- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05292924
Varhainen vs. välitön ihokosketus keisarileikkauksessa
Välitön vs. varhainen ihokosketus keisarileikkauksessa ja sen vaikutus imetykseen
Imetys on olennainen rooli tyttöjen ja poikien terveydessä tarjoamalla riittävää ravintoa, edistämällä kehitystä ja ennen kaikkea ehkäisemällä sairauksia. Erilaiset äidin tekijät, kuten koulutus tai liikalihavuus, ja perinataaliset tekijät, kuten syntymäreitti tai iho-ihokosketus, voivat vaikuttaa sen alkamiseen, oikeaan muodostumiseen ja kestoon. Keisarileikkaus ja instrumentaalinen synnytys liittyvät suoraan vastasyntyneiden imetyksen aloittamisen viivästymiseen. Meksikossa keisarileikkausten määrä on selvästi suurempi kuin Maailman terveysjärjestön suosittelema, sen lisäksi, että se on maa, jossa vastasyntyneen yksinomainen imetys on erittäin alhainen 6 kuukauden iässä ilman, että se on saavuttanut ehdotettuja tavoitteita sen parantamiseksi. Viime vuosina.
Vastasyntyneet, jotka kokevat ihokosketuksen äitinsä kanssa, kehittävät käyttäytymistä, kuten ryömimistä rintaan ja tehokkaampaa imemistä, jonka laktogeneesi on tehokkaampi äidin toimesta. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee ihokontaktin (SSC) "vauvan suoraksi, välittömäksi ja keskeytymättömäksi kosketukseksi äidin ihon kanssa" ja edistää sitä, koska se on tärkeää imetyksen, vastasyntyneiden ja lasten selviytymisen ja selviytymisen kannalta. kehitystä. On nähty, että ihanteellinen aika aloittaa tämä CPP on vastasyntyneen 30 ensimmäisen elämänminuutin sisällä missä tahansa synnytysreitissä, joten on suositeltu, että se aloitetaan toipumishuoneesta tai jopa leikkaussalista synnytyksen aikana viimeistään keisarinleikkauksen tekemiseksi jälkensä diadin tulevan fysiologian ja käyttäytymisen ohjelmointiin.
Edellä oleva saa meidät kysymään itseltämme seuraavat tutkimuskysymykset: Voimmeko Meksikon julkisissa sairaaloissamme suorittaa CPP-toimenpiteen äidin ja vauvan välillä keisarileikkauksen aikana? Ja jos näin on, onko meksikolaisten naisten imettämisessä eroa, kun he tekevät iho-ihokontaktia välittömästi jopa leikkaussalissa äidin ja vauvan välillä keisarileikkaussynnytysten yhteydessä verrattuna siihen, että se tehdään kirurgisen toimenpiteen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys on olennainen rooli tyttöjen ja poikien terveydessä tarjoamalla riittävää ravintoa, edistämällä kehitystä ja ennen kaikkea ehkäisemällä sairauksia. Erilaiset äidin tekijät, kuten koulutus tai liikalihavuus, ja perinataaliset tekijät, kuten syntymäreitti tai iho-ihokosketus, voivat vaikuttaa sen alkamiseen, oikeaan muodostumiseen ja kestoon. Keisarileikkaus ja instrumentaalinen synnytys liittyvät suoraan vastasyntyneiden imetyksen aloittamisen viivästymiseen. Tämän vaikutuksen syynä on ollut äidin liikkumisen rajoittuneisuus, haavan kipu tai äidin asennon vaikeus. On myös havaittu, että vastasyntyneillä keisarileikkauksella tai instrumentaalisella synnytyksellä voi olla enemmän kiinnittymisongelmia ja riittämätön imu. Meksikossa keisarileikkausten määrä on selvästi suurempi kuin Maailman terveysjärjestön suosittelema, sen lisäksi, että se on maa, jossa vastasyntyneen yksinomainen imetys on erittäin alhainen 6 kuukauden iässä ilman, että se on saavuttanut ehdotettuja tavoitteita sen parantamiseksi. Viime vuosina.
Keisarileikkaus merkitsee perinteisesti äidin ja vastasyntyneen erottamista, mikä on vastoin suosituksia edistää imetystä ja siteen muodostumista äidin ja vauvan välille. On olemassa todisteita, jotka osoittavat yhteyden iho-ihokosketuksen ja korkeamman yksinomaisen imetyksen välillä. Tätä alaston vauvan kontaktia äitinsä alaston vartalolla mahdollisimman pian syntymän jälkeen suositellaan myös keisarileikkaussynnytyksissä niin pian kuin mahdollista, jotta äiti voi tehdä sen.
Vastasyntyneet, jotka kokevat ihokosketuksen äitinsä kanssa, kehittävät käyttäytymistä, kuten ryömimistä rintaan ja tehokkaampaa imetystä, sen lisäksi, että heillä on mahdollisuus ilmaista tarpeelliset huomiotarpeet, jotka laukaisevat neuropsykobiologisia polkuja, jotka aktivoivat äidin käyttäytymistä ja välitöntä vastetta. vauvan tarpeisiin, joilla äidin laktogeneesi on suurempi. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee ihokontaktin (SSC) "vauvan suoraksi, välittömäksi ja keskeytymättömäksi kosketukseksi äidin ihon kanssa" ja edistää sitä, koska se on tärkeää imetyksen, vastasyntyneiden ja lasten selviytymisen ja selviytymisen kannalta. kehitystä. On nähty, että ihanteellinen aika aloittaa tämä CPP on vastasyntyneen 30 ensimmäisen elämänminuutin sisällä missä tahansa synnytysreitissä, joten on suositeltu, että se aloitetaan toipumishuoneesta tai jopa leikkaussalista synnytyksen aikana viimeistään keisarinleikkauksen tekemiseksi jälkensä diadin tulevan fysiologian ja käyttäytymisen ohjelmointiin.
Riittävän imetyksen positiiviset lyhyen ja pitkän aikavälin psykososiaaliset, taloudelliset, ympäristölliset ja fyysiset terveysvaikutukset sekä äidin että vauvojen terveyteen tunnustetaan hyvin kirjallisuudessa, mutta silti niiden vaikutusta äitien terveyteen sitä ei täysin arvosteta Meksikossa. säilyttää erittäin alhaisen yksinomaisen imetyksen esiintyvyyden vastasyntyneiden kuuden kuukauden iässä. UNICEFin mukaan yksinomaisen imetyksen esiintyvyys Meksikossa on vain 28,8 %, kun se on muissa Latinalaisen Amerikan maissa 66,4 %, 58,3 % ja 53,2 %, kuten Perussa, Boliviassa ja Guatemalassa. Vuonna 2018 Meksikon on raportoitu olevan yksi maailman alhaisimmista imetysmääristä huolimatta siitä, että yksinomaisen imetyksen osuus on kasvanut 14,4 prosentista 28,6 prosenttiin kansallisella tasolla.
On erittäin tärkeää arvioida väestömme alueellisia olosuhteita. Syynä tähän vähäiseen taipumukseen imettää yksinomaan ja pitkään voi olla eri alkuperä maassamme, kuten huono tai riittämätön tieto äideiltä ennen syntymää, väärät uskomukset tai tabu, riittävän tuen puute äideille syntymän jälkeen ja korkea keisarinleikkausten hinnat. Kuitenkin kuvataan myös, että keisarinleikkauksen aikana on mahdollista tehdä äidin ja lapsen välistä yhteyttä edistäviä toimia ja ensimmäisen elintunnin aikana äidin kohtuun saatavaa ensimmäistä ravintoa edistäen parempaa imetystä. Tämä saavutetaan suosimalla äidin ja vauvan välistä ihokontaktia.
Vaikeudet varmistaa äidin ja vauvan kohtaaminen SSC:ssä voivat kuitenkin vaihdella sen mukaan, tehdäänkö se leikkaussalissa leikkauksen aikana vai sen jälkeen toipumishuoneessa. Kyseessä on toimenpide, johon äiti-vauva-dyadi osallistuu hoidon keskuksena, mutta myös koko ammatillinen tukihenkilöstö, kuten sairaanhoitajat, anestesiologit ja vastasyntyneen hoidosta vastaava henkilökunta, sekä synnytyshenkilöstö, joka suorittaa synnytystyön. leikkaus.
Edellä oleva saa meidät kysymään itseltämme seuraavat tutkimuskysymykset: Voimmeko Meksikon julkisissa sairaaloissamme suorittaa CPP-toimenpiteen äidin ja vauvan välillä keisarileikkauksen aikana? Ja jos näin on, onko meksikolaisten naisten imettämisessä eroa, kun he tekevät iho-ihokontaktia välittömästi jopa leikkaussalissa äidin ja vauvan välillä keisarileikkaussynnytysten yhteydessä verrattuna siihen, että se tehdään kirurgisen toimenpiteen jälkeen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–40-vuotiaat naiset, joiden yksi raskaus on kestänyt yli 37 raskausviikkoa ja joilla on indikaatio keisarinleikkaukseen ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka ovat alaikäisiä, moniraskaisia tai jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Eliminointikriteerit: Osallistujat, jotka päättävät olla jatkamatta tutkimusta, jotka eivät vastaa imetystä koskeviin arviointikyselyihin tai jotka eivät palaa seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Varhainen SSC
Keisarileikkaus ja SSC ensimmäisten 30 minuutin sisällä syntymästä
|
Vauvan suora, välitön ja keskeytymätön kosketus äidin ihoon ensimmäisten 30 minuutin synnytyksen aikana
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Keisarileikkaus ja SSC tunnin kuluttua syntymästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Ruokinta äidin rintaan vähintään kuusi kuukautta syntymän jälkeen
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stevens J, Schmied V, Burns E, Dahlen H. Immediate or early skin-to-skin contact after a Caesarean section: a review of the literature. Matern Child Nutr. 2014 Oct;10(4):456-73. doi: 10.1111/mcn.12128. Epub 2014 Apr 10.
- Brimdyr K, Cadwell K, Stevens J, Takahashi Y. An implementation algorithm to improve skin-to-skin practice in the first hour after birth. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12571. doi: 10.1111/mcn.12571. Epub 2017 Dec 12.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Chien LY, Tai CJ. Effect of delivery method and timing of breastfeeding initiation on breastfeeding outcomes in Taiwan. Birth. 2007 Jun;34(2):123-30. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00158.x.
- Patel A, Bucher S, Pusdekar Y, Esamai F, Krebs NF, Goudar SS, Chomba E, Garces A, Pasha O, Saleem S, Kodkany BS, Liechty EA, Kodkany B, Derman RJ, Carlo WA, Hambidge K, Goldenberg RL, Althabe F, Berrueta M, Moore JL, McClure EM, Koso-Thomas M, Hibberd PL. Rates and determinants of early initiation of breastfeeding and exclusive breast feeding at 42 days postnatal in six low and middle-income countries: A prospective cohort study. Reprod Health. 2015;12 Suppl 2(Suppl 2):S10. doi: 10.1186/1742-4755-12-S2-S10. Epub 2015 Jun 8.
- Tully KP, Ball HL. Maternal accounts of their breast-feeding intent and early challenges after caesarean childbirth. Midwifery. 2014 Jun;30(6):712-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.014. Epub 2013 Oct 26.
- Lau Y, Htun TP, Lim PI, Ho-Lim S, Klainin-Yobas P. Maternal, Infant Characteristics, Breastfeeding Techniques, and Initiation: Structural Equation Modeling Approaches. PLoS One. 2015 Nov 13;10(11):e0142861. doi: 10.1371/journal.pone.0142861. eCollection 2015.
- Sharma A. Efficacy of early skin-to-skin contact on the rate of exclusive breastfeeding in term neonates: a randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2016 Sep;16(3):790-797. doi: 10.4314/ahs.v16i3.20.
- Schneider LW, Crenshaw JT, Gilder RE. Influence of Immediate Skin-to-Skin Contact During Cesarean Surgery on Rate of Transfer of Newborns to NICU for Observation. Nurs Womens Health. 2017 Feb-Mar;21(1):28-33. doi: 10.1016/j.nwh.2016.12.008.
- Debes AK, Kohli A, Walker N, Edmond K, Mullany LC. Time to initiation of breastfeeding and neonatal mortality and morbidity: a systematic review. BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3(Suppl 3):S19. doi: 10.1186/1471-2458-13-S3-S19. Epub 2013 Sep 17.
- Cantrill RM, Creedy DK, Cooke M, Dykes F. Effective suckling in relation to naked maternal-infant body contact in the first hour of life: an observation study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:20. doi: 10.1186/1471-2393-14-20.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Ip S, Chung M, Raman G, Chew P, Magula N, DeVine D, Trikalinos T, Lau J. Breastfeeding and maternal and infant health outcomes in developed countries. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2007 Apr;(153):1-186.
- Yi DY, Kim SY. Human Breast Milk Composition and Function in Human Health: From Nutritional Components to Microbiome and MicroRNAs. Nutrients. 2021 Sep 2;13(9):3094. doi: 10.3390/nu13093094.
- Hauck YL, Fenwick J, Dhaliwal SS, Butt J. A Western Australian survey of breastfeeding initiation, prevalence and early cessation patterns. Matern Child Health J. 2011 Feb;15(2):260-8. doi: 10.1007/s10995-009-0554-2.
Hyödyllisiä linkkejä
- Comité de Lactancia Materna de la Asociación Española de Pediatría. Contacto Piel Con Piel En Las Cesáreas. Aspectos Prácticos Para La Puesta En Marcha.
- Guía para la aplicación: proteger, promover y apoyar la lactancia materna en los establecimientos que prestan servicios de maternidad y neonatología - Revisión de la Iniciativa Hospitales Amigos del Niño 2018
- Contacto Piel a Piel en cesáreasa
- Practicas de lactancia materna en México.Unicef. Instituto nacional de Salud Publica. 2015 Encuesta Nacional de Niñas, niños y mujeres
- Pinzamiento temprano vs tardío del cordón umbilical y contacto piel a piel inmediato en nacimientos por cesárea.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skin-to-Skin-cesarean
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äiti-lapsi suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonSMS Mother Reminder -järjestelmän vaikutukset terveydenhuollon käyttöön.Uganda
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - Collegio Universitario Aspiranti Medici Missionari...ValmisVastasyntyneen lämpötila; Kangaroo Mother CareItalia
-
University of Health Sciences LahoreServices Hospital, LahoreValmisOksidatiivista stressiä | Kangaroo Mother CarePakistan
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu | Vauva | Sairaanhoito | Kangaroo Mother Care | Todisteisiin perustuvat käytännöt
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization ja muut yhteistyökumppanitValmisPieni syntymäpainoinen vauva | Kangaroo Mother Care Scale ylösIntia
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit; Makerere UniversityValmisKeskosinen | Hypotermia, vastasyntynyt | Kangaroo Mother Care | Kuolema; VastasyntynytUganda
Kliiniset tutkimukset Varhainen SCC
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska