- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295199
L'effet de l'exercice de relaxation progressive sur la fatigue et le niveau de confort après une chirurgie orthopédique majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le symptôme de fatigue provoque des tensions, de l'anxiété, de la peur et de l'insomnie chez la personne. La fatigue affecte également négativement le niveau de confort du patient ainsi que les symptômes ressentis chez les individus. Les suggestions et les évaluations de l'équipe professionnelle de soins de santé, en particulier les infirmières, sont d'une grande importance dans la lutte efficace contre la fatigue des patients. Dans cette étude, il est porté pour déterminer l'effet d'un exercice de relaxation progressive appliqué après une chirurgie orthopédique majeure sur la fatigue et le niveau de confort.
Hypothèse
H1 : L'exercice de relaxation progressive à appliquer après une chirurgie orthopédique majeure réduit le niveau de fatigue postopératoire des patients.
H2 : L'exercice de relaxation progressive à appliquer après une chirurgie orthopédique majeure affecte positivement le niveau de confort des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aksaray, Turquie, 68100
- Recrutement
- Aksaray University
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Sous-enquêteur:
- Elif Yencilek, Nurse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans l'étude ont subi une chirurgie orthopédique majeure (prothèse totale du genou ou de la hanche, chirurgie atroscopique, chirurgie vertébrale, chirurgie de l'épaule, amputation, etc.), Patients âgés de 18 ans et plus Absence de troubles de la parole et de l'audition Parler et comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique, Une complication développée chez les patients avant, pendant et trois jours après l'opération,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Entretien courant et exercice de relaxation progressive
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L'exercice de relaxation progressive est un type d'exercice qui implique l'étirement et la relaxation volontaires des principaux groupes musculaires du corps humain, des mains aux pieds.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Maintenance de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort général
Délai: 1er jour après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle développée pour déterminer le niveau de confort des patients. Le score le plus bas possible est de 48, le score médian est de 120 et le score le plus élevé est de 192.
Plus le score obtenu sur l'échelle augmente, plus le niveau de confort perçu par le patient augmente.
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1er jour après la chirurgie
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Échelle de fatigue postopératoire
Délai: 1er jour après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle créée pour évaluer le niveau de fatigue post-opératoire des patients.
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1er jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort général
Délai: 4ème jour après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle développée pour déterminer le niveau de confort des patients. Le score le plus bas possible est de 48, le score médian est de 120 et le score le plus élevé est de 192.
Plus le score obtenu sur l'échelle augmente, plus le niveau de confort perçu par le patient augmente.
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4ème jour après la chirurgie
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Échelle de fatigue postopératoire
Délai: 4ème jour après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle créée pour évaluer le niveau de fatigue post-opératoire des patients.
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4ème jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/01-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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