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膵臓がんを持続させる標的可能な代謝経路の調査

2024年4月9日 更新者：Howard S. Hochster, MD、Rutgers, The State University of New Jersey

膵臓がんおよび関連するゲノム変化を持続させる標的可能な代謝経路を調査するためのパイロット研究

この臨床試験では、膵臓がんが生き残るために依存する栄養素と、これらの腫瘍がこれらの栄養素を得るために使用するプロセス (代謝) を調査します。 手術中に U-13C-グルコースを投与すると、医師は研究室で行われた研究実験で膵臓がんの代謝活動を追跡できるようになる可能性があります。 これらの実験は、がん細胞が正常な膵臓細胞と比較してどのように栄養素を管理しているかを研究者が理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. in vivo での均一な液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) 分析を介して、膵管腺癌 (PDAC) のグルコース、トリカルボン酸 (TCA) サイクル、アミノ酸、および脂質代謝依存性に関する新しい洞察を記述し、発見すること。標識[13C]グルコース（U-13C-グルコース）標識膵臓癌生検。

概要：

患者は均一に標識された [13C] グルコースを静脈内 (IV) に 10 分間投与され、その後生検まで最大 120 分間投与されます。 その後、患者は標準治療に従って手術と生検を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • 募集
        • Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • コンタクト：
          • Howard S. Hochster
          • 電話番号：732-235-5912
        • 主任研究者：
          • Howard S. Hochster

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性患者
  • -以前に生検によって診断された膵臓腺癌患者で、ネオアジュバント化学療法の有無にかかわらず、意図した根治的切除の候補である
  • -提案された膵臓切除時の研究目的で、腫瘍および正常組織の強制的な術中の小さな切除およびコア生検（4〜6回のパス）を受ける意思がある
  • 16人の患者が登録され、そのうち8人は前治療なし、8人は少なくとも3か月のネオアジュバント化学療法で治療されました
  • -すべての患者は、研究の調査的性質を理解し、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準:

  • 8人の患者に対して抗がん療法（化学療法、免疫療法、および/または生物学的療法）を受けている患者。他の8人の患者は術前化学療法で治療されますが、手術前に放射線療法、生物学的療法、または免疫療法は行われません
  • -現在、別の臨床研究に登録されている、または登録予定であり、この研究に参加している間に治験治療手順が実行されるか、治験治療が投与されます
  • 付随する活動性悪性腫瘍
  • -出産の可能性がある人で、最近の陰性妊娠検査がこの臨床試験以外で行われていない（つまり、がんの診断と治療のための標準的な準備の一環として）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：基礎科学（均一標識[13C]グルコース）
患者は、均一に標識された [13C] グルコース IV を 10 分間にわたって投与され、その後、生検の時間まで最大 120 分間にわたって投与されます。 その後、患者は標準治療に従って手術と生検を受けます。
手順：治療的従来の手術
手術を受ける
手順：生検
生検を受ける
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
他の：[13C]グルコースを均一に標識
与えられた IV
他の名前：
  • 【U-13C】グルコース
  • U-13C-グルコース

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) による解糖代謝依存性の測定
時間枠：2年まで
液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) を介して、膵管腺癌 (PDAC) のグルコース代謝依存性に関する新しい洞察を記述し、発見すること。 この措置は、in vivo U13C-グルコース標識膵臓癌生検を分析することです。 採血により、解糖代謝の詳細な評価が可能になります
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) による脂質代謝依存性の測定
時間枠：2年まで
In vivo U13C-グルコース標識膵臓癌生検の液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) 分析を介して、膵管腺癌 (PDAC) の脂質代謝依存性に関する新しい洞察を記述し、発見すること。 この措置は、in vivo U13C-グルコース標識膵臓癌生検を分析することです。 採血により、脂質代謝の詳細な評価が可能になります
2年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) によるアミノ酸代謝依存性の測定
時間枠：2年まで
インビボ U13C-グルコース標識膵臓癌生検の液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) 分析を介して、膵管腺癌 (PDAC) のアミノ酸代謝依存性に関する新しい洞察を記述し、発見すること。 この措置は、in vivo U13C-グルコース標識膵臓癌生検を分析することです。 採血により、アミノ酸代謝の詳細な評価が可能になります
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Howard S Hochster, MD、Rutgers Cancer Institute of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 072107
  • P30CA072720 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2022-01787 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2021001752 (その他の識別子：Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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