Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da ingestão aguda de glicerol no desempenho, marcadores metabólicos e bioquímicos em atletas internacionais

15 de março de 2022 atualizado por: Francisco Javier Martínez Noguera
Este estudo clínico avalia o efeito agudo da ingestão de glicerol no desempenho (potência), peso, gravidade específica da urina, marcadores bioquímicos (antioxidantes e lactato) e metabólicos (calorimetria indireta) em atletas internacionais em condições quentes. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a ingestão aguda de glicerol pode prevenir a perda de desempenho (potência gerada em intensidade submáxima) em condições quentes. Para justificar essa hipótese, os pesquisadores medirão os marcadores mencionados acima, o que poderia estabelecer uma relação de causa e efeito entre a ingestão aguda de glicerol e a diminuição da perda de desempenho em condições de calor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes serão informados sobre os procedimentos e fornecerão consentimento informado assinado. O estudo será conduzido de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinki para Pesquisa em Seres Humanos e o protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética/Revisão Institucional da Universidade Católica de Murcia (Código: CE091802).

Design de estudo

Este é um estudo cruzado randomizado. Existem 3 tipos de intervenção: ingestão de água de 26 mL/kg/peso a 16°C (CON), 26 mL/kg/peso + placebo a 28°C (PLA) e ingestão de 1,2 g de glicerol + 26 mL/kg /peso a 28°C (GLY). Além disso, os atletas serão orientados a fazer uma dieta individualizada em relação aos macronutrientes (verificados pelo registro alimentar) e seguirão seu cronograma de treinamento ajustado para que não haja efeito nos testes. Os participantes de ambos os grupos serão instruídos a não consumir suplementos 3 semanas antes do início do estudo.

Procedimentos

Os participantes visitarão o laboratório em cinco ocasiões. A visita 1 consiste em um exame médico e uma coleta de sangue para determinar o estado de saúde. Na visita 2, após um jantar na noite anterior e um café da manhã padrão, será realizado um teste incremental para determinar as zonas de exercício no teste retangular. Nas visitas 3, 4 e 5, será feito um registro da dieta (definida individualmente) referente aos 7 dias anteriores, seguido de um teste retangular em esteira.

Visita 1:

Exame de sangue do estado de saúde: Será realizado um exame de sangue geral. O sangue será retirado através de uma veia. (Jejum) Exame médico: Um histórico médico familiar e pessoal, um eletrocardiograma (ECG) em repouso e um exame médico (ausculta, pressão arterial, etc.) serão realizados para certificar que a pessoa é saudável e não está em risco de participar do estudo. (Jejum)

Visitas 2:

O teste incremental com teste de rampa final será realizado em cicloergômetro utilizando carrinho metabólico (Metalyzer 3B. Leipzig, Alemanha) para determinar a zona máxima de oxidação de gordura (FatMax), limiares ventilatórios 1 (VT1) e 2 (VT2) e consumo máximo de oxigênio (VO2max). Os participantes começarão a pedalar a 35W por 2 min, aumentando então em 35W a cada 2 min até RER>1,05, inicializando então a rampa final (+35W·min-1) até a exaustão.

Visitas 3:

O teste retangular será realizado em esteira utilizando os valores de velocidade obtidos no teste incremental (15 séries x 2 min a 95% com 2:30 de recuperação a 85% da velocidade máxima entre as séries). Variáveis ​​cardiorrespiratórias (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, coeficiente respiratório, frequência respiratória, oxidação de carboidratos (CHO), oxidação de gorduras (GAT), economia de corrida e gasto energético) serão determinadas no 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries.

Para a medição da potência, cada participante usará o medidor de potência Stryd, que é um sensor inercial (9,1 g) montado no pé, firmemente preso ao calçado e de acordo com as recomendações do fabricante. O dispositivo armazena a uma taxa de amostragem de 1 Hz as seguintes variáveis: potência estimada (PO), ritmo, cadência, rigidez do sprint da perna (LSS), potência de forma, relação de potência de forma, tempo de contato com o solo (GCT), oscilação vertical, comprimento da passada . Essas variáveis ​​serão então determinadas na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular. De acordo com informações da equipe Stryd, o dispositivo já está operacional de fábrica e não deve exigir nenhuma calibração, aceitando um erro de medição de 3%. Os participantes preencherão sua altura e massa corporal antes do uso, o que é necessário para a estimativa de PO. A versão do firmware que será utilizada é a 2.1.16 (lançado em agosto de 2020).

Para medições de lactato e antioxidantes, um medidor Lactate Pro 2 e um laboratório eBQC serão usados ​​no sangue capilar do dedo em repouso, após o dia 5, dia 10 e após a conclusão do teste retangular.

Para a temperatura corporal, os investigadores usarão uma câmera termográfica infravermelha (FLIR) para medir a distribuição de calor (cabeça, tronco, membros inferiores e superiores nas partes anterior e posterior do corpo).

Amostras de urina A urina será coletada a partir da ingestão de água ou água + glicerol ou água + placebo até o início do teste retangular e até uma hora após o teste retangular. O volume de urina excretado pré e pós teste retangular será registrado e a densidade urinária será analisada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Espanha, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja um atleta internacional com a seleção espanhola de atletismo.

Critério de exclusão:

  • São fumantes ou bebedores regulares de álcool,
  • Ter uma patologia ou anomalia metabólica, cardiorrespiratória ou digestiva,
  • Teve uma lesão nos últimos 6 meses
  • Estão suplementando ou medicando nas 2 semanas anteriores
  • Têm valores não normais nos parâmetros de análise de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: AO CONTROLE
Nesta fase do estudo, o teste retangular será realizado em condições de 16°C e 25-30% de umidade, ingerindo 26 mL/kg/peso corporal de água uma hora e meia antes do teste.
Comparador de Placebo: PLACEBO (PLA)
Nesta intervenção, os sujeitos realizarão o teste retangular a 28°C e 25-30% de umidade, ingerindo 26 mL/kg/peso corporal de água e placebo uma hora e meia antes do teste.
Outro: PLACEBO
Os atletas realizarão o teste retangular a uma temperatura de 28°C e ingeriram 26 mL/kg de peso corporal + placebo uma hora e meia antes do teste.
Experimental: GLICEROL (GLY)
Nesta intervenção, os sujeitos realizarão o teste retangular a 28°C e 25-30% de umidade, ingerindo 1,2 g + 26 mL/kg/peso corporal de água uma hora e meia antes do teste.
Suplemento dietético: GLICEROL
Os atletas realizarão o teste retangular a uma temperatura de 28°C e ingeriram 26 mL/kg de peso corporal + 1,2 g de glicerol uma hora e meia antes do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre o peso corporal antes e depois do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Gravidade específica da urina
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre a gravidade específica da urina por meio de um refratômetro digital (Atago) antes e depois do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Potência da saída
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre a potência produzida por meio do sensor stryd (sapata) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Temperatura corporal
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar a temperatura corporal por termografia da cabeça, tronco e membros inferiores, anteriores e posteriores em repouso, após a 5ª e 10ª séries e após a conclusão do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar o lactato em repouso, após a 5ª e 10ª séries e após o término do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Medição de antioxidantes de ação rápida e lenta (Q1 e Q2) e capacidade antioxidante total por um analisador portátil eBQC0101
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar os marcadores antioxidantes em repouso, após a 5ª e 10ª séries e após a finalização do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre o batimento cardíaco em repouso, 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
VO2
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar o consumo de oxigênio (L/min) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
CO2
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar a exalação de dióxido de carbono (L/min) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
RER
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar relação de troca respiratória na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
VE
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar a ventilação (L/min) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Boi gordo
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar oxidação de gordura (g/h) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
HC boi
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar a oxidação de carboidratos (g/h) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
FR
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar a frequência respiratória (respirações/min) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
EE
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar o gasto energético (kcal/h) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
V'E/V'O2
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar os equivalentes ventilatórios de oxigênio (L/min) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
V'E/V'CO2
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar equivalentes ventilatórios para dióxido de carbono (L/min) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
VO2/R
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar o consumo de oxigênio relativo ao peso (mL/min/kg) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Cadência
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar cadência (passos por minuto) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries da prova retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Rigidez da mola da perna
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre a rigidez da mola da perna (kN/m) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Relação de potência de formulário
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar relação de potência de formulário na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries da prova retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Poder de formulário
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar a potência da forma (W) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries da prova retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Tempo de contato com o solo
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre o tempo de contato com o solo (ms) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Oscilação vertical
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registrar oscilação vertical (cm) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
PO/R
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Registre a potência em relação ao peso (W/kg) na 1ª, 5ª, 10ª e 15ª séries do teste retangular
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Francisco Javier Martínez Noguera

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE102102

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever