Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego spożycia glicerolu na wyniki, markery metaboliczne i biochemiczne u sportowców międzynarodowych

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Francisco Javier Martínez Noguera
To badanie kliniczne ocenia ostry wpływ spożycia glicerolu na wydajność (moc wyjściową), wagę, ciężar właściwy moczu, markery biochemiczne (przeciwutleniacze i mleczany) i metaboliczne (kalorymetria pośrednia) u międzynarodowych sportowców w gorących warunkach. Badacze wysunęli hipotezę, że ostre spożycie glicerolu może zapobiec utracie wydajności (moc generowana przy submaksymalnej intensywności) w gorących warunkach. Aby uzasadnić tę hipotezę, badacze zmierzą wyżej wymienione markery, które mogą ustalić związek przyczynowo-skutkowy między ostrym spożyciem glicerolu a zmniejszoną utratą wydajności w gorących warunkach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o procedurach i wyrażą podpisaną świadomą zgodę. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej w sprawie badań na ludziach, a protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki/Przegląd Instytucjonalny Katolickiego Uniwersytetu w Murcji (Kod: CE091802).

Projekt badania

Jest to randomizowane badanie krzyżowe. Istnieją 3 rodzaje interwencji: spożycie wody 26 ml/kg/kg masy ciała w temperaturze 16°C (CON), 26 ml/kg masy ciała + placebo w temperaturze 28°C (PLA) oraz spożycie 1,2 g glicerolu + 26 ml/kg /waga w temperaturze 28°C (GLY). Ponadto sportowcy zostaną poinstruowani, aby stosować zindywidualizowaną dietę pod względem makroskładników (weryfikowaną zapisem diety) i będą przestrzegać dostosowanego harmonogramu treningów, tak aby nie miało to wpływu na testy. Uczestnicy obu grup zostaną poinstruowani, aby nie spożywać suplementów na 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Procedury

Uczestnicy odwiedzą laboratorium pięć razy. Wizyta 1 składa się z badania lekarskiego i pobrania krwi w celu określenia stanu zdrowia. Na wizycie 2, po kolacji poprzedniej nocy i standardowym śniadaniu, zostanie wykonany test przyrostowy w celu określenia stref ćwiczeń w teście prostokątnym. Na wizytach 3, 4 i 5 zostanie wykonany zapis diety (indywidualnie ustalony) z ostatnich 7 dni, a następnie test na bieżni prostokątnej.

Wizyta 1:

Badanie krwi stanu zdrowia: Zostanie przeprowadzone ogólne badanie krwi. Krew zostanie pobrana przez żyłę. (Na czczo) Badanie lekarskie: W celu potwierdzenia, że ​​dana osoba jest zdrowa i nie ryzyko udziału w badaniu. (Poszczenie)

Wizyty 2:

Test przyrostowy z końcowym testem rampowym zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym z wykorzystaniem wózka metabolicznego (Metalyzer 3B. Lipsk, Niemcy) w celu określenia maksymalnej strefy utleniania tłuszczu (FatMax), progów wentylacyjnych 1 (VT1) i 2 (VT2) oraz maksymalnego zużycia tlenu (VO2max). Zawodnicy rozpoczną jazdę z mocą 35W przez 2 min, następnie co 2 min zwiększaną o 35W aż do RER>1,05, inicjalizacja, a następnie końcowa rampa (+35W·min-1) aż do wyczerpania.

Wizyty 3:

Test prostokątny zostanie przeprowadzony na bieżni z wykorzystaniem wartości prędkości uzyskanych w teście przyrostowym (15 serii x 2 min przy 95% z 2:30 odpoczynkiem przy 85% prędkości maksymalnej pomiędzy seriami). Zmienne krążeniowo-oddechowe (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, współczynnik oddechowy, częstość oddechów, utlenianie węglowodanów (CHO), utlenianie tłuszczu (FAT), ekonomia biegu i wydatek energetyczny) Seria 1, 5, 10 i 15.

Do pomiaru mocy każdy uczestnik będzie nosił miernik mocy Stryd, czyli czujnik bezwładnościowy (9,1 g) montowany na stopie, solidnie przymocowany do buta i zgodnie z zaleceniami producenta. Urządzenie przechowuje z częstotliwością próbkowania 1 Hz następujące zmienne: szacowana moc (PO), tempo, kadencja, sztywność sprintu nóg (LSS), moc formy, stosunek mocy formy, czas kontaktu z podłożem (GCT), oscylacja pionowa, długość kroku . Zmienne te zostaną następnie określone w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego. Według informacji zespołu Stryd, urządzenie jest gotowe do pracy po wyjęciu z pudełka i nie powinno wymagać żadnej kalibracji, dopuszczając błąd pomiaru na poziomie 3 proc. Uczestnicy podają swój wzrost i masę ciała przed użyciem, co jest wymagane do oszacowania PO. Wersja oprogramowania układowego, która będzie używana, to 2.1.16 (wydany w sierpniu 2020 r.).

Do pomiarów mleczanu i przeciwutleniaczy, miernik Lactate Pro 2 i laboratorium eBQC będą używane do spoczynkowej krwi włośniczkowej palca, po 5, 10 i po zakończeniu testu prostokątnego.

Jeśli chodzi o temperaturę ciała, badacze użyją kamery termowizyjnej na podczerwień (FLIR) do pomiaru dystrybucji ciepła (głowa, tułów, kończyny dolne i górne, zarówno w przedniej, jak i tylnej części ciała).

Próbki moczu Mocz zostanie pobrany z ujęcia wody lub wody + gliceryny lub wody + placebo do rozpoczęcia testu prostokątnego i do jednej godziny po teście prostokątnym. Objętość wydalanego moczu przed i po teście prostokątnym zostanie zarejestrowana, a ciężar właściwy moczu zostanie przeanalizowany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Hiszpania, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostań międzynarodowym sportowcem z narodową drużyną lekkoatletyczną Hiszpanii.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy palą papierosy lub regularnie piją alkohol,
  • Masz patologię lub anomalię metaboliczną, krążeniowo-oddechową lub trawienną,
  • Mieć kontuzję w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Suplementujesz lub przyjmujesz leki w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Mieć odbiegające od normy wartości parametrów analizy krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
W tej fazie badań test prostokątny zostanie przeprowadzony w warunkach 16°C i wilgotności 25-30%, pobierając 26 ml/kg/masę ciała na półtorej godziny przed badaniem.
Komparator placebo: PLACEBO (PLA)
W tej interwencji badani wykonają test prostokątny w temperaturze 28°C i wilgotności 25-30%, przyjmując 26 ml/kg/masę ciała wody i placebo na półtorej godziny przed testem.
Sportowcy wykonają test prostokątny w temperaturze 28°C i spożyją 26 ml/kg masy ciała + placebo na półtorej godziny przed testem.
Eksperymentalny: GLYCEROL (GLY)
W tej interwencji badani wykonają test prostokątny w temperaturze 28°C i wilgotności 25-30%, spożywając 1,2 g + 26 ml/kg/masę ciała wody na półtorej godziny przed badaniem.
Sportowcy wykonają test prostokątny w temperaturze 28°C i spożyją 26 ml/kg masy ciała + 1,2 g glicerolu na półtorej godziny przed testem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz masę ciała przed i po teście prostokątnym
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zarejestrować ciężar właściwy moczu za pomocą refraktometru cyfrowego (Atago) przed i po teście prostokątnym
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Moc wyjściowa
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz moc wytwarzaną przez czujnik stryd (but) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zarejestruj temperaturę ciała za pomocą termografii głowy, tułowia i kończyn dolnych, przednich i tylnych w spoczynku, po serii 5 i 10 oraz po zakończeniu testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Odnotować mleczany w spoczynku, po serii 5 i 10 oraz po zakończeniu próby prostokątnej
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Pomiar szybko i wolno działających przeciwutleniaczy (Q1 i Q2) oraz całkowitej pojemności antyoksydacyjnej przenośnym analizatorem eBQC0101
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Odnotować markery antyoksydacyjne w spoczynku, po serii 5 i 10 oraz po zakończeniu testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Tętno
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zanotuj serce szczura w spoczynku, 1., 5., 10. i 15. seria testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
VO2
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zanotować pobór tlenu (l/min) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
CO2
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz wydychanie dwutlenku węgla (l/min) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
RER
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zanotuj współczynnik wymiany oddechowej w 1, 5, 10 i 15 serii próby prostokątnej
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
VE
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zarejestruj wentylację (l/min) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
TŁUSTY wół
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz utlenianie tłuszczu (g/h) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
HC wół
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz utlenienie węglowodanów (g/h) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
FR
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz częstość oddechów (oddechy/min) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
EE
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz wydatek energetyczny (kcal/h) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
V'E/V'O2
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zanotuj wentylacyjne równoważniki tlenu (l/min) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
V'E/V'CO2
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz równoważniki wentylacyjne dla dwutlenku węgla (l/min) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
VO2/R
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz zużycie tlenu w stosunku do wagi (ml/min/kg) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Rytm
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zarejestruj kadencję (kroki na minutę) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Sztywność sprężyny nogi
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Rekordowa sztywność sprężyny nogi (kN/m) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Stosunek mocy formy
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz współczynnik mocy w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Moc formy
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zarejestruj moc (W) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Czas kontaktu z ziemią
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zarejestruj czas kontaktu z podłożem (ms) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Oscylacja pionowa
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Zapisz oscylację pionową (cm) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
PO/R
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie
Rekordowa moc wyjściowa w stosunku do masy (W/kg) w 1., 5., 10. i 15. serii testu prostokątnego
Przez cały czas trwania studiów średnio 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PLACEBO

3
Subskrybuj