Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního požití glycerolu na výkonnost, metabolické a biochemické markery u mezinárodních sportovců

15. března 2022 aktualizováno: Francisco Javier Martínez Noguera
Tato klinická studie hodnotí akutní účinek požití glycerolu na výkon (výkon), hmotnost, specifickou hmotnost moči, biochemické (antioxidanty a laktát) a metabolické (nepřímá kalorimetrie) markery u mezinárodních sportovců v horkých podmínkách. Vyšetřovatelé předpokládali, že akutní požití glycerolu může zabránit ztrátě výkonu (výkon generovaný při submaximální intenzitě) v horkých podmínkách. Pro zdůvodnění této hypotézy budou výzkumníci měřit výše uvedené markery, které by mohly stanovit vztah příčiny a účinku mezi akutním příjmem glycerolu a sníženou ztrátou výkonu v horkých podmínkách.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni účastníci budou informováni o postupech a poskytnou podepsaný informovaný souhlas. Studie bude provedena v souladu s pokyny Helsinské deklarace pro lidský výzkum a protokol byl schválen Etickou komisí/Institucionální kontrolou Katolické univerzity v Murcii (kód: CE091802).

Studovat design

Toto je randomizovaná zkřížená studie. Existují 3 typy intervencí: příjem vody 26 ml/kg/hmotnost při 16°C (CON), 26 ml/kg/hmotnost + placebo při 28°C (PLA) a příjem 1,2 g glycerolu + 26 ml/kg /hmotnost při 28 °C (GLY). Kromě toho budou sportovci instruováni k individuálnímu stravování ve vztahu k makroživinám (ověřeno dietním záznamem) a budou dodržovat svůj upravený tréninkový plán tak, aby testy neměly žádný vliv. Účastníci v obou skupinách budou instruováni, aby nekonzumovali doplňky 3 týdny před začátkem studie.

Postupy

Účastníci navštíví laboratoř při pěti příležitostech. Návštěva 1 se skládá z lékařského vyšetření a odběru krve ke zjištění zdravotního stavu. Při návštěvě 2, po večeři předchozí noci a standardní snídani, bude proveden přírůstkový test k určení cvičebních zón v obdélníkovém testu. Při návštěvách 3, 4 a 5 bude proveden záznam o dietě (individuálně nastavená) týkající se předchozích 7 dnů, po kterém bude následovat test na pravoúhlém běžícím pásu.

Návštěva 1:

Krevní test zdravotního stavu: Bude proveden obecný krevní test. Krev bude odebrána žilou. (Půst) Lékařské vyšetření: Bude provedena lékařská anamnéza rodinné a osobní anamnézy, klidový elektrokardiogram (EKG) a lékařské vyšetření (auskultace, krevní tlak atd.), aby se potvrdilo, že osoba je zdravá a není na riskovat účast ve studii. (Půst)

Návštěvy 2:

Inkrementální test se závěrečným testem rampy bude proveden na cyklovém ergometru pomocí metabolického vozíku (Metalyzer 3B. Lipsko, Německo) ke stanovení maximální zóny oxidace tuku (FatMax), ventilačních prahů 1 (VT1) a 2 (VT2) a maximální spotřeby kyslíku (VO2max). Účastníci začnou cyklovat při 35 W po dobu 2 minut, poté se každé 2 minuty zvýší o 35 W, dokud RER > 1,05, inicializace a poté konečná rampa (+35W·min-1) až do vyčerpání.

Návštěvy 3:

Pravoúhlý test bude proveden na běžeckém pásu s použitím hodnot rychlosti získaných v inkrementálním testu (15 sad x 2 min při 95 % s obnovou 2:30 při 85 % maximální rychlosti mezi sadami). Kardiorespirační proměnné (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, respirační koeficient, respirační frekvence, oxidace sacharidů (CHO), oxidace tuků (FAT), ekonomika běhu a energetický výdej) budou stanoveny v 1., 5., 10. a 15. série.

Pro měření výkonu bude mít každý účastník na sobě měřič výkonu Stryd, což je inerciální senzor (9,1 g) namontovaný na chodidle, pevně připevněný k botě a dle doporučení výrobce. Zařízení ukládá při vzorkovací frekvenci 1 Hz následující proměnné: odhadovaný výkon (PO), tempo, kadence, tuhost sprintu nohou (LSS), výkon ve tvaru, poměr výkonu ve tvaru, doba kontaktu se zemí (GCT), vertikální oscilace, délka kroku . Tyto proměnné pak budou stanoveny v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu. Podle informací týmu Stryd je zařízení funkční po vybalení z krabice a nemělo by vyžadovat žádnou kalibraci, akceptuje chybu měření 3 procenta. Účastníci před použitím vyplní svou výšku a tělesnou hmotnost, což je nutné pro odhad PO. Verze firmwaru, která bude použita, je 2.1.16 (vydáno v srpnu 2020).

Pro měření laktátu a antioxidantů bude použit metr Lactate Pro 2 a laboratoř eBQC na kapilární krvi z prstu v klidu, po 5., 10. a po dokončení obdélníkového testu.

Pro tělesnou teplotu budou vyšetřovatelé používat infračervenou termografickou kameru (FLIR) k měření distribuce tepla (hlava, trup, dolní a horní končetiny v přední i zadní části těla).

Vzorky moči Moč bude odebírána z příjmu vody nebo vody + glycerolu nebo vody + placeba až do začátku obdélníkového testu a do jedné hodiny po obdélníkovém testu. Bude zaznamenáván objem moči vyloučené před a po obdélníkovém testu a bude analyzována specifická hmotnost moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Španělsko, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se mezinárodním atletem se španělským národním atletickým týmem.

Kritéria vyloučení:

  • Jsou kuřáci nebo pravidelní pijáci alkoholu,
  • Máte metabolickou, kardiorespirační nebo zažívací patologii nebo anomálii,
  • Měl zranění v předchozích 6 měsících
  • Doplňují nebo léčí v předchozích 2 týdnech
  • Mějte nenormální hodnoty v parametrech krevní analýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
V této fázi studie bude obdélníkový test proveden v podmínkách 16 °C a 25-30% vlhkosti, s příjmem 26 ml/kg/tělesné hmotnosti jednu a půl hodiny před testem.
Komparátor placeba: PLACEBO (PLA)
V tomto zásahu subjekty provedou obdélníkový test při 28 °C a 25-30% vlhkosti, požití 26 ml/kg/tělesné hmotnosti vody a placeba jednu a půl hodiny před testem.
Sportovci provedou obdélníkový test při teplotě 28 °C a požití 26 ml/kg tělesné hmotnosti + placebo hodinu a půl před testem.
Experimentální: GLYCEROL (GLY)
Při této intervenci provedou subjekty obdélníkový test při 28 °C a 25-30% vlhkosti, přičemž jednu a půl hodiny před testem požijí 1,2 g + 26 ml/kg/tělesné hmotnosti vody.
Sportovci provedou obdélníkový test při teplotě 28 °C a požití 26 ml/kg tělesné hmotnosti + 1,2 g glycerolu hodinu a půl před testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte tělesnou hmotnost před a po pravoúhlém testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte specifickou hmotnost moči pomocí digitálního refraktometru (Atago) před a po pravoúhlém testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Výstupní výkon
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte výkon vyrobený pomocí stryd senzoru (boty) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Tělesná teplota
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenávejte tělesnou teplotu termografií hlavy, trupu a dolních končetin, předních a zadních v klidu, po 5. a 10. sérii a po dokončení obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenávejte laktát v klidu, po 5. a 10. sérii a po dokončení obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Měření rychle a pomalu působících antioxidantů (Q1 a Q2) a celkové antioxidační kapacity přenosným analyzátorem eBQC0101
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte antioxidační markery v klidu, po 5. a 10. sérii a po dokončení obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte srdeční krysu v klidu, 1., 5., 10. a 15. série obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
VO2
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte spotřebu kyslíku (l/min) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
CO2
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte výdech oxidu uhličitého (l/min) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
RER
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte poměr výměny dýchání v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
VE
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Záznam ventilace (l/min) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Tlustý vůl
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte oxidaci tuku (g/h) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
HC vůl
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte oxidaci sacharidů (g/h) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
FR
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenávejte dechovou frekvenci (dechy/min) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
EE
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte energetický výdej (kcal/h) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
V'E/V'O2
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte ventilační ekvivalenty pro kyslík (l/min) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
V'E/V'CO2
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte ventilační ekvivalenty pro oxid uhličitý (l/min) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
VO2/R
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte spotřebu kyslíku v poměru k hmotnosti (ml/min/kg) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Kadence
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte kadenci (kroky za minutu) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Tuhost pružiny nohou
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte tuhost pružin nohy (kN/m) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Poměr síly tvaru
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte poměr síly tvaru v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Síla formy
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte výkon formuláře (W) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Doba kontaktu se zemí
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte dobu kontaktu se zemí (ms) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Vertikální oscilace
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte vertikální oscilaci (cm) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
PO/R
Časové okno: Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny
Zaznamenejte výstupní výkon vzhledem k hmotnosti (W/kg) v 1., 5., 10. a 15. sérii obdélníkového testu
Po celou dobu trvání studie v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antioxidační stres

Předplatit