- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296421
Haimasyöpää ylläpitävien kohdistettavien aineenvaihduntareittien tutkiminen
Pilottitutkimus haimasyöpää ylläpitävien kohdistettavien aineenvaihduntareittien ja siihen liittyvien genomimuutosten tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kuvailla ja löytää uusia näkemyksiä haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) glukoosi-, trikarboksyylihappo- (TCA) syklistä, aminohappo- ja lipidiaineenvaihdunta riippuvuuksista nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -analyysin avulla in vivo tasaisesti. leimatut [13C]glukoosi (U-13C-glukoosi) leimatut haimasyöpäbiopsiat.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat tasaisesti merkittyä [13C]-glukoosia suonensisäisesti (IV) 10 minuutin ajan ja sitten jopa 120 minuutin ajan biopsiaan asti. Potilaille suoritetaan sitten leikkaus ja biopsia hoidon standardin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Howard Hochster, MD
- Puhelinnumero: 732-235-5912
- Sähköposti: howard.hochster@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Rekrytointi
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ottaa yhteyttä:
- Howard S. Hochster
- Puhelinnumero: 732-235-5912
-
Päätutkija:
- Howard S. Hochster
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat >= 18-vuotiaat
- Haiman adenokarsinoomapotilaat, jotka on diagnosoitu aiemmin biopsialla ja jotka ovat ehdokkaita aiottuun parantavaan resektioon joko neoadjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman
- Haluan tehdä pakolliset intraoperatiiviset pienet leikkaus- ja ydinbiopsiat (4-6 käyntiä) kasvaimesta ja normaalikudoksesta tutkimustarkoituksiin ehdotetun haiman poistoleikkauksen yhteydessä
- Mukaan otetaan 16 potilasta, joista 8 ei saa aikaisempaa hoitoa ja 8 on hoidettu vähintään 3 kuukauden neoadjuvanttikemoterapialla
- Kaikkien potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tutkittava luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa syövän vastaista hoitoa (kemoterapiaa, immunoterapiaa ja/tai biologista hoitoa) 8 potilaalle; muita 8 potilasta hoidetaan neoadjuvanttikemoterapialla, mutta ei sädehoitoa, biologista tai immunoterapiaa ennen leikkausta
- on tällä hetkellä ilmoittautumassa tai osallistuu eri kliiniseen tutkimukseen, jossa suoritetaan tutkittavia terapeuttisia toimenpiteitä tai tutkimushoitoja osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuisuus
- On hedelmällisessä iässä oleva, jolle ei ole tehty äskettäin negatiivista raskaustestiä tämän kliinisen tutkimuksen ulkopuolella (eli osana tavanomaista valmistautumista syövän diagnoosiin ja hoitoon)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perustiede (yhtenäisesti merkitty [13C]glukoosi)
Potilaat saavat tasaisesti leimattua [13C]-glukoosia IV 10 minuutin ajan ja sitten jopa 120 minuutin ajan biopsiaan asti.
Potilaille suoritetaan sitten leikkaus ja biopsia hoidon standardin mukaan.
|
Joutua leikkaukseen
Suorita biopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykolyysin aineenvaihdunnan riippuvuuksien mittaamiseen nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kuvailla ja löytää uusia oivalluksia haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) glukoosiaineenvaihdunnan riippuvuuksista nestekromatografia-massaspektrometrian (LC-MS) avulla.
Toimenpide on analysoida in vivo U13C-glukoosileimattuja haimasyövän biopsioita.
Verenotto mahdollistaa glykolyysin aineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiaineenvaihdunnan riippuvuuksien mittaamiseen nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kuvailla ja löytää uusia oivalluksia haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) lipidimetaboliasta riippuvuudesta nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -analyysin avulla in vivo U13C-glukoosileimatuista haimasyöpäbiopsioista.
Toimenpide on analysoida in vivo U13C-glukoosileimattuja haimasyövän biopsioita.
Verenotto mahdollistaa lipidiaineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin
|
Jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappometabolian riippuvuuksien mittaaminen nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kuvailla ja löytää uusia oivalluksia haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) aminohappojen metabolisista riippuvuuksista nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -analyysin avulla in vivo U13C-glukoosileimatuista haimasyöpäbiopsioista.
Toimenpide on analysoida in vivo U13C-glukoosileimattuja haimasyövän biopsioita.
Verenotto mahdollistaa aminohappoaineenvaihdunnan perusteellisen arvioinnin
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072107
- P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-01787 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .