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Enquête sur les voies métaboliques ciblables soutenant le cancer du pancréas

9 avril 2024 mis à jour par: Howard S. Hochster, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Étude pilote pour étudier les voies métaboliques ciblables soutenant le cancer du pancréas et les altérations génomiques associées

Cet essai clinique étudie les nutriments dont dépendent les cancers du pancréas pour survivre et les processus que ces tumeurs utilisent (métabolisme) pour obtenir ces nutriments. Donner du U-13C-glucose pendant la chirurgie peut permettre aux médecins de retracer l'activité métabolique du cancer du pancréas dans des expériences de recherche effectuées en laboratoire. Ces expériences peuvent aider les chercheurs à comprendre comment les cellules cancéreuses gèrent leurs nutriments par rapport aux cellules pancréatiques normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Décrire et découvrir de nouvelles informations sur les dépendances métaboliques du glucose, de l'acide tricarboxylique (TCA), des acides aminés et des lipides de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) via l'analyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) in vivo uniformément- biopsies de cancer du pancréas marquées au [13C]glucose (U-13C-glucose).

CONTOUR:

Les patients reçoivent du [13C]glucose uniformément marqué par voie intraveineuse (IV) pendant 10 minutes, puis jusqu'à 120 minutes jusqu'au moment de la biopsie. Les patients subissent ensuite une intervention chirurgicale et une biopsie selon la norme de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Recrutement
        • Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
          • Howard S. Hochster
          • Numéro de téléphone: 732-235-5912
        • Chercheur principal:
          • Howard S. Hochster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins >= 18 ans
  • Patients atteints d'adénocarcinome pancréatique, préalablement diagnostiqués par biopsie, qui sont candidats à une résection curative prévue avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante
  • Disposé à subir de petites biopsies excisionnelles et au trocart peropératoires obligatoires (4 à 6 passages) de la tumeur et des tissus normaux à des fins de recherche au moment de la pancréatectomie proposée
  • 16 patients seront recrutés dont 8 sans traitement préalable et 8 traités avec au moins 3 mois de chimiothérapie néoadjuvante
  • Tous les patients doivent être en mesure de comprendre la nature expérimentale de l'étude et de donner leur consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant une thérapie anticancéreuse (chimiothérapie, immunothérapie et/ou thérapie biologique) pour 8 patients ; les 8 autres patients seront traités par chimiothérapie néoadjuvante mais pas de radiothérapie, de biologie ou d'immunothérapie avant la chirurgie
  • Est actuellement inscrit ou s'inscrira à une étude clinique différente dans laquelle des procédures thérapeutiques expérimentales sont effectuées ou des thérapies expérimentales sont administrées tout en participant à cette étude
  • Malignité active concomitante
  • Est en âge de procréer et n'a pas eu de test de grossesse négatif récent effectué en dehors de cet essai clinique (c'est-à-dire dans le cadre de la préparation standard pour le diagnostic et le traitement de son cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sciences fondamentales (glucose [13C] uniformément marqué)
Les patients reçoivent du [13C]glucose IV uniformément marqué pendant 10 minutes, puis jusqu'à 120 minutes jusqu'au moment de la biopsie. Les patients subissent ensuite une intervention chirurgicale et une biopsie selon la norme de soins.
Procédure: Chirurgie conventionnelle thérapeutique
Subir une intervention chirurgicale
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
Autre: Glucose [13C] marqué uniformément
Étant donné IV
Autres noms:
  • [U-13C] Glucose
  • U-13C-Glucose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les dépendances du métabolisme de la glycolyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Décrire et découvrir de nouvelles informations sur les dépendances métaboliques au glucose de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) via la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). La mesure consiste à analyser in vivo des biopsies de cancer du pancréas marquées au U13C-glucose. La collecte de sang permettra une évaluation approfondie du métabolisme de la glycolyse
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les dépendances métaboliques des lipides par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Décrire et découvrir de nouvelles informations sur les dépendances métaboliques des lipides de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) via une analyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) de biopsies de cancer du pancréas marquées au U13C-glucose in vivo. La mesure consiste à analyser in vivo des biopsies de cancer du pancréas marquées au U13C-glucose. La collecte de sang permettra une évaluation approfondie du métabolisme des lipides
Jusqu'à 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer les dépendances du métabolisme des acides aminés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Décrire et découvrir de nouvelles informations sur les dépendances métaboliques des acides aminés de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) via une analyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) de biopsies de cancer du pancréas marquées au U13C-glucose in vivo. La mesure consiste à analyser in vivo des biopsies de cancer du pancréas marquées au U13C-glucose. La collecte de sang permettra une évaluation approfondie du métabolisme des acides aminés
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 072107
  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2022-01787 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2021001752 (Autre identifiant: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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