- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05295199
Vliv progresivního relaxačního cvičení na úroveň únavy a pohodlí po velké ortopedické operaci
Přehled studie
Detailní popis
Symptom únavy způsobuje u člověka napětí, úzkost, strach a nespavost. Únava také negativně ovlivňuje úroveň komfortu pacienta spolu s příznaky pociťovanými u jednotlivců. Návrhy a hodnocení profesionálního zdravotnického týmu, zejména sester, mají velký význam v účinném boji proti únavě pacientů. V této studii se provádí zjistit účinek progresivního relaxačního cvičení aplikovaného po velké ortopedické operaci na úroveň únavy a pohodlí.
Hypotéza
H1: Progresivní relaxační cvičení, které se používá po velké ortopedické operaci, snižuje pooperační únavu pacientů.
H2: Progresivní relaxační cvičení po velkých ortopedických operacích pozitivně ovlivňuje úroveň komfortu pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Nábor
- Aksaray University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elif Yencilek, Nurse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do studie podstoupili velkou ortopedickou operaci (totální náhrada kolenního nebo kyčelního kloubu, atroskopická operace, operace obratlů, operace ramene, amputace atd.), Pacienti ve věku 18 let a starší Absence řeči a sluchové problémy Mluvit a rozumět turecky
Kritéria vyloučení:
- Vzhledem k tomu, že byla diagnostikována psychiatrická porucha, u pacientů se před, během a tři dny po operaci vyvinula komplikace,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Rutinní udržovací a progresivní relaxační cvičení
|
Progresivní relaxační cvičení je typ cvičení, které zahrnuje dobrovolné protažení a uvolnění hlavních svalových skupin v lidském těle, od rukou až po nohy.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Běžná údržba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 1. den po operaci
|
Je to škála vyvinutá k určení úrovně pohodlí pacientů. Nejnižší možné skóre je 48, střední skóre je 120 a nejvyšší skóre je 192.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň komfortu vnímaného pacientem.
|
1. den po operaci
|
|
Stupnice pooperační únavy
Časové okno: 1. den po operaci
|
Je to škála vytvořená pro hodnocení úrovně pooperační únavy pacientů.
|
1. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 4. den po operaci
|
Je to škála vyvinutá k určení úrovně pohodlí pacientů. Nejnižší možné skóre je 48, střední skóre je 120 a nejvyšší skóre je 192.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň komfortu vnímaného pacientem.
|
4. den po operaci
|
|
Stupnice pooperační únavy
Časové okno: 4. den po operaci
|
Je to škála vytvořená pro hodnocení úrovně pooperační únavy pacientů.
|
4. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/01-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko