Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение целевых метаболических путей, поддерживающих рак поджелудочной железы

9 апреля 2024 г. обновлено: Howard S. Hochster, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Пилотное исследование по изучению целевых метаболических путей, поддерживающих рак поджелудочной железы и связанных с ним геномных изменений

В этом клиническом испытании исследуются питательные вещества, от которых зависит выживание рака поджелудочной железы, и процессы, которые эти опухоли используют (метаболизм) для получения этих питательных веществ. Введение U-13C-глюкозы во время операции может позволить врачам отслеживать метаболическую активность рака поджелудочной железы в исследовательских экспериментах, проводимых в лаборатории. Эти эксперименты могут помочь исследователям понять, как раковые клетки управляют своими питательными веществами по сравнению с нормальными клетками поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Описать и открыть новые данные о зависимости цикла глюкозы, трикарбоновых кислот (TCA), аминокислот и метаболизма липидов при аденокарциноме протоков поджелудочной железы (PDAC) с помощью анализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (LC-MS) in vivo равномерно- меченая [13C] глюкоза (U-13C-глюкоза) меченая биопсия рака поджелудочной железы.

КОНТУР:

Пациенты получают однородно меченую [13C] глюкозу внутривенно (в/в) в течение 10 минут, а затем в течение 120 минут до времени биопсии. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству и биопсии в соответствии со стандартом лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Рекрутинг
        • Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
          • Howard S. Hochster
          • Номер телефона: 732-235-5912
        • Главный следователь:
          • Howard S. Hochster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола >= 18 лет
  • Пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы, ранее диагностированные с помощью биопсии, которые являются кандидатами на предполагаемую лечебную резекцию с неоадъювантной химиотерапией или без нее
  • Готов пройти обязательную интраоперационную небольшую эксцизионную и пункционную биопсию (4-6 проходов) опухоли и нормальной ткани для исследовательских целей во время предполагаемой панкреатэктомии.
  • В исследование будут включены 16 пациентов, в том числе 8 без предшествующего лечения и 8 получавших неоадъювантную химиотерапию в течение не менее 3 месяцев.
  • Все пациенты должны быть в состоянии понять исследовательский характер исследования и дать письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие любую противораковую терапию (химиотерапию, иммунотерапию и/или биологическую терапию) для 8 пациентов; остальные 8 пациентов будут получать неоадъювантную химиотерапию, но без лучевой, биологической или иммунотерапии перед операцией.
  • В настоящее время участвует или будет участвовать в другом клиническом исследовании, в котором проводятся исследовательские терапевтические процедуры или вводятся исследуемые методы лечения во время участия в этом исследовании.
  • Сопутствующее активное злокачественное новообразование
  • Обладает детородным потенциалом, у которого не было недавнего отрицательного теста на беременность вне этого клинического испытания (т. е. в рамках стандартной подготовки к диагностике и лечению ее рака)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фундаментальная наука (равномерно помеченная [13C] глюкоза)
Пациенты получают однородно меченую [13C] глюкозу внутривенно в течение 10 минут, а затем в течение 120 минут до времени биопсии. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству и биопсии в соответствии со стандартом лечения.
Процедура: Терапевтическая традиционная хирургия
Пройти операцию
Процедура: Биопсия
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
Другой: Равномерно меченая [13C] глюкоза
Учитывая IV
Другие имена:
  • [U-13C] Глюкоза
  • U-13C-глюкоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения зависимостей метаболизма гликолиза с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС).
Временное ограничение: До 2 лет
Описать и открыть новое понимание метаболических зависимостей глюкозы при аденокарциноме протоков поджелудочной железы (PDAC) с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС). Мера заключается в анализе in vivo меченных U13C-глюкозой биоптатов рака поджелудочной железы. Сбор крови позволит провести углубленную оценку метаболизма гликолиза.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения метаболических зависимостей липидов с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС)
Временное ограничение: До 2 лет
Описать и открыть новые данные о липидных метаболических зависимостях аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC) с помощью анализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоптатов рака поджелудочной железы, меченных U13C-глюкозой in vivo. Мера заключается в анализе in vivo меченных U13C-глюкозой биоптатов рака поджелудочной железы. Сбор крови позволит провести углубленную оценку липидного обмена.
До 2 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для измерения зависимостей метаболизма аминокислот с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС).
Временное ограничение: До 2 лет
Описать и открыть новое понимание аминокислотных метаболических зависимостей аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC) с помощью анализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоптатов рака поджелудочной железы, меченных U13C-глюкозой in vivo. Мера заключается в анализе in vivo меченных U13C-глюкозой биоптатов рака поджелудочной железы. Сбор крови позволит провести углубленную оценку метаболизма аминокислот.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 072107
  • P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2022-01787 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2021001752 (Другой идентификатор: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическая традиционная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться