Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute inname van glycerol op prestaties, metabole en biochemische markers bij internationale atleten

15 maart 2022 bijgewerkt door: Francisco Javier Martínez Noguera
Deze klinische studie evalueert het acute effect van de inname van glycerol op prestatie (vermogen), gewicht, soortelijk gewicht van de urine, biochemische (antioxidanten en lactaat) en metabolische (indirecte calorimetrie) markers bij internationale atleten in warme omstandigheden. De onderzoekers veronderstelden dat acute inname van glycerol prestatieverlies (vermogen gegenereerd bij submaximale intensiteit) in warme omstandigheden kan voorkomen. Om deze hypothese te rechtvaardigen, zullen de onderzoekers de bovengenoemde markers meten, die een oorzaak-gevolgrelatie zouden kunnen vaststellen tussen acute glycerolinname en verminderd prestatieverlies in warme omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers worden geïnformeerd over de procedures en geven ondertekende geïnformeerde toestemming. De studie zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Helsinki Declaration for Human Research en het protocol is goedgekeurd door de Ethics Committee/Institutional Review Catholic University of Murcia (Code: CE091802).

Studie ontwerp

Dit is een gerandomiseerde cross-over studie. Er zijn 3 soorten interventies: waterinname van 26 ml/kg/gewicht bij 16°C (CON), 26 ml/kg/gewicht + placebo bij 28°C (PLA) en inname van 1,2 g glycerol + 26 ml/kg /gewicht bij 28°C (GLY). Bovendien zullen atleten worden geïnstrueerd om een ​​geïndividualiseerd dieet te volgen met betrekking tot macronutriënten (geverifieerd door voedingsdossier) en zullen ze hun aangepaste trainingsschema volgen zodat er geen effect is op de tests. Deelnemers in beide groepen zullen worden geïnstrueerd om 3 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek geen supplementen te consumeren.

Procedures

De deelnemers bezoeken het laboratorium vijf keer. Bezoek 1 bestaat uit een medisch onderzoek en een bloedafname om de gezondheidstoestand vast te stellen. Bij bezoek 2 wordt na een diner de avond ervoor en een standaardontbijt een incrementele test uitgevoerd om de inspanningszones in de rechthoekige test te bepalen. Bij de bezoeken 3, 4 en 5 wordt een opname van het dieet (individueel ingesteld) uitgevoerd met betrekking tot de voorgaande 7 dagen, gevolgd door een rechthoekige loopbandtest.

Bezoek 1:

Gezondheidsstatus bloedonderzoek: Er wordt een algemeen bloedonderzoek uitgevoerd. Het bloed zal via een ader worden afgenomen. (Vastend) Medisch onderzoek: een medische voorgeschiedenis van familie en persoonlijke geschiedenis, een elektrocardiogram (ECG) in rust en een medisch onderzoek (auscultatie, bloeddruk, enz.) zullen worden uitgevoerd om te bevestigen dat de persoon gezond is en niet aan risico lopen om aan het onderzoek deel te nemen. (vasten)

Bezoeken 2:

De incrementele test met de laatste ramptest wordt uitgevoerd op een fietsergometer met behulp van een metabolische kar (Metalyzer 3B. Leipzig, Duitsland) om de maximale vetoxidatiezone (FatMax), ventilatiedrempels 1 (VT1) en 2 (VT2) en maximaal zuurstofverbruik (VO2max) te bepalen. Deelnemers beginnen te fietsen met 35W gedurende 2 minuten en verhogen vervolgens elke 2 minuten met 35W tot RER> 1,05, initialiseren dan de laatste helling (+35W·min-1) tot uitputting.

Bezoeken 3:

De rechthoekige test wordt uitgevoerd op een loopband met gebruikmaking van de snelheidswaarden verkregen in de incrementele test (15 sets x 2 min bij 95% met 2:30 herstel bij 85% van de maximale snelheid tussen de sets). Cardiorespiratoire variabelen (VO2, VCO2, VO2R, VE/VO2, VE/VCO2, VE/VCO2, ademhalingscoëfficiënt, ademhalingsfrequentie, koolhydraatoxidatie (CHO), vetoxidatie (FAT), loopeconomie en energieverbruik) worden bepaald in de 1e, 5e, 10e en 15e serie.

Voor vermogensmeting draagt ​​elke deelnemer de Stryd-vermogensmeter, een traagheidssensor (9,1 g) die op de voet is gemonteerd, stevig aan de schoen is bevestigd en volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Het apparaat slaat met een bemonsteringsfrequentie van 1 Hz de volgende variabelen op: geschat vermogen (PO), tempo, cadans, beensprintstijfheid (LSS), vormvermogen, vormkrachtverhouding, grondcontacttijd (GCT), verticale oscillatie, paslengte . Deze variabelen worden vervolgens bepaald in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoektoets. Volgens informatie van het Stryd-team is het apparaat direct operationeel en hoeft het niet te worden gekalibreerd, waarbij een meetfout van 3 procent wordt geaccepteerd. Deelnemers vullen vóór gebruik hun lengte en lichaamsgewicht in, wat vereist is voor PO-schatting. De firmwareversie die zal worden gebruikt is 2.1.16 (uitgebracht in augustus 2020).

Voor lactaat- en antioxidantmetingen zal een Lactate Pro 2-meter en eBQC-laboratorium worden gebruikt op vingercapillair bloed in rust, na de 5e, 10e en na voltooiing van de rechthoekige test.

Voor lichaamstemperatuur zullen de onderzoekers een infrarood thermografische camera (FLIR) gebruiken om de warmteverdeling te meten (hoofd, romp, onderste en bovenste ledematen in zowel voorste als achterste aspecten van het lichaam).

Urinemonsters Urine wordt verzameld vanaf de inname van water of water + glycerol of water + placebo tot de start van de rechthoekige test en tot één uur na de rechthoekige test. Het volume urine dat vóór en na de rechthoekige test wordt uitgescheiden, wordt geregistreerd en het soortelijk gewicht van de urine wordt geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spanje, 30830
        • Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een internationale atleet met het Spaanse nationale atletiekteam.

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn rokers of regelmatige alcoholdrinkers,
  • Een metabole, cardiorespiratoire of spijsverteringspathologie of anomalie hebben,
  • Een blessure hebben gehad in de voorgaande 6 maanden
  • Zijn supplementen of medicijnen in de voorafgaande 2 weken
  • Niet-normale waarden hebben in de bloedanalyseparameters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLE
In deze fase van het onderzoek wordt de rechthoekige test uitgevoerd bij 16°C en 25-30% vochtigheid, waarbij anderhalf uur voor de test 26 ml/kg/lichaamsgewicht water wordt ingenomen.
Placebo-vergelijker: PLACEBO (PLA)
Bij deze interventie voeren proefpersonen de rechthoekige test uit bij 28°C en 25-30% luchtvochtigheid, waarbij ze anderhalf uur voor de test 26 ml/kg/lichaamsgewicht water en placebo innemen.
Ander: PLACEBO
Atleten voeren de rechthoekige test uit bij een temperatuur van 28°C en nemen anderhalf uur voor de test 26 ml/kg lichaamsgewicht + placebo in.
Experimenteel: GLYCEROL (GLY)
Bij deze interventie voeren proefpersonen de rechthoekige test uit bij 28°C en 25-30% luchtvochtigheid, waarbij ze anderhalf uur voor de test 1,2 g + 26 ml/kg/lichaamsgewicht water innemen.
Voedingssupplement: GLYCEROL
Sporters voeren de rechthoekige test uit bij een temperatuur van 28°C en nemen anderhalf uur voor de test 26 ml/kg lichaamsgewicht + 1,2 g glycerol in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer het lichaamsgewicht voor en na de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Registreer het soortelijk gewicht van de urine met behulp van een digitale refractometer (Atago) voor en na de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Vermogen
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Registreer het vermogen geproduceerd door middel van de stryd sensor (schoen) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Registreer de lichaamstemperatuur door middel van thermografie van het hoofd, de romp en de onderste ledematen, anterieur en posterieur in rust, na de 5e en 10e serie en na voltooiing van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melk geven
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer lactaat in rust, na 5e en 10e serie en na voltooiing van de rechthoektest
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Meting van snel- en langzaamwerkende antioxidanten (Q1 en Q2) en totale antioxidantcapaciteit door een draagbare analysator eBQC0101
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer de antioxidantmarkers in rust, na de 5e en 10e serie en na voltooiing van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer de hartslag in rust, 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
VO2
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer de zuurstofopname (L/min) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
CO2
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer de kooldioxide-uitademing (l/min) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
RER
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer de respiratoire uitwisselingsverhouding in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
VE
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Recordventilatie (L/min) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekproef
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
VET os
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record vetoxidatie (g/u) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
HC os
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record koolhydraatoxidatie (g/u) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
FR
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer de ademhalingsfrequentie (ademhalingen/min) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
EE
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record energieverbruik (kcal/h) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
V'E/V'O2
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer ademhalingsequivalenten voor zuurstof (l/min) in de 1e, 5e, 10e en 15e serie van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
V'E/V'CO2
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Noteer ventilatie-equivalenten voor kooldioxide (l/min) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
VO2/R
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Registreer het zuurstofverbruik in verhouding tot het gewicht (ml/min/kg) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Cadans
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record cadans (stappen per minuut) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Stijfheid van de beenveer
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record veerstijfheid (kN/m) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekproef
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Vorm krachtverhouding
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Recordvorm krachtverhouding in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekproef
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Vorm kracht
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Recordvorm vermogen (W) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekproef
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Grondcontacttijd
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Registreer grondcontacttijd (ms) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Verticale oscillatie
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record verticale oscillatie (cm) in 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
PO/R
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken
Record uitgangsvermogen in verhouding tot gewicht (W/kg) in de 1e, 5e, 10e en 15e reeks van de rechthoekige test
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Onderzoekers

  • Studie stoel: Francisco Javier Martínez Noguera, PhD, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE102102

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren