Investigación de vías metabólicas específicas que sustentan el cáncer de páncreas
28 de abril de 2026 actualizado por: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Estudio piloto para investigar las vías metabólicas objetivo que sustentan el cáncer de páncreas y las alteraciones genómicas asociadas
Este ensayo clínico investiga los nutrientes de los que dependen los cánceres de páncreas para sobrevivir y los procesos que utilizan estos tumores (metabolismo) para obtener estos nutrientes.
Administrar U-13C-glucosa durante la cirugía puede permitir a los médicos rastrear la actividad metabólica del cáncer de páncreas en experimentos de investigación realizados en el laboratorio.
Estos experimentos pueden ayudar a los investigadores a comprender cómo las células cancerosas administran sus nutrientes en comparación con las células pancreáticas normales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Describir y descubrir nuevos conocimientos sobre la glucosa, el ciclo del ácido tricarboxílico (TCA), los aminoácidos y las dependencias metabólicas de los lípidos del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) a través del análisis de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) de in vivo uniformemente- biopsias de cáncer de páncreas marcadas con glucosa [13C] (U-13C-glucosa).
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben glucosa [13C] marcada uniformemente por vía intravenosa (IV) durante 10 minutos y luego hasta 120 minutos hasta el momento de la biopsia. Luego, los pacientes se someten a cirugía y biopsia según el estándar de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Howard Hochster, MD
- Número de teléfono: 732-235-5912
- Correo electrónico: howard.hochster@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Reclutamiento
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contacto:
- Howard S. Hochster
- Número de teléfono: 732-235-5912
-
Investigador principal:
- Howard S. Hochster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos >= 18 años de edad
- Pacientes con adenocarcinoma de páncreas, previamente diagnosticados por biopsia, que son candidatos para una resección curativa prevista con o sin quimioterapia neoadyuvante
- Dispuesto a someterse a pequeñas biopsias escisionales y de núcleo intraoperatorias obligatorias (4-6 pases) de tejido tumoral y normal con fines de investigación en el momento de la pancreatectomía propuesta
- Se inscribirán 16 pacientes, incluidos 8 sin tratamiento previo y 8 tratados con al menos 3 meses de quimioterapia neoadyuvante.
- Todos los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de investigación del estudio y dar su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben cualquier terapia contra el cáncer (quimioterapia, inmunoterapia y/o terapia biológica) para 8 pacientes; los otros 8 pacientes serán tratados con quimioterapia neoadyuvante pero sin radiación, terapia biológica o inmunoterapia antes de la cirugía
- Está actualmente inscrito o se inscribirá en un estudio clínico diferente en el que se realizan procedimientos terapéuticos en investigación o se administran terapias en investigación mientras participa en este estudio.
- Malignidad activa concomitante
- Está en edad fértil y no ha tenido una prueba de embarazo negativa reciente realizada fuera de este ensayo clínico (es decir, como parte de la preparación estándar para el diagnóstico y tratamiento de su cáncer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ciencia básica (glucosa [13C] uniformemente etiquetada)
Los pacientes reciben glucosa [13C] marcada uniformemente por vía IV durante 10 minutos y luego hasta 120 minutos hasta el momento de la biopsia.
Luego, los pacientes se someten a cirugía y biopsia según el estándar de atención.
|
Someterse a cirugía
Someterse a una biopsia
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para medir las dependencias del metabolismo de la glucólisis mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Describir y descubrir nuevos conocimientos sobre las dependencias metabólicas de la glucosa del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
La medida es analizar in vivo biopsias de cáncer de páncreas marcadas con U13C-glucosa.
La extracción de sangre permitirá una evaluación profunda del metabolismo de la glucólisis.
|
Hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para medir las dependencias metabólicas de los lípidos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Describir y descubrir nuevos conocimientos sobre las dependencias metabólicas de los lípidos del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) a través del análisis de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) de biopsias de cáncer de páncreas marcadas con U13C-glucosa in vivo.
La medida es analizar in vivo biopsias de cáncer de páncreas marcadas con U13C-glucosa.
La extracción de sangre permitirá una evaluación en profundidad del metabolismo de los lípidos.
|
Hasta 2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para medir las dependencias del metabolismo de los aminoácidos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Describir y descubrir nuevos conocimientos sobre las dependencias metabólicas de aminoácidos del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) a través del análisis de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) de biopsias de cáncer de páncreas marcadas con U13C-glucosa in vivo.
La medida es analizar in vivo biopsias de cáncer de páncreas marcadas con U13C-glucosa.
La extracción de sangre permitirá una evaluación en profundidad del metabolismo de los aminoácidos.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 072107
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2022-01787 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .