságunk regionális viszonyait. Ennek az alacsony kizárólagos és hosszú ideig tartó szoptatási hajlandóságnak az okai különböző eredetűek lehetnek hazánkban, például a szülés előtti anyáktól kapott rossz vagy nem megfelelő tájékoztatás, hamis hiedelmek vagy tabuk, a szülés utáni anyák megfelelő támogatásának hiánya és magas a császármetszés aránya. Leírják azonban azt is, hogy a császármetszés során olyan tevékenységeket lehet végrehajtani, amelyek az anya-gyermek kötődést és az első életórán belül az anyaméhbe jutó első táplálékot segítik elő, elősegítve a jobb szoptatást. Ezt az anya és a baba közötti bőr-bőr érintkezés elősegítésével érik el.
Mindazonáltal az anya és a baba találkozásának nehézségei az SSC-ben változhatnak attól függően, hogy a műtét során a műtőben, vagy azt követően, a lábadozóban történik-e. Egy olyan eljárásról szól, amelyben az anya-baba diád az ellátás központjaként vesz részt, de a szülészeti személyzeten kívül az összes szakmai segítő személyzet, úgymint nővérek, aneszteziológusok és az újszülött ellátásáért felelős személyzet is részt vesz. sebészet.
A fentiek alapján a következő kutatási kérdéseket tegyük fel magunknak: Elvégezhetjük-e a mexikói állami kórházainkban a CPP-eljárást anya és baba között császármetszéssel szülés közben? És ha igen, lesz-e különbség a mexikói nők szoptatásában, amikor császármetszés esetén azonnal, még a műtőben is végeznek bőr-bőr kontaktust anya és baba között, szemben azzal, ha azt műtéti beavatkozás után végzik?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: 18 és 40 év közötti nők, akiknek egyetlen terhessége több mint 37 hetes terhesség, császármetszés javallata, és akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok: Kiskorú, többes terhességben szenvedő, illetve a vizsgálatban való részvételt nem vállaló betegek.
Kizárási kritériumok: Azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy nem folytatják a vizsgálatot, akik nem válaszolnak a szoptatással kapcsolatos értékelő felmérésekre, vagy akik nem térnek vissza nyomon követésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Korai SSC
Császármetszés és SSC a születés első 30 percében
|
A csecsemő közvetlen, azonnali és megszakítás nélküli érintkezése anyja bőrével a szülés első 30 percében
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Császármetszés és SSC egy órával a születés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatás
Időkeret: Hat hónap
|
Születés után legalább hat hónappal táplálni a kizárólagos anya mellét
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stevens J, Schmied V, Burns E, Dahlen H. Immediate or early skin-to-skin contact after a Caesarean section: a review of the literature. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):456-73. doi: 10.1111/mcn.12128. Epub 2014 Apr 10.
- Brimdyr K, Cadwell K, Stevens J, Takahashi Y. An implementation algorithm to improve skin-to-skin practice in the first hour after birth. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12571. doi: 10.1111/mcn.12571. Epub 2017 Dec 12.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Chien LY, Tai CJ. Effect of delivery method and timing of breastfeeding initiation on breastfeeding outcomes in Taiwan. Birth. 2007 Jun;34(2):123-30. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00158.x.
- Patel A, Bucher S, Pusdekar Y, Esamai F, Krebs NF, Goudar SS, Chomba E, Garces A, Pasha O, Saleem S, Kodkany BS, Liechty EA, Kodkany B, Derman RJ, Carlo WA, Hambidge K, Goldenberg RL, Althabe F, Berrueta M, Moore JL, McClure EM, Koso-Thomas M, Hibberd PL. Rates and determinants of early initiation of breastfeeding and exclusive breast feeding at 42 days postnatal in six low and middle-income countries: A prospective cohort study. Reprod Health. 2015;12 Suppl 2(Suppl 2):S10. doi: 10.1186/1742-4755-12-S2-S10. Epub 2015 Jun 8.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Lau Y, Htun TP, Lim PI, Ho-Lim S, Klainin-Yobas P. Maternal, Infant Characteristics, Breastfeeding Techniques, and Initiation: Structural Equation Modeling Approaches. PLoS One. 2015 Nov 13;10(11):e0142861. doi: 10.1371/journal.pone.0142861. eCollection 2015.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Schneider LW, Crenshaw JT, Gilder RE. Influence of Immediate Skin-to-Skin Contact During Cesarean Surgery on Rate of Transfer of Newborns to NICU for Observation. Nurs Womens Health. 2017 Feb-Mar;21(1):28-33. doi: 10.1016/j.nwh.2016.12.008.
- Debes AK, Kohli A, Walker N, Edmond K, Mullany LC. Time to initiation of breastfeeding and neonatal mortality and morbidity: a systematic review. BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3(Suppl 3):S19. doi: 10.1186/1471-2458-13-S3-S19. Epub 2013 Sep 17.
- Cantrill RM, Creedy DK, Cooke M, Dykes F. Effective suckling in relation to naked maternal-infant body contact in the first hour of life: an observation study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:20. doi: 10.1186/1471-2393-14-20.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Ip S, Chung M, Raman G, Chew P, Magula N, DeVine D, Trikalinos T, Lau J. Breastfeeding and maternal and infant health outcomes in developed countries. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Apr;(153):1-186.
- Yi DY, Kim SY. Human Breast Milk Composition and Function in Human Health: From Nutritional Components to Microbiome and MicroRNAs. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3094. doi: 10.3390/nu13093094.
- Hauck YL, Fenwick J, Dhaliwal SS, Butt J. A Western Australian survey of breastfeeding initiation, prevalence and early cessation patterns. Matern Child Health J. 2011 Feb;15(2):260-8. doi: 10.1007/s10995-009-0554-2.
Hasznos linkek
- Comité de Lactancia Materna de la Asociación Española de Pediatría. Contacto Piel Con Piel En Las Cesáreas. Aspectos Prácticos Para La Puesta En Marcha.
- Guía para la aplicación: proteger, promover y apoyar la lactancia materna en los establecimientos que prestan servicios de maternidad y neonatología - Revisión de la Iniciativa Hospitales Amigos del Niño 2018
- Contacto Piel a Piel en cesáreasa
- Practicas de lactancia materna en México.Unicef. Instituto nacional de Salud Publica. 2015 Encuesta Nacional de Niñas, niños y mujeres
- Pinzamiento temprano vs tardío del cordón umbilical y contacto piel a piel inmediato en nacimientos por cesárea.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Skin-to-Skin-cesarean
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anya-gyermek kapcsolatok
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
Klinikai vizsgálatok a Korai SCC
-
University of ZurichLeiden University Medical CenterAktív, nem toborzóLaphámsejtes karcinómaHollandia, Svájc
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationBefejezve
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityBefejezveMágneses rezonancia képalkotásKína
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveBiztonságosabb fogantatás beavatkozási próbaUganda
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Paul HoltzheimerAktív, nem toborzóKezelésrezisztens depresszió | Depressziós zavar, kezelésnek ellenálló | Depresszió, bipolárisEgyesült Államok
-
Paul HoltzheimerBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Depressziós zavar, kezelésnek ellenálló | Depresszió, bipolárisEgyesült Államok