Untersuchung zielgerichteter Stoffwechselwege, die Bauchspeicheldrüsenkrebs fördern
28. April 2026 aktualisiert von: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotstudie zur Untersuchung zielgerichteter Stoffwechselwege, die Bauchspeicheldrüsenkrebs und damit verbundene genomische Veränderungen fördern
Diese klinische Studie untersucht die Nährstoffe, auf die Bauchspeicheldrüsenkrebs angewiesen ist, um zu überleben, und die Prozesse, die diese Tumore verwenden (Stoffwechsel), um diese Nährstoffe zu erhalten.
Die Gabe von U-13C-Glucose während einer Operation kann es Ärzten ermöglichen, die Stoffwechselaktivität von Bauchspeicheldrüsenkrebs in Forschungsexperimenten im Labor zu verfolgen.
Diese Experimente könnten Forschern helfen zu verstehen, wie Krebszellen ihre Nährstoffe im Vergleich zu normalen Bauchspeicheldrüsenzellen verwalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Beschreibung und Entdeckung neuer Einblicke in die metabolischen Abhängigkeiten von Glukose, Tricarbonsäure (TCA), Aminosäuren und Lipiden des duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse (PDAC) mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Analyse von in vivo einheitlich- markierte [13C]Glucose (U-13C-Glucose) markierte Bauchspeicheldrüsenkrebsbiopsien.
UMRISS:
Die Patienten erhalten einheitlich markierte [13C]Glucose intravenös (i.v.) über 10 Minuten und dann über bis zu 120 Minuten bis zum Zeitpunkt der Biopsie. Die Patienten werden dann gemäß Behandlungsstandard operiert und biopsiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Howard Hochster, MD
- Telefonnummer: 732-235-5912
- E-Mail: howard.hochster@rutgers.edu
Studienorte
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New Jersey
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Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
- Rekrutierung
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rekrutierung
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Kontakt:
- Howard S. Hochster
- Telefonnummer: 732-235-5912
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Hauptermittler:
- Howard S. Hochster
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten >= 18 Jahre alt
- Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die zuvor durch Biopsie diagnostiziert wurden und Kandidaten für eine beabsichtigte kurative Resektion entweder mit oder ohne neoadjuvante Chemotherapie sind
- Bereitschaft, sich zum Zeitpunkt der vorgeschlagenen Pankreatektomie zu Forschungszwecken obligatorischen intraoperativen kleinen Exzisions- und Kernbiopsien (4-6 Durchgänge) von Tumor- und Normalgewebe zu unterziehen
- 16 Patienten werden aufgenommen, darunter 8 ohne vorherige Behandlung und 8 mit mindestens 3 Monaten neoadjuvanter Chemotherapie
- Alle Patienten müssen in der Lage sein, den Forschungscharakter der Studie zu verstehen und vor Studieneintritt eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Antikrebstherapie (Chemotherapie, Immuntherapie und/oder biologische Therapie) für 8 Patienten erhalten; Die anderen 8 Patienten werden vor der Operation mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt, jedoch ohne Bestrahlung, Biologika oder Immuntherapie
- Ist derzeit in eine andere klinische Studie eingeschrieben oder wird sich in eine andere klinische Studie einschreiben, in der während der Teilnahme an dieser Studie therapeutische Prüfverfahren durchgeführt oder Prüftherapien verabreicht werden
- Begleitende aktive Malignität
- Ist im gebärfähigen Alter, bei dem kürzlich kein negativer Schwangerschaftstest außerhalb dieser klinischen Studie durchgeführt wurde (d. H. Als Teil der Standardvorbereitung für die Diagnose und Behandlung ihres Krebses)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grundlagenforschung (einheitlich markierte [13C]Glucose)
Die Patienten erhalten einheitlich markierte [13C]Glucose i.v. über 10 Minuten und dann über bis zu 120 Minuten bis zum Zeitpunkt der Biopsie.
Die Patienten werden dann gemäß Behandlungsstandard operiert und biopsiert.
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Sich operieren lassen
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Messung von Stoffwechselabhängigkeiten der Glykolyse mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Beschreibung und Entdeckung neuer Einblicke in die Abhängigkeiten des Glukosestoffwechsels beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Die Maßnahme besteht darin, in vivo U13C-Glucose-markierte Bauchspeicheldrüsenkrebs-Biopsien zu analysieren.
Die Blutentnahme ermöglicht eine eingehende Bewertung des Glykolysestoffwechsels
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Bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Messung von Lipidstoffwechselabhängigkeiten mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Beschreibung und Entdeckung neuer Einblicke in die Lipidstoffwechselabhängigkeiten des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC) mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Analyse von in vivo U13C-Glucose-markierten Pankreaskrebsbiopsien.
Die Maßnahme besteht darin, in vivo U13C-Glucose-markierte Bauchspeicheldrüsenkrebs-Biopsien zu analysieren.
Die Blutentnahme ermöglicht eine eingehende Beurteilung des Fettstoffwechsels
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Bis zu 2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abhängigkeiten des Aminosäurestoffwechsels mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) zu messen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Beschreibung und Entdeckung neuer Einblicke in die Abhängigkeiten des Aminosäurestoffwechsels beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Analyse von in vivo U13C-Glucose-markierten Pankreaskrebsbiopsien.
Die Maßnahme besteht darin, in vivo U13C-Glucose-markierte Bauchspeicheldrüsenkrebs-Biopsien zu analysieren.
Die Blutentnahme ermöglicht eine eingehende Bewertung des Aminosäurestoffwechsels
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 072107
- P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2022-01787 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Andere Kennung: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .