Indagare sulle vie metaboliche mirate a sostegno del cancro al pancreas
28 aprile 2026 aggiornato da: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studio pilota per indagare sui percorsi metabolici mirati che sostengono il cancro al pancreas e le alterazioni genomiche associate
Questo studio clinico indaga i nutrienti da cui dipendono i tumori pancreatici in cui sopravvivere e i processi che questi tumori utilizzano (metabolismo) per ottenere questi nutrienti.
Dare U-13C-glucosio durante l'intervento chirurgico può consentire ai medici di tracciare l'attività metabolica del cancro al pancreas in esperimenti di ricerca condotti in laboratorio.
Questi esperimenti possono aiutare i ricercatori a capire come le cellule tumorali gestiscono i loro nutrienti rispetto alle normali cellule pancreatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Descrivere e scoprire nuove intuizioni sul ciclo del glucosio, dell'acido tricarbossilico (TCA), dell'amminoacido e delle dipendenze metaboliche lipidiche dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) mediante analisi di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) in vivo in modo uniforme- biopsie di cancro al pancreas marcate con [13C]glucosio (U-13C-glucosio).
CONTORNO:
I pazienti ricevono [13C]glucosio uniformemente marcato per via endovenosa (IV) per 10 minuti e poi per un massimo di 120 minuti fino al momento della biopsia. I pazienti vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico e biopsia secondo lo standard di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Howard Hochster, MD
- Numero di telefono: 732-235-5912
- Email: howard.hochster@rutgers.edu
Luoghi di studio
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New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- Reclutamento
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Reclutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contatto:
- Howard S. Hochster
- Numero di telefono: 732-235-5912
-
Investigatore principale:
- Howard S. Hochster
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile >= 18 anni di età
- Pazienti con adenocarcinoma pancreatico, precedentemente diagnosticati mediante biopsia, candidati a resezione curativa prevista con o senza chemioterapia neoadiuvante
- Disponibilità a sottoporsi a piccole biopsie escissionali e core intraoperatorie obbligatorie (4-6 passaggi) del tumore e del tessuto normale per scopi di ricerca al momento della pancreatectomia proposta
- Verranno arruolati 16 pazienti di cui 8 senza trattamento precedente e 8 trattati con almeno 3 mesi di chemioterapia neoadiuvante
- Tutti i pazienti devono essere in grado di comprendere la natura sperimentale dello studio e dare il consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a qualsiasi terapia antitumorale (chemioterapia, immunoterapia e/o terapia biologica) per 8 pazienti; gli altri 8 pazienti saranno trattati con chemioterapia neoadiuvante ma senza radiazioni, farmaci biologici o immunoterapia prima dell'intervento chirurgico
- È attualmente arruolato o si iscriverà a uno studio clinico diverso in cui vengono eseguite procedure terapeutiche sperimentali o somministrate terapie sperimentali durante la partecipazione a questo studio
- Malignità attiva concomitante
- È in età fertile che non ha avuto un recente test di gravidanza negativo fatto al di fuori di questo studio clinico (cioè, come parte della preparazione standard per la diagnosi e il trattamento per il suo cancro)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scienza di base (glucosio [13C] uniformemente etichettato)
I pazienti ricevono [13C]glucosio IV uniformemente marcato per 10 minuti e poi per un massimo di 120 minuti fino al momento della biopsia.
I pazienti vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico e biopsia secondo lo standard di cura.
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Sottoporsi ad intervento chirurgico
Sottoponiti a biopsia
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare le dipendenze del metabolismo della glicolisi tramite cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Descrivere e scoprire nuove informazioni sulle dipendenze metaboliche del glucosio dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) tramite cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
La misura consiste nell'analizzare in vivo biopsie di cancro al pancreas marcate con U13C-glucosio.
Il prelievo di sangue consentirà una valutazione approfondita del metabolismo della glicolisi
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per misurare le dipendenze metaboliche dei lipidi tramite cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Descrivere e scoprire nuove intuizioni sulle dipendenze metaboliche dei lipidi dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) tramite analisi di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) di biopsie di cancro al pancreas marcate con U13C-glucosio in vivo.
La misura consiste nell'analizzare in vivo biopsie di cancro al pancreas marcate con U13C-glucosio.
Il prelievo di sangue consentirà una valutazione approfondita del metabolismo lipidico
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Fino a 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare le dipendenze del metabolismo degli amminoacidi tramite cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Descrivere e scoprire nuove intuizioni sulle dipendenze metaboliche degli amminoacidi dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) tramite analisi di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) di biopsie di cancro al pancreas marcate con U13C-glucosio in vivo.
La misura consiste nell'analizzare in vivo biopsie di cancro al pancreas marcate con U13C-glucosio.
La raccolta del sangue consentirà una valutazione approfondita del metabolismo degli aminoacidi
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 072107
- P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2022-01787 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Altro identificatore: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .