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Effetti dell'ingestione acuta di glicerolo sulla prestazione, marcatori metabolici e biochimici in atleti internazionali

15 marzo 2022 aggiornato da: Francisco Javier Martínez Noguera
Questo studio clinico valuta l'effetto acuto dell'ingestione di glicerolo su prestazioni (potenza), peso, peso specifico delle urine, marcatori biochimici (antiossidanti e lattato) e metabolici (calorimetria indiretta) in atleti internazionali in condizioni di caldo. I ricercatori hanno ipotizzato che l'ingestione acuta di glicerolo possa prevenire la perdita di prestazioni (potenza generata a intensità submassimale) in condizioni di caldo. Per giustificare questa ipotesi, i ricercatori misureranno i suddetti marcatori, che potrebbero stabilire una relazione causa-effetto tra l'assunzione acuta di glicerolo e la diminuzione della perdita di prestazioni in condizioni di caldo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno informati sulle procedure e forniranno il consenso informato firmato. Lo studio sarà condotto secondo le linee guida della Dichiarazione di Helsinki per la Ricerca Umana e il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico/Revisione Istituzionale dell'Università Cattolica di Murcia (Codice: CE091802).

Progettazione dello studio

Questo è uno studio incrociato randomizzato. Esistono 3 tipi di intervento: assunzione di acqua di 26 mL/kg/peso a 16°C (CON), 26 mL/kg/peso + placebo a 28°C (PLA) e assunzione di 1,2 g di glicerolo + 26 mL/kg /peso a 28°C (GLY). Inoltre, gli atleti saranno istruiti a seguire una dieta individualizzata in relazione ai macronutrienti (verificati dal registro dietetico) e seguiranno il loro programma di allenamento adeguato in modo che non vi siano effetti sui test. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di non consumare integratori 3 settimane prima dell'inizio dello studio.

Procedure

I partecipanti visiteranno il laboratorio in cinque occasioni. La visita 1 consiste in una visita medica e un prelievo di sangue per determinare lo stato di salute. Alla visita 2, dopo una cena la sera prima e una colazione standard, verrà eseguito un test incrementale per determinare le zone di esercizio nel test rettangolare. Alle visite 3, 4 e 5, verrà eseguita una registrazione della dieta (impostata individualmente) per quanto riguarda i primi 7 giorni, seguita da un test su tapis roulant rettangolare.

Visita 1:

Analisi del sangue sullo stato di salute: verrà eseguito un esame del sangue generale. Il sangue verrà prelevato attraverso una vena. (A digiuno) Visita medica: Verranno eseguiti un'anamnesi familiare e personale, un elettrocardiogramma (ECG) a riposo e una visita medica (auscultazione, pressione sanguigna, ecc.) per certificare che la persona è sana e non è a rischio di partecipare allo studio. (Digiuno)

Visite 2:

Il test incrementale con ramp test finale verrà eseguito su un cicloergometro utilizzando un carrello metabolico (Metalyzer 3B. Lipsia, Germania) per determinare la massima zona di ossidazione dei grassi (FatMax), le soglie ventilatorie 1 (VT1) e 2 (VT2) e il consumo massimo di ossigeno (VO2max). I partecipanti inizieranno a pedalare a 35 W per 2 minuti, aumentando poi di 35 W ogni 2 minuti fino a RER> 1,05, inizializzando poi la rampa finale (+35W·min-1) fino ad esaurimento.

Visite 3:

Il test rettangolare verrà eseguito su un tapis roulant utilizzando i valori di velocità ottenuti nel test incrementale (15 serie x 2 min al 95% con 2:30 di recupero all'85% della velocità massima tra le serie). Le variabili cardiorespiratorie (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, coefficiente respiratorio, frequenza respiratoria, ossidazione dei carboidrati (CHO), ossidazione dei grassi (FAT), economia di corsa e dispendio energetico) saranno determinate nel 1a, 5a, 10a e 15a serie.

Per la misurazione della potenza, ogni partecipante indosserà il misuratore di potenza Stryd, che è un sensore inerziale (9,1 g) montato sul piede, saldamente fissato alla scarpa e secondo le raccomandazioni del produttore. Il dispositivo memorizza a una frequenza di campionamento di 1 Hz le seguenti variabili: potenza stimata (PO), andatura, cadenza, rigidità dello sprint delle gambe (LSS), potenza di forma, rapporto potenza di forma, tempo di contatto con il suolo (GCT), oscillazione verticale, lunghezza del passo . Queste variabili saranno poi determinate nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare. Secondo le informazioni del team Stryd, il dispositivo è operativo fuori dagli schemi e non dovrebbe richiedere alcuna calibrazione, accettando un errore di misurazione del 3%. I partecipanti inseriranno la loro altezza e massa corporea prima dell'uso, che è necessario per la stima del PO. La versione del firmware che verrà utilizzata è la 2.1.16 (pubblicato nell'agosto 2020).

Per le misurazioni del lattato e degli antiossidanti, verrà utilizzato un misuratore Lactate Pro 2 e un laboratorio eBQC sul sangue capillare del dito a riposo, dopo il 5°, 10° e dopo il completamento del test rettangolare.

Per la temperatura corporea, gli investigatori utilizzeranno una termocamera a infrarossi (FLIR) per misurare la distribuzione del calore (testa, tronco, arti inferiori e superiori sia nella parte anteriore che in quella posteriore del corpo).

Campioni di urina L'urina verrà raccolta dall'assunzione di acqua o acqua + glicerolo o acqua + placebo fino all'inizio del test rettangolare e fino a un'ora dopo il test rettangolare. Verrà registrato il volume di urina escreta prima e dopo il test rettangolare e verrà analizzato il peso specifico dell'urina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spagna, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diventa un atleta internazionale con la nazionale spagnola di atletica leggera.

Criteri di esclusione:

  • Sono fumatori o bevitori abituali di alcolici,
  • Avere una patologia o un'anomalia metabolica, cardiorespiratoria o digestiva,
  • Avere un infortunio nei 6 mesi precedenti
  • Stanno integrando o assumendo farmaci nelle 2 settimane precedenti
  • Avere valori non normali nei parametri di analisi del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLO
In questa fase dello studio, il test rettangolare sarà eseguito in condizioni di 16°C e 25-30% di umidità, assumendo 26 mL/kg/peso corporeo di acqua un'ora e mezza prima del test.
Comparatore placebo: PLACEBO (PLA)
In questo intervento, i soggetti eseguiranno il test rettangolare a 28°C e 25-30% di umidità, ingerendo 26 ml/kg/peso corporeo di acqua e placebo un'ora e mezza prima del test.
Gli atleti eseguiranno il test rettangolare a una temperatura di 28°C e ingeriranno 26 ml/kg di peso corporeo + placebo un'ora e mezza prima del test.
Sperimentale: GLICEROLO (GLY)
In questo intervento, i soggetti eseguiranno il test rettangolare a 28°C e 25-30% di umidità, ingerendo 1,2 g + 26 ml/kg/peso corporeo di acqua un'ora e mezza prima del test.
Gli atleti eseguiranno il test rettangolare a una temperatura di 28°C e ingeriranno 26 ml/kg di peso corporeo + 1,2 g di glicerolo un'ora e mezza prima del test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il peso corporeo prima e dopo il test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il peso specifico delle urine mediante un rifrattometro digitale (Atago) prima e dopo il test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Uscita di potenza
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la potenza prodotta mediante il sensore stryd (scarpa) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la temperatura corporea mediante termografia della testa, del tronco e degli arti inferiori, anteriori e posteriori a riposo, dopo la 5a e 10a serie e dopo il completamento del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il lattato a riposo, dopo la 5a e 10a serie, e dopo il completamento del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Misura degli antiossidanti ad azione rapida e lenta (Q1 e Q2) e della capacità antiossidante totale mediante un analizzatore portatile eBQC0101
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare i marcatori antiossidanti a riposo, dopo la 5a e 10a serie e dopo il completamento del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registra il topo cardiaco a riposo, 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
VO2
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il consumo di ossigeno (L/min) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
CO2
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare l'espirazione di anidride carbonica (L/min) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
RER
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il rapporto di scambio respiratorio nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
VE
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la ventilazione (L/min) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Bue GRASSO
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare l'ossidazione dei grassi (g/h) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
HC bue
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare l'ossidazione dei carboidrati (g/h) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
FR
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la frequenza respiratoria (respiri/min) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
E.E
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il dispendio energetico (kcal/h) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
V'E/V'O2
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare gli equivalenti ventilatori per l'ossigeno (L/min) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
V'E/V'CO2
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare gli equivalenti ventilatori per l'anidride carbonica (L/min) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
VO2/R
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il consumo di ossigeno relativo al peso (mL/min/kg) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la cadenza (passi al minuto) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Rigidità della molla della gamba
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la rigidità della molla della gamba (kN/m) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Rapporto di potenza della forma
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il rapporto di potenza della forma nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Potere della forma
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la potenza della forma (W) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Tempo di contatto con il suolo
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare il tempo di contatto con il suolo (ms) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Oscillazione verticale
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare l'oscillazione verticale (cm) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
PO/R
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Registrare la potenza erogata in relazione al peso (W/kg) nella 1a, 5a, 10a e 15a serie del test rettangolare
Durante il completamento dello studio, una media di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress antiossidante

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