Undersøgelse af målrettede metaboliske veje, der opretholder kræft i bugspytkirtlen
28. april 2026 opdateret af: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotundersøgelse for at undersøge målrettede metaboliske veje, der opretholder kræft i bugspytkirtlen og associerede genomiske ændringer
Dette kliniske forsøg undersøger de næringsstoffer, kræft i bugspytkirtlen er afhængige af for at overleve, og de processer, som disse tumorer bruger (metabolisme) for at opnå disse næringsstoffer.
At give U-13C-glukose under operationen kan give læger mulighed for at spore den metaboliske aktivitet af bugspytkirtelkræft i forskningseksperimenter udført i laboratoriet.
Disse eksperimenter kan hjælpe forskere med at forstå, hvordan kræftceller administrerer deres næringsstoffer sammenlignet med normale bugspytkirtelceller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At beskrive og opdage ny indsigt i glucose, tricarboxylsyre (TCA) cyklus, aminosyre og lipid metaboliske afhængigheder af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse af in vivo ensartet- mærkede [13C]glucose (U-13C-glucose) mærkede pancreascancerbiopsier.
OMRIDS:
Patienter får ensartet mærket [13C]glucose intravenøst (IV) over 10 minutter og derefter over op til 120 minutter indtil tidspunktet for biopsi. Patienterne gennemgår derefter operation og biopsi efter standardbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Howard Hochster, MD
- Telefonnummer: 732-235-5912
- E-mail: howard.hochster@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
- Rekruttering
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Howard S. Hochster
- Telefonnummer: 732-235-5912
-
Ledende efterforsker:
- Howard S. Hochster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter >= 18 år
- Pancreas adenokarcinompatienter, tidligere diagnosticeret ved biopsi, som er kandidater til påtænkt helbredende resektion enten med eller uden neoadjuverende kemoterapi
- Villig til at gennemgå obligatoriske intraoperative små excisions- og kernebiopsier (4-6 gange) af tumor og normalt væv til forskningsformål på tidspunktet for foreslået pancreatektomi
- 16 patienter vil blive indskrevet, herunder 8 uden forudgående behandling og 8 behandlet med mindst 3 måneders neoadjuverende kemoterapi
- Alle patienter skal være i stand til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke inden undersøgelsens start
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager anti-cancerterapi (kemoterapi, immunterapi og/eller biologisk terapi) for 8 patienter; de øvrige 8 patienter vil blive behandlet med neoadjuverende kemoterapi, men ingen stråling, biologisk eller immunterapi før operationen
- Er i øjeblikket tilmeldt, eller vil tilmelde sig, et andet klinisk studie, hvori der udføres terapeutiske undersøgelsesprocedurer eller undersøgelsesterapier administreres, mens man deltager i denne undersøgelse
- Samtidig aktiv malignitet
- Er i den fødedygtige alder, som ikke har fået foretaget en nylig negativ graviditetstest uden for dette kliniske forsøg (dvs. som en del af standardforberedelse til diagnose og behandling af hendes kræftsygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende videnskab (ensartet mærket [13C]glukose)
Patienterne får ensartet mærket [13C]glucose IV over 10 minutter og derefter over op til 120 minutter indtil tidspunktet for biopsi.
Patienterne gennemgår derefter operation og biopsi efter standardbehandling.
|
Gennemgå operation
Gennemgå biopsi
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle glykolysemetabolismeafhængigheder via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Op til 2 år
|
At beskrive og opdage ny indsigt i de glukosemetaboliske afhængigheder af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
Foranstaltningen er at analysere in vivo U13C-glucosemærkede pancreaskræftbiopsier.
Blodopsamlingen vil give mulighed for en dybdegående evaluering af glykolysemetabolismen
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle lipidmetaboliske afhængigheder via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Op til 2 år
|
At beskrive og opdage ny indsigt i de lipidmetaboliske afhængigheder af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse af in vivo U13C-glukosemærkede pancreascancerbiopsier.
Foranstaltningen er at analysere in vivo U13C-glucosemærkede pancreaskræftbiopsier.
Blodopsamlingen vil give mulighed for en dybdegående evaluering af lipidmetabolismen
|
Op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle afhængighed af aminosyremetabolisme via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Op til 2 år
|
At beskrive og opdage ny indsigt i aminosyremetaboliske afhængigheder af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse af in vivo U13C-glukosemærkede pancreascancerbiopsier.
Foranstaltningen er at analysere in vivo U13C-glucosemærkede pancreaskræftbiopsier.
Blodopsamlingen vil give mulighed for en dybdegående evaluering af aminosyremetabolismen
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 072107
- P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2022-01787 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .