Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острого приема глицерина на работоспособность, метаболические и биохимические маркеры у спортсменов международного уровня

15 марта 2022 г. обновлено: Francisco Javier Martínez Noguera
В этом клиническом исследовании оценивается острое влияние приема глицерина на работоспособность (выходную мощность), вес, удельный вес мочи, биохимические (антиоксиданты и лактат) и метаболические (непрямая калориметрия) маркеры у международных спортсменов в жарких условиях. Исследователи предположили, что однократный прием глицерина может предотвратить потерю работоспособности (мощность, вырабатываемую при субмаксимальной интенсивности) в жарких условиях. Чтобы обосновать эту гипотезу, исследователи будут измерять вышеупомянутые маркеры, которые могут установить причинно-следственную связь между резким потреблением глицерина и снижением потери работоспособности в жарких условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники будут проинформированы о процедурах и предоставят подписанное информированное согласие. Исследование будет проводиться в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации по исследованиям человека, и протокол был одобрен Комитетом по этике / Институциональным обзором Католического университета Мурсии (Код: CE091802).

Дизайн исследования

Это рандомизированное перекрестное исследование. Существует 3 типа вмешательства: прием воды 26 мл/кг/вес при 16°С (КОН), 26 мл/кг/вес + плацебо при 28°С (ФЛА) и прием 1,2 г глицерина + 26 мл/кг. /масса при 28°C (GLY). Кроме того, спортсмены будут проинструктированы соблюдать индивидуальную диету в отношении макронутриентов (подтвержденную диетическими записями), и они будут следовать своему скорректированному графику тренировок, чтобы это не повлияло на тесты. Участники обеих групп будут проинструктированы не принимать добавки за 3 недели до начала исследования.

Процедуры

Участники посетят лабораторию пять раз. Визит 1 состоит из медицинского осмотра и забора крови для определения состояния здоровья. При посещении 2, после ужина накануне вечером и стандартного завтрака, будет проведен дополнительный тест для определения зон упражнений в прямоугольном тесте. При посещении 3, 4 и 5 будет производиться запись диеты (индивидуально установленной) в отношении предыдущих 7 дней, после чего следует тест на прямоугольной беговой дорожке.

Посещение 1:

Анализ крови на состояние здоровья: Будет проведен общий анализ крови. Кровь будет взята через вену. (Голодание) Медицинское обследование: семейный и личный анамнез, электрокардиограмма (ЭКГ) в покое и медицинский осмотр (аускультация, артериальное давление и т. д.) будут проводиться для подтверждения того, что человек здоров и не находится в риск участия в исследовании. (Пост)

Посещения 2:

Пошаговый тест с окончательным тестом с рампой будет проводиться на велоэргометре с использованием метаболической тележки (Metalyzer 3B. Лейпциг, Германия) для определения максимальной зоны окисления жиров (FatMax), дыхательных порогов 1 (VT1) и 2 (VT2) и максимального потребления кислорода (VO2max). Участники начнут ездить на велосипеде с мощностью 35 Вт в течение 2 минут, увеличивая затем на 35 Вт каждые 2 минуты, пока RER> 1,05, инициализация, затем окончательный разгон (+35 Вт·мин-1) до полного истощения.

Посещения 3:

Прямоугольный тест будет выполняться на беговой дорожке с использованием значений скорости, полученных в добавочном тесте (15 подходов по 2 минуты при 95% с восстановлением 2:30 при 85% максимальной скорости между подходами). Кардиореспираторные параметры (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, дыхательный коэффициент, частота дыхания, окисление углеводов (CHO), окисление жиров (FAT), экономия бега и расход энергии) будут определяться в 1-я, 5-я, 10-я и 15-я серии.

Для измерения мощности каждый участник будет носить измеритель мощности Stryd, который представляет собой инерционный датчик (9,1 г), закрепленный на стопе, прочно прикрепленный к обуви и в соответствии с рекомендациями производителя. Устройство сохраняет с частотой дискретизации 1 Гц следующие переменные: расчетная мощность (PO), темп, частота вращения педалей, жесткость ног при спринте (LSS), мощность формы, коэффициент мощности формы, время контакта с землей (GCT), вертикальные колебания, длина шага. . Затем эти переменные будут определены в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста. По информации от команды Stryd, устройство готово к работе из коробки и не требует калибровки, допуская погрешность измерения в 3 процента. Перед использованием участники заполнят свой рост и массу тела, что необходимо для оценки PO. Версия микропрограммы, которая будет использоваться, — 2.1.16. (выпущено в августе 2020 г.).

Для измерения уровня лактата и антиоксидантов прибор Lactate Pro 2 и лаборатория eBQC будут использоваться на капиллярной крови из пальца в состоянии покоя, после 5-го, 10-го и после завершения прямоугольного теста.

Для измерения температуры тела исследователи будут использовать инфракрасную термографическую камеру (FLIR) для измерения распределения тепла (голова, туловище, нижние и верхние конечности в передней и задней частях тела).

Образцы мочи Моча будет собираться после приема воды или воды + глицерина или воды + плацебо до начала прямоугольного теста и в течение одного часа после прямоугольного теста. Будет записан объем мочи, выделенной до и после прямоугольного теста, и будет проанализирован удельный вес мочи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Испания, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Станьте международным спортсменом в составе сборной Испании по легкой атлетике.

Критерий исключения:

  • курильщики или регулярно пьющие алкоголь,
  • Имеют метаболическую, кардиореспираторную или пищеварительную патологию или аномалию,
  • Иметь травму в предшествующие 6 месяцев
  • Принимаете добавки или лекарства в предыдущие 2 недели
  • Имеют ненормальные значения параметров анализа крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
На этом этапе исследования прямоугольный тест будет проводиться в условиях 16°C и влажности 25-30%, с приемом 26 мл/кг/массы тела воды за полтора часа до теста.
Плацебо Компаратор: Плацебо (PLA)
В этом вмешательстве испытуемые будут выполнять прямоугольный тест при 28°C и влажности 25-30%, принимая 26 мл/кг/массы тела воды и плацебо за полтора часа до теста.
Другой: Плацебо
Спортсмены будут выполнять прямоугольный тест при температуре 28°C и принимать внутрь 26 мл/кг массы тела + плацебо за полтора часа до теста.
Экспериментальный: ГЛИЦЕРИН (ГЛИ)
В этом вмешательстве испытуемые будут выполнять прямоугольный тест при 28°C и влажности 25-30%, принимая внутрь 1,2 г + 26 мл/кг массы тела воды за полтора часа до теста.
Диетическая добавка: ГЛИЦЕРИН
Спортсмены выполняют прямоугольный тест при температуре 28°C и принимают внутрь 26 мл/кг массы тела + 1,2 г глицерина за полтора часа до теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись массы тела до и после прямоугольного теста
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Удельный вес мочи
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запишите удельный вес мочи с помощью цифрового рефрактометра (Atago) до и после прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Выходная мощность
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают мощность, вырабатываемую с помощью датчика стрйда (башмака) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Температура тела
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись температуры тела путем термографии головы, туловища и нижних конечностей спереди и сзади в покое, после 5-й и 10-й серий и после завершения прямоугольной пробы.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактат
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись лактата в покое, после 5-й и 10-й серии, а также после завершения прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Измерение антиоксидантов быстрого и медленного действия (Q1 и Q2) и общей антиоксидантной способности портативным анализатором eBQC0101
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают антиоксидантные маркеры в покое, после 5-й и 10-й серии и после завершения прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Частота сердцебиения
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают сердцебиение крысы в ​​покое, 1-ю, 5-ю, 10-ю и 15-ю серии прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
VO2
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают потребление кислорода (л/мин) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
СО2
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают выдох углекислого газа (л/мин) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольной пробы.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
RER
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись коэффициента дыхательного обмена в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольной пробы.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
ВЭ
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Рекорд вентиляции (л/мин) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Жирный бык
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Регистрируют окисление жира (г/ч) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
ХК бык
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают окисление углеводов (г/ч) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Франция
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись частоты дыхания (вдохов/мин) в 1, 5, 10 и 15 сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
ЕЕ
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись энергозатрат (ккал/ч) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
V'E/V'O2
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запишите дыхательные эквиваленты по кислороду (л/мин) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
V'E/V'CO2
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запишите дыхательные эквиваленты по углекислому газу (л/мин) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
VO2/R
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают потребление кислорода относительно веса (мл/мин/кг) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Каденс
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись частоты шагов (шагов в минуту) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Жесткость пружины ноги
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Рекорд упругости ноги (кН/м) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Коэффициент мощности формы
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись коэффициента мощности формы в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Сила формы
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись мощности формы (Вт) в 1, 5, 10 и 15 сериях прямоугольного теста
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Время контакта с землей
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запишите время контакта с землей (мс) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Вертикальные колебания
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Записывают вертикальное колебание (см) в 1, 5, 10 и 15 сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
ЗП/Р
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели
Запись выходной мощности относительно веса (Вт/кг) в 1-й, 5-й, 10-й и 15-й сериях прямоугольного теста.
На протяжении всего обучения, в среднем 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Francisco Javier Martínez Noguera

Следователи

  • Учебный стул: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE102102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться