Badanie docelowych szlaków metabolicznych podtrzymujących raka trzustki
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie docelowych szlaków metabolicznych podtrzymujących raka trzustki i powiązanych zmian genomowych
W tym badaniu klinicznym zbadano składniki odżywcze, od których raki trzustki zależą do przeżycia, oraz procesy, które te nowotwory wykorzystują (metabolizm) w celu uzyskania tych składników odżywczych.
Podawanie U-13C-glukozy podczas operacji może pozwolić lekarzom na prześledzenie aktywności metabolicznej raka trzustki w eksperymentach badawczych przeprowadzanych w laboratorium.
Eksperymenty te mogą pomóc naukowcom zrozumieć, w jaki sposób komórki nowotworowe zarządzają swoimi składnikami odżywczymi w porównaniu z normalnymi komórkami trzustki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Aby opisać i odkryć nowe spostrzeżenia na temat zależności metabolicznych glukozy, kwasu trikarboksylowego (TCA), aminokwasów i lipidów gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) in vivo jednorodnie- biopsje raka trzustki znakowane [13C] glukozą (U-13C-glukozą).
ZARYS:
Pacjenci otrzymują dożylnie (IV) jednorodnie znakowaną glukozę [13C] przez 10 minut, a następnie do 120 minut, aż do czasu wykonania biopsji. Następnie pacjenci przechodzą operację i biopsję zgodnie ze standardem opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Howard Hochster, MD
- Numer telefonu: 732-235-5912
- E-mail: howard.hochster@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
- Rekrutacyjny
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Howard S. Hochster
- Numer telefonu: 732-235-5912
-
Główny śledczy:
- Howard S. Hochster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej >= 18 lat
- Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki, wcześniej zdiagnozowanym na podstawie biopsji, którzy są kandydatami do zamierzonej resekcji prowadzącej do wyleczenia z chemioterapią neoadjuwantową lub bez niej
- Chęć poddania się obowiązkowej śródoperacyjnej małej biopsji wycinającej i gruboigłowej (4-6 przejść) guza i prawidłowej tkanki do celów badawczych w czasie proponowanej pankreatektomii
- Zostanie włączonych 16 pacjentów, w tym 8 bez wcześniejszego leczenia i 8 leczonych co najmniej 3-miesięczną chemioterapią neoadiuwantową
- Wszyscy pacjenci muszą być w stanie zrozumieć eksperymentalny charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową (chemioterapię, immunoterapię i/lub terapię biologiczną) dla 8 pacjentów; pozostałych 8 pacjentów będzie leczonych chemioterapią neoadjuwantową, ale bez radioterapii, terapii biologicznej lub immunoterapii przed operacją
- Jest obecnie lub zamierza wziąć udział w innym badaniu klinicznym, w którym przeprowadzane są eksperymentalne procedury terapeutyczne lub stosowane są terapie eksperymentalne podczas udziału w tym badaniu
- Współistniejący aktywny nowotwór złośliwy
- Jest w wieku rozrodczym, u której ostatnio nie wykonano negatywnego testu ciążowego poza tym badaniem klinicznym (tj. w ramach standardowego przygotowania do diagnozy i leczenia raka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauki podstawowe (jednolicie znakowana glukoza [13C])
Pacjenci otrzymują jednorodnie znakowaną glukozę [13C] dożylnie przez 10 minut, a następnie do 120 minut, aż do czasu biopsji.
Następnie pacjenci przechodzą operację i biopsję zgodnie ze standardem opieki.
|
Poddaj się operacji
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zależności metabolizmu glikolizy za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Aby opisać i odkryć nowe spojrzenie na zależności metaboliczne glukozy w gruczolakoraku przewodowym trzustki (PDAC) za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).
Miarą jest analiza biopsji raka trzustki znakowanych U13C-glukozą in vivo.
Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu glikolizy
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zależności metabolicznych lipidów za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Aby opisać i odkryć nowe spostrzeżenia na temat zależności metabolicznych lipidów gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) za pomocą analizy chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) biopsji raka trzustki znakowanych glukozą U13C in vivo.
Miarą jest analiza biopsji raka trzustki znakowanych U13C-glukozą in vivo.
Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu lipidów
|
Do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zależności metabolizmu aminokwasów za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Aby opisać i odkryć nowe spojrzenie na zależności metaboliczne aminokwasów gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) za pomocą analizy chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) biopsji raka trzustki znakowanych glukozą U13C in vivo.
Miarą jest analiza biopsji raka trzustki znakowanych U13C-glukozą in vivo.
Pobranie krwi pozwoli na dogłębną ocenę metabolizmu aminokwasów
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 072107
- P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2022-01787 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Inny identyfikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .