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췌장암을 지속시키는 표적화 가능한 대사 경로 조사

2024년 4월 9일 업데이트: Howard S. Hochster, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

췌장암 및 관련 게놈 변경을 유지하는 표적 대사 경로를 조사하기 위한 파일럿 연구

이 임상 시험은 췌장암이 생존하기 위해 의존하는 영양소와 이러한 영양소를 얻기 위해 이러한 종양이 사용하는 과정(대사)을 조사합니다. 수술 중 U-13C-포도당을 투여하면 의사가 실험실에서 수행한 연구 실험에서 췌장암의 대사 활동을 추적할 수 있습니다. 이 실험은 연구자들이 정상 췌장 세포와 비교했을 때 암세포가 영양분을 관리하는 방법을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 분석을 통해 췌관 선암종(PDAC)의 포도당, 트리카르복실산(TCA) 주기, 아미노산 및 지질 대사 의존성에 대한 새로운 통찰력을 설명하고 발견하기 위해 표지된 [13C]글루코스(U-13C-포도당) 표지된 췌장암 생검.

개요:

환자는 균일하게 표지된 [13C]글루코스를 10분에 걸쳐 정맥 주사(IV)한 다음 생검 시간까지 최대 120분에 걸쳐 투여합니다. 그런 다음 환자는 치료 기준에 따라 수술과 생검을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
          • Howard S. Hochster
          • 전화번호: 732-235-5912
        • 수석 연구원:
          • Howard S. Hochster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 환자 >= 18세
  • 이전에 생검으로 진단된 췌장 선암종 환자로서 신보강 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 완치적 절제술 대상자
  • 제안된 췌장절제술 시점에 연구 목적으로 종양 및 정상 조직의 필수 수술 중 작은 절제 및 핵심 생검(4-6 패스)을 받을 의향이 있음
  • 사전 치료가 없는 8명과 최소 3개월의 선행 화학요법으로 치료받은 8명을 포함하여 16명의 환자가 등록됩니다.
  • 모든 환자는 연구의 연구 특성을 이해할 수 있어야 하며 연구 참여 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 항암요법(화학요법, 면역요법 및/또는 생물학적 요법)을 받는 환자 8명; 다른 8명의 환자는 선행 화학요법으로 치료를 받지만 수술 전에 방사선, 생물학적 또는 면역요법은 하지 않습니다.
  • 이 연구에 참여하는 동안 연구 치료 절차가 수행되거나 연구 요법이 시행되는 다른 임상 연구에 현재 등록했거나 등록할 예정입니다.
  • 수반되는 활동성 악성종양
  • 이 임상 시험 외부에서 수행된 최근 음성 임신 테스트(즉, 암 진단 및 치료를 위한 표준 준비의 일부로)를 받지 않은 가임 가능성이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기초 과학(균일하게 표시된 [13C]포도당)
환자는 10분에 걸쳐 균일하게 표지된 [13C]포도당 IV를 투여받은 다음 생검 시간까지 최대 120분에 걸쳐 투여합니다. 그런 다음 환자는 치료 기준에 따라 수술과 생검을 받습니다.
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
다른: 균일하게 표지된 [13C]포도당
주어진 IV
다른 이름들:
  • [U-13C] 포도당
  • U-13C-포도당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)을 통해 해당작용 대사 의존성을 측정하기 위해
기간: 최대 2년
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 통해 췌관 선암종(PDAC)의 포도당 대사 의존성에 대한 새로운 통찰력을 설명하고 발견합니다. 측정은 생체 내 U13C-포도당 표지 췌장암 생검을 분석하는 것입니다. 채혈을 통해 당분해 대사를 심층적으로 평가할 수 있습니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 통해 지질 대사 의존성을 측정하기 위해
기간: 최대 2년
생체 내 U13C-포도당 표지 췌장암 생검의 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 분석을 통해 췌장관 선암종(PDAC)의 지질 대사 의존성에 대한 새로운 통찰력을 설명하고 발견합니다. 측정은 생체 내 U13C-포도당 표지 췌장암 생검을 분석하는 것입니다. 채혈을 통해 지질 대사를 심층적으로 평가할 수 있습니다.
최대 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 통해 아미노산 대사 의존성을 측정하기 위해
기간: 최대 2년
생체 내 U13C-포도당 표지 췌장암 생검의 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 분석을 통해 췌장관 선암종(PDAC)의 아미노산 대사 의존성에 대한 새로운 통찰력을 설명하고 발견합니다. 측정은 생체 내 U13C-포도당 표지 췌장암 생검을 분석하는 것입니다. 혈액 수집은 아미노산 대사에 대한 심도 있는 평가를 가능하게 합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 072107
  • P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-01787 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2021001752 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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