- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05295199
Влияние прогрессивной релаксации на уровень усталости и комфорта после серьезной ортопедической операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптом усталости вызывает у человека напряжение, тревогу, страх и бессонницу. Усталость также негативно влияет на уровень комфорта пациента наряду с симптомами, испытываемыми у отдельных лиц. Предложения и оценки профессиональной медицинской бригады, особенно медсестер, имеют большое значение в эффективной борьбе с усталостью пациентов. В этом исследовании проводится чтобы определить влияние упражнений на прогрессирующую релаксацию, применяемых после крупных ортопедических операций, на утомляемость и уровень комфорта.
Гипотеза
H1: Упражнения на прогрессивную релаксацию, применяемые после больших ортопедических операций, снижают уровень послеоперационной усталости пациентов.
H2: Упражнения на прогрессивную релаксацию, применяемые после обширной ортопедической операции, положительно влияют на уровень комфорта пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68100
- Рекрутинг
- Aksaray University
-
Младший исследователь:
- Elif Yencilek, Nurse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в исследование, перенесли серьезные ортопедические операции (полная замена коленного или тазобедренного сустава, атроскопическая хирургия, хирургия позвоночника, хирургия плеча, ампутация и т. д.). Пациенты в возрасте 18 лет и старше. Отсутствие проблем с речью и слухом. Говорить и понимать по-турецки.
Критерий исключения:
- У пациентов с диагнозом психическое расстройство до, во время и через трое суток после операции развилось осложнение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Регулярные профилактические и прогрессивные упражнения на расслабление
|
Упражнения на прогрессивную релаксацию — это тип упражнений, которые включают произвольное растяжение и расслабление основных групп мышц человеческого тела, от рук до ног.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Плановое техническое обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Это шкала, разработанная для определения уровня комфорта пациентов. Наименьший возможный балл — 48, средний балл — 120, а самый высокий балл — 192.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается уровень комфорта, воспринимаемый пациентом.
|
1-й день после операции
|
|
Шкала послеоперационной усталости
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Это шкала, созданная для оценки уровня послеоперационной усталости пациентов.
|
1-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: 4-й день после операции
|
Это шкала, разработанная для определения уровня комфорта пациентов. Наименьший возможный балл — 48, средний балл — 120, а самый высокий балл — 192.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается уровень комфорта, воспринимаемый пациентом.
|
4-й день после операции
|
|
Шкала послеоперационной усталости
Временное ограничение: 4-й день после операции
|
Это шкала, созданная для оценки уровня послеоперационной усталости пациентов.
|
4-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/01-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .