Onderzoek naar doelbare metabole routes die pancreaskanker in stand houden
28 april 2026 bijgewerkt door: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotstudie om doelbare metabole routes te onderzoeken die pancreaskanker en bijbehorende genomische veranderingen in stand houden
Deze klinische studie onderzoekt de voedingsstoffen waarvan alvleesklierkanker afhankelijk is om te overleven en de processen die deze tumoren gebruiken (metabolisme) om deze voedingsstoffen te verkrijgen.
Het geven van U-13C-glucose tijdens een operatie kan artsen in staat stellen om de metabole activiteit van pancreaskanker te traceren in onderzoeksexperimenten die in het laboratorium worden uitgevoerd.
Deze experimenten kunnen onderzoekers helpen begrijpen hoe kankercellen hun voedingsstoffen beheren in vergelijking met normale alvleeskliercellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het beschrijven en ontdekken van nieuwe inzichten in de glucose-, tricarbonzuur (TCA)-cyclus, aminozuur- en lipidemetabolische afhankelijkheden van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) analyse van in vivo uniforme gelabelde [13C]glucose (U-13C-glucose) gelabelde alvleesklierkankerbiopten.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen uniform gelabelde [13C]glucose intraveneus (IV) gedurende 10 minuten en vervolgens gedurende maximaal 120 minuten tot het moment van biopsie. Patiënten ondergaan vervolgens een operatie en biopsie volgens de zorgstandaard.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Howard Hochster, MD
- Telefoonnummer: 732-235-5912
- E-mail: howard.hochster@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- Werving
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contact:
- Howard S. Hochster
- Telefoonnummer: 732-235-5912
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard S. Hochster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten >= 18 jaar
- Pancreasadenocarcinoompatiënten, eerder gediagnosticeerd door biopsie, die in aanmerking komen voor bedoelde curatieve resectie met of zonder neoadjuvante chemotherapie
- Bereid om verplichte intra-operatieve kleine excisie- en kernbiopten (4-6 passages) van tumor en normaal weefsel te ondergaan voor onderzoeksdoeleinden ten tijde van de voorgestelde pancreatectomie
- 16 patiënten zullen worden ingeschreven, waaronder 8 zonder voorafgaande behandeling en 8 behandeld met ten minste 3 maanden neoadjuvante chemotherapie
- Alle patiënten moeten in staat zijn om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en voorafgaand aan deelname aan het onderzoek schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een antikankertherapie kregen (chemotherapie, immunotherapie en/of biologische therapie) voor 8 patiënten; de andere 8 patiënten zullen worden behandeld met neoadjuvante chemotherapie, maar geen bestraling, biologische of immunotherapie voorafgaand aan de operatie
- Is momenteel ingeschreven, of zal zich inschrijven voor, een ander klinisch onderzoek waarin therapeutische onderzoeken worden uitgevoerd of therapieën worden toegediend tijdens deelname aan dit onderzoek
- Gelijktijdige actieve maligniteit
- Is in de vruchtbare leeftijd en heeft geen recente negatieve zwangerschapstest gehad buiten deze klinische studie om (d.w.z. als onderdeel van de standaardvoorbereiding voor diagnose en behandeling van haar kanker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basiswetenschap (uniform gelabelde [13C]glucose)
Patiënten krijgen uniform gelabeld [13C]glucose IV gedurende 10 minuten en vervolgens gedurende maximaal 120 minuten tot het moment van biopsie.
Patiënten ondergaan vervolgens een operatie en biopsie volgens de zorgstandaard.
|
Een operatie ondergaan
Biopsie ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om afhankelijkheden van het glycolysemetabolisme te meten via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het beschrijven en ontdekken van nieuwe inzichten in de glucosemetabolische afhankelijkheden van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS).
De maatregel is om in vivo U13C-glucose-gelabelde pancreaskankerbiopten te analyseren.
De bloedafname zal een grondige evaluatie van het glycolysemetabolisme mogelijk maken
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor het meten van metabolische afhankelijkheden van lipiden via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het beschrijven en ontdekken van nieuwe inzichten in de lipidemetabolische afhankelijkheden van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) analyse van in vivo U13C-glucose-gelabelde pancreaskankerbiopten.
De maatregel is om in vivo U13C-glucose-gelabelde pancreaskankerbiopten te analyseren.
De bloedafname zal een grondige evaluatie van het lipidenmetabolisme mogelijk maken
|
Tot 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de afhankelijkheden van het aminozuurmetabolisme te meten via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het beschrijven en ontdekken van nieuwe inzichten in de aminozuurmetabolische afhankelijkheden van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) analyse van in vivo U13C-glucose-gelabelde pancreaskankerbiopten.
De maatregel is om in vivo U13C-glucose-gelabelde pancreaskankerbiopten te analyseren.
De bloedafname zal een grondige evaluatie van het aminozuurmetabolisme mogelijk maken
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 072107
- P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2022-01787 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .