Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg versus onmiddellijk huid-op-huidcontact bij een keizersnede

15 maart 2022 bijgewerkt door: Jose Octavio Zavala Soto, Asociación Mexicana de Salud Primal

Onmiddellijk versus vroeg huid-op-huidcontact bij keizersneden en het effect ervan op borstvoeding

Borstvoeding speelt een fundamentele rol in de gezondheid van meisjes en jongens door te voorzien in adequate voeding, ontwikkeling te bevorderen en vooral ziekten te voorkomen. Verschillende factoren van de moeder, zoals opleiding of zwaarlijvigheid, en perinatale factoren, zoals de geboorteroute of huid-op-huidcontact, kunnen van invloed zijn op het begin, de juiste vestiging en de duur ervan. Een keizersnede en instrumentele bevalling houden rechtstreeks verband met een vertraging in de vroege start van borstvoeding bij pasgeborenen. In Mexico ligt het aantal keizersneden ruim boven het door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen percentage, naast dat het een land is met zeer lage percentages exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 6 maanden van de pasgeborene zonder de voorgestelde doelstellingen te hebben bereikt om het te verbeteren recente jaren.

Pasgeborenen die huid-op-huidcontact met hun moeder ervaren, ontwikkelen gedrag zoals naar de borst kruipen en effectiever zuigen met een grotere lactogenese door de moeder. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert huid-op-huidcontact (SSC) als "direct, onmiddellijk en ononderbroken contact van het kind met de huid van de moeder" en bevordert dit omdat het belangrijk is voor het tot stand brengen van borstvoeding, neonatale en kinderoverleving en ontwikkeling. Het is gezien dat de ideale tijd om met deze CPP te beginnen binnen de eerste 30 minuten van het leven van de pasgeborene is, ongeacht de geboorteroute, dus het wordt aanbevolen om ermee te beginnen in de verkoeverkamer of zelfs in de operatiekamer tijdens keizersnede om een ​​stempel te drukken op de programmering van de toekomstige fysiologie en het gedrag van de dyade.

Het voorgaande brengt ons ertoe ons de volgende onderzoeksvragen te stellen: Kunnen we in onze openbare ziekenhuizen in Mexico de CPP-procedure tussen moeder en baby uitvoeren tijdens een keizersnede? En zo ja, zal er dan een verschil zijn tussen het geven van borstvoeding door Mexicaanse vrouwen, waarbij huid-op-huidcontact onmiddellijk wordt uitgevoerd, zelfs in de operatiekamer, tussen moeder en baby bij een keizersnede, versus wanneer het wordt uitgevoerd na de chirurgische ingreep?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding speelt een fundamentele rol in de gezondheid van meisjes en jongens door te voorzien in adequate voeding, ontwikkeling te bevorderen en vooral ziekten te voorkomen. Verschillende factoren van de moeder, zoals opleiding of zwaarlijvigheid, en perinatale factoren, zoals de geboorteroute of huid-op-huidcontact, kunnen van invloed zijn op het begin, de juiste vestiging en de duur ervan. Een keizersnede en instrumentele bevalling houden rechtstreeks verband met een vertraging in de vroege start van borstvoeding bij pasgeborenen. De oorzaak van dit effect is gerelateerd aan de beperking van de beweging van de moeder, de pijn van de wond of de moeilijkheid bij het positioneren van de moeder. Er is ook gezien dat pasgeborenen door een keizersnede of instrumentele bevalling meer problemen kunnen hebben met hechting en onvoldoende afzuiging. In Mexico ligt het aantal keizersneden ruim boven het door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen percentage, naast dat het een land is met zeer lage percentages exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 6 maanden van de pasgeborene zonder de voorgestelde doelstellingen te hebben bereikt om het te verbeteren recente jaren.

Een keizersnede impliceert traditioneel een scheiding tussen de moeder en haar pasgeborene, wat in strijd is met de aanbevelingen om betere borstvoeding te bevorderen en de band tussen de moeder en haar baby tot stand te brengen. Er is bewijs dat de relatie aantoont tussen huid-op-huidcontact en hogere percentages exclusieve borstvoeding. Dit contact tussen de naakte baby op de naakte torso van haar moeder zo snel mogelijk na de geboorte wordt ook aanbevolen bij keizersneden zo snel mogelijk voor de moeder om het uit te voeren.

Pasgeborenen die huid-op-huidcontact met hun moeder ervaren, ontwikkelen gedragingen zoals naar de borst kruipen en effectiever zuigen, naast de mogelijkheid om de nodige aandachtsvragen te manifesteren die neuropsychobiologische paden activeren die moederlijk gedrag en een onmiddellijke reactie activeren aan de behoeften van het kind met een grotere lactogenese door de moeder. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert huid-op-huidcontact (SSC) als "direct, onmiddellijk en ononderbroken contact van het kind met de huid van de moeder" en bevordert dit omdat het belangrijk is voor het tot stand brengen van borstvoeding, neonatale en kinderoverleving en ontwikkeling. Het is gezien dat de ideale tijd om met deze CPP te beginnen binnen de eerste 30 minuten van het leven van de pasgeborene is, ongeacht de geboorteroute, dus het wordt aanbevolen om ermee te beginnen in de verkoeverkamer of zelfs in de operatiekamer tijdens keizersnede om een ​​stempel te drukken op de programmering van de toekomstige fysiologie en het gedrag van de dyade.

De positieve psychosociale, economische, ecologische en fysieke gezondheidseffecten op zowel de korte als de lange termijn van adequate borstvoeding op zowel de gezondheid van moeder als kind worden algemeen erkend in de literatuur, en toch wordt hun impact op de gezondheid van moeders niet volledig gewaardeerd in Mexico, dat handhaaft een zeer lage prevalentie van exclusieve borstvoeding bij zes maanden van het leven van pasgeborenen. Volgens UNICEF is de prevalentie van exclusieve borstvoeding in Mexico slechts 28,8%, terwijl dit in andere Latijns-Amerikaanse landen 66,4%, 58,3% en 53,2% bedraagt, zoals respectievelijk het geval is in Peru, Bolivia en Guatemala. In 2018 zou Mexico een van de laagste borstvoedingspercentages ter wereld hebben, ondanks een stijging van 14,4% naar 28,6% op nationaal niveau in het percentage exclusieve borstvoeding.

Het is erg belangrijk om de regionale omstandigheden van onze bevolking te beoordelen. De oorzaak van deze lage neiging om uitsluitend en langdurig borstvoeding te geven, kan in ons land verschillende oorzaken hebben, zoals slechte of ontoereikende informatie van moeders voor de geboorte, verkeerde overtuigingen of taboes, gebrek aan adequate ondersteuning voor moeders na de geboorte en hoge tarieven keizersnede. Er wordt echter ook beschreven dat het tijdens de keizersnede mogelijk is om acties uit te voeren die de moeder-kindband en het eerste voedsel in de baarmoeder van de moeder binnen het eerste uur van het leven bevorderen, wat een betere borstvoeding bevordert. Dit wordt bereikt door het huid-op-huidcontact tussen moeder en baby te bevorderen.

De moeilijkheden om ervoor te zorgen dat moeder en baby elkaar in SSC ontmoeten, kunnen echter variëren, afhankelijk van of het in de operatiekamer wordt uitgevoerd tijdens de operatie of daarna in de verkoeverkamer. Het gaat om een ​​ingreep waarbij de moeder-baby dyade als middelpunt van de zorg participeert, maar ook al het professioneel ondersteunend personeel zoals verpleegkundigen, anesthesiologen en medewerkers die verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de pasgeborene, naast het verloskundige personeel dat de chirurgie.

Het voorgaande brengt ons ertoe ons de volgende onderzoeksvragen te stellen: Kunnen we in onze openbare ziekenhuizen in Mexico de CPP-procedure tussen moeder en baby uitvoeren tijdens een keizersnede? En zo ja, zal er dan een verschil zijn tussen het geven van borstvoeding door Mexicaanse vrouwen, waarbij huid-op-huidcontact onmiddellijk wordt uitgevoerd, zelfs in de operatiekamer, tussen moeder en baby bij een keizersnede, versus wanneer het wordt uitgevoerd na de chirurgische ingreep?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: Vrouwen tussen 18 en 40 jaar met een enkele zwangerschap van meer dan 37 weken zwangerschap met een indicatie voor een keizersnede en die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: patiënten die minderjarig zijn, meerlingzwangerschappen hebben of niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Eliminatiecriteria: deelnemers die besluiten niet verder te gaan met het onderzoek, die niet antwoorden op de evaluatie-enquêtes over borstvoeding of die niet terugkomen voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vroeg SSC
Keizersnede en SSC binnen de eerste 30 minuten na de geboorte
Direct, onmiddellijk en ononderbroken contact van de baby met de huid van de moeder tijdens de eerste 30 minuten van de bevalling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Keizersnede en SSC een uur na de geboorte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding
Tijdsspanne: Zes maanden
Minimaal zes maanden na de geboorte aan de borst van de exclusieve moeder voeden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Skin-to-Skin-cesarean

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om informatie kunnen via e-mail worden aangevraagd bij de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Permanent

IPD-toegangscriteria voor delen

aanvragen via e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren