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Efectos de la ingestión aguda de glicerol sobre el rendimiento, marcadores metabólicos y bioquímicos en atletas internacionales

15 de marzo de 2022 actualizado por: Francisco Javier Martínez Noguera
Este estudio clínico evalúa el efecto agudo de la ingesta de glicerol sobre el rendimiento (producción de potencia), el peso, la gravedad específica de la orina, los marcadores bioquímicos (antioxidantes y lactato) y metabólicos (calorimetría indirecta) en atletas internacionales en condiciones de calor. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la ingestión aguda de glicerol puede prevenir la pérdida de rendimiento (potencia generada a una intensidad submáxima) en condiciones de calor. Para justificar esta hipótesis, los investigadores medirán los marcadores antes mencionados, que podrían establecer una relación causa-efecto entre la ingesta aguda de glicerol y la disminución de la pérdida de rendimiento en condiciones de calor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes serán informados sobre los procedimientos y proporcionarán un consentimiento informado firmado. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con las directrices de la Declaración de Helsinki para la Investigación Humana y el protocolo fue aprobado por el Comité de Ética/Revisión Institucional de la Universidad Católica de Murcia (Código: CE091802).

Diseño del estudio

Este es un estudio cruzado aleatorizado. Existen 3 tipos de intervención: ingesta de agua de 26 mL/kg/peso a 16°C (CON), 26 mL/kg/peso + placebo a 28°C (PLA) e ingesta de 1,2 g de glicerol + 26 mL/kg /peso a 28°C (GLY). Además, se instruirá a los atletas para que lleven una dieta individualizada en relación a los macronutrientes (comprobada mediante registro dietético) y seguirán su programa de entrenamiento ajustado para que no haya efecto en las pruebas. Se indicará a los participantes de ambos grupos que no consuman suplementos 3 semanas antes del inicio del estudio.

Procedimientos

Los participantes visitarán el laboratorio en cinco ocasiones. La visita 1 consiste en un examen médico y una extracción de sangre para determinar el estado de salud. En la visita 2, tras una cena la noche anterior y un desayuno estándar, se realizará un test incremental para determinar las zonas de ejercicio en el test rectangular. En las visitas 3, 4 y 5 se realizará un registro de la dieta (fijada individualmente) respecto a los 7 días anteriores, seguido de una prueba en cinta rodante rectangular.

Visita 1:

Análisis de sangre del estado de salud: Se realizará un análisis de sangre general. La sangre se extraerá a través de una vena. (En ayunas) Examen médico: Se realizará una historia clínica de antecedentes familiares y personales, un electrocardiograma (ECG) en reposo y un examen médico (auscultación, tensión arterial, etc.) para certificar que la persona está sana y no se encuentra en riesgo de participar en el estudio. (Ayuno)

Visitas 2:

La prueba incremental con la prueba de rampa final se realizará en un cicloergómetro utilizando un carro metabólico (Metalyzer 3B. Leipzig, Alemania) para determinar la zona máxima de oxidación de grasas (FatMax), los umbrales ventilatorios 1 (VT1) y 2 (VT2) y el consumo máximo de oxígeno (VO2max). Los participantes comenzarán a andar en bicicleta a 35 W durante 2 min, aumentando luego en 35 W cada 2 min hasta RER> 1.05, inicializando luego la rampa final (+35W·min-1) hasta agotamiento.

Visitas 3:

El test rectangular se realizará en cinta rodante utilizando los valores de velocidad obtenidos en el test incremental (15 series x 2 min al 95% con 2:30 de recuperación al 85% de la velocidad máxima entre series). Las variables cardiorrespiratorias (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, coeficiente respiratorio, frecuencia respiratoria, oxidación de carbohidratos (CHO), oxidación de grasas (FAT), economía de carrera y gasto energético) se determinarán en el Serie 1, 5, 10 y 15.

Para la medición de la potencia, cada participante llevará puesto el potenciómetro Stryd, que es un sensor inercial (9,1 g) montado en el pie, firmemente sujeto al zapato y según las recomendaciones del fabricante. El dispositivo almacena a una frecuencia de muestreo de 1 Hz las siguientes variables: potencia estimada (PO), ritmo, cadencia, rigidez de carrera de piernas (LSS), potencia de forma, relación de potencia de forma, tiempo de contacto con el suelo (GCT), oscilación vertical, longitud de zancada . Estas variables se determinarán luego en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular. Según la información del equipo de Stryd, el dispositivo está operativo desde el primer momento y no debería requerir ninguna calibración, aceptando un error de medición del 3 por ciento. Los participantes completarán su altura y masa corporal antes del uso, lo cual es necesario para la estimación de PO. La versión de firmware que se utilizará es 2.1.16 (lanzado en agosto de 2020).

Para las mediciones de lactato y antioxidantes, se utilizará un medidor Lactate Pro 2 y un laboratorio eBQC en sangre capilar del dedo en reposo, después del 5, 10 y después de completar la prueba rectangular.

Para la temperatura corporal, los investigadores utilizarán una cámara termográfica infrarroja (FLIR) para medir la distribución del calor (cabeza, tronco, miembros inferiores y superiores en la parte anterior y posterior del cuerpo).

Muestras de orina La orina se recogerá de la ingesta de agua o agua + glicerol o agua + placebo hasta el inicio de la prueba rectangular y hasta una hora después de la prueba rectangular. Se registrará el volumen de orina excretado antes y después de la prueba rectangular y se analizará la gravedad específica de la orina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, España, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser deportista internacional con la selección española de atletismo.

Criterio de exclusión:

  • Son fumadores o bebedores regulares de alcohol,
  • Padecer una patología o anomalía metabólica, cardiorrespiratoria o digestiva,
  • Tener una lesión en los 6 meses anteriores
  • Están suplementando o medicando en las 2 semanas anteriores
  • Tener valores no normales en los parámetros de análisis de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: CONTROL
En esta fase del estudio, la prueba rectangular se realizará en condiciones de 16°C y 25-30% de humedad, tomando 26 mL/kg/peso corporal de agua una hora y media antes de la prueba.
Comparador de placebos: PLACEBO (PLA)
En esta intervención, los sujetos realizarán la prueba rectangular a 28°C y 25-30% de humedad, ingiriendo 26 mL/kg/peso corporal de agua y placebo una hora y media antes de la prueba.
Los atletas realizarán la prueba rectangular a una temperatura de 28°C e ingeridos 26 mL/kg de peso corporal + placebo una hora y media antes de la prueba.
Experimental: GLICEROL (GLY)
En esta intervención, los sujetos realizarán la prueba rectangular a 28°C y 25-30% de humedad, ingiriendo 1,2 g + 26 mL/kg/peso corporal de agua una hora y media antes de la prueba.
Los atletas realizarán la prueba rectangular a una temperatura de 28°C e ingeridos 26 mL/kg de peso corporal + 1,2 g de glicerol una hora y media antes de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registrar el peso corporal antes y después de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registrar la gravedad específica de la orina por medio de un refractómetro digital (Atago) antes y después de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Salida de potencia
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registrar la potencia producida por medio del sensor stryd (zapata) en las series 1, 5, 10 y 15 del ensayo rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registrar la temperatura corporal mediante termografía de cabeza, tronco y miembros inferiores, anterior y posterior en reposo, tras la 5ª y 10ª serie, y tras la realización del test rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registrar lactato en reposo, después de la 5ª y 10ª serie, y tras la finalización del test rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Medición de antioxidantes de acción rápida y lenta (Q1 y Q2) y capacidad antioxidante total mediante un analizador portátil eBQC0101
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registrar los marcadores antioxidantes en reposo, después de la serie 5 y 10, y después de completar la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre el corazón de rata en reposo, series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
VO2
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre el consumo de oxígeno (L/min) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
CO2
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la exhalación de dióxido de carbono (L/min) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
RER
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la relación de intercambio respiratorio en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
VE
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la ventilación (L/min) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Buey gordo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la oxidación de grasas (g/h) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Buey hc
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la oxidación de carbohidratos (g/h) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
FR
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la frecuencia respiratoria (respiraciones/min) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
EE.UU.
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre el gasto de energía (kcal/h) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
V'E/V'O2
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre los equivalentes ventilatorios de oxígeno (L/min) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
V'E/V'CO2
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre los equivalentes ventilatorios de dióxido de carbono (L/min) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
VO2/R
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre el consumo de oxígeno relativo al peso (mL/min/kg) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Cadencia
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la cadencia (pasos por minuto) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Rigidez del resorte de la pierna
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la rigidez del resorte de las piernas (kN/m) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Relación de potencia de forma
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la relación de potencia de la forma en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Poder de forma
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la potencia de la forma (W) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Tiempo de contacto con el suelo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre el tiempo de contacto con el suelo (ms) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Oscilación vertical
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la oscilación vertical (cm) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
PO/R
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Registre la potencia de salida relativa al peso (W/kg) en las series 1, 5, 10 y 15 de la prueba rectangular
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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