Vyšetřování cílených metabolických cest pro udržení rakoviny slinivky břišní
28. dubna 2026 aktualizováno: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotní studie ke zkoumání cílitelných metabolických cest udržujících rakovinu pankreatu a související genomické změny
Tato klinická studie zkoumá živiny, na kterých závisí rakovina slinivky břišní, na kterých přežije, a procesy, které tyto nádory používají (metabolismus) k získání těchto živin.
Podávání U-13C-glukózy během operace může lékařům umožnit sledovat metabolickou aktivitu rakoviny slinivky břišní ve výzkumných experimentech prováděných v laboratoři.
Tyto experimenty mohou výzkumníkům pomoci pochopit, jak rakovinové buňky hospodaří se svými živinami ve srovnání s normálními pankreatickými buňkami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Popsat a objevit nové pohledy na glukózový, trikarboxylový (TCA) cyklus, aminokyselinové a lipidové metabolické závislosti duktálního adenokarcinomu slinivky (PDAC) pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) analýzy in vivo jednotně- biopsie rakoviny pankreatu značené [13C]glukózou (U-13C-glukózou).
OBRYS:
Pacienti dostávají jednotně značenou [13C]glukózu intravenózně (IV) po dobu 10 minut a poté po dobu až 120 minut do doby biopsie. Pacienti pak podstoupí operaci a biopsii podle standardní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Howard Hochster, MD
- Telefonní číslo: 732-235-5912
- E-mail: howard.hochster@rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
- Nábor
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Howard S. Hochster
- Telefonní číslo: 732-235-5912
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Howard S. Hochster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku >= 18 let
- Pacienti s adenokarcinomem pankreatu, dříve diagnostikovaným biopsií, kteří jsou kandidáty pro zamýšlenou kurativní resekci buď s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní
- Ochota podstoupit povinné intraoperační malé excizní a jádrové biopsie (4-6 průchodů) nádorové a normální tkáně pro výzkumné účely v době navrhované pankreatektomie
- Bude zařazeno 16 pacientů, včetně 8 bez předchozí léčby a 8 léčených nejméně 3měsíční neoadjuvantní chemoterapií
- Všichni pacienti musí být schopni porozumět výzkumné povaze studie a dát písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají jakoukoli protinádorovou léčbu (chemoterapii, imunoterapii a/nebo biologickou léčbu) pro 8 pacientů; dalších 8 pacientů bude před operací léčeno neoadjuvantní chemoterapií, ale bez ozařování, biologické nebo imunoterapie
- je v současné době zařazen nebo se zapíše do jiné klinické studie, ve které se provádějí výzkumné terapeutické postupy nebo jsou podávány výzkumné terapie, zatímco se účastní této studie
- Souběžná aktivní malignita
- Je ve fertilním věku, u kterého nebyl v nedávné době proveden negativní těhotenský test mimo tuto klinickou studii (tj. jako součást standardní přípravy na diagnostiku a léčbu rakoviny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní věda (jednotně značená [13C]glukóza)
Pacienti dostávají jednotně značenou [13C]glukózu IV po dobu 10 minut a poté po dobu až 120 minut do doby biopsie.
Pacienti pak podstoupí operaci a biopsii podle standardní péče.
|
Podstoupit operaci
Podstoupit biopsii
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro měření závislostí metabolismu glykolýzy pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS)
Časové okno: Až 2 roky
|
Popsat a objevit nové poznatky o metabolických závislostech glukózy u duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDAC) pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS).
Opatřením je analyzovat in vivo biopsie rakoviny pankreatu značené U13C-glukózou.
Odběr krve umožní hloubkové hodnocení metabolismu glykolýzy
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřit metabolické závislosti lipidů pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS)
Časové okno: Až 2 roky
|
Popsat a objevit nové poznatky o lipidových metabolických závislostech pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) pomocí analýzy kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) in vivo biopsií karcinomu pankreatu značeného U13C-glukózou.
Opatřením je analyzovat in vivo biopsie rakoviny pankreatu značené U13C-glukózou.
Odběr krve umožní hloubkové hodnocení metabolismu lipidů
|
Až 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro měření závislostí metabolismu aminokyselin pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS)
Časové okno: Až 2 roky
|
Popsat a objevit nové poznatky o aminokyselinových metabolických závislostech pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) pomocí analýzy kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) in vivo biopsií rakoviny pankreatu značených U13C-glukózou.
Opatřením je analyzovat in vivo biopsie rakoviny pankreatu značené U13C-glukózou.
Odběr krve umožní hloubkové hodnocení metabolismu aminokyselin
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 072107
- P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2022-01787 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Jiný identifikátor: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .