Undersøker målrettede metabolske veier som opprettholder kreft i bukspyttkjertelen
28. april 2026 oppdatert av: Henry Richard Alexander, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotstudie for å undersøke målrettede metabolske veier som opprettholder kreft i bukspyttkjertelen og assosierte genomiske endringer
Denne kliniske studien undersøker næringsstoffene som kreft i bukspyttkjertelen er avhengige av for å overleve og prosessene disse svulstene bruker (metabolisme) for å oppnå disse næringsstoffene.
Å gi U-13C-glukose under operasjonen kan tillate leger å spore den metabolske aktiviteten til kreft i bukspyttkjertelen i forskningseksperimenter utført i laboratoriet.
Disse eksperimentene kan hjelpe forskere til å forstå hvordan kreftceller administrerer næringsstoffene sine sammenlignet med normale bukspyttkjertelceller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å beskrive og oppdage ny innsikt i glukose-, trikarboksylsyre- (TCA)-syklusen, aminosyre- og lipidmetaboliske avhengigheter av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse av in vivo uniform- merket [13C]glukose (U-13C-glukose) merkede bukspyttkjertelkreftbiopsier.
OVERSIKT:
Pasienter får ensartet merket [13C]glukose intravenøst (IV) over 10 minutter og deretter over opptil 120 minutter frem til tidspunktet for biopsi. Pasienter gjennomgår deretter kirurgi og biopsi i henhold til standard behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Howard Hochster, MD
- Telefonnummer: 732-235-5912
- E-post: howard.hochster@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
- Rekruttering
- Cooperman Barnabas Medical Center (Saint Barnabas Medical Center)
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Howard S. Hochster
- Telefonnummer: 732-235-5912
-
Hovedetterforsker:
- Howard S. Hochster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter >= 18 år
- Pankreasadenokarsinompasienter, tidligere diagnostisert ved biopsi, som er kandidater for tiltenkt kurativ reseksjon enten med eller uten neoadjuvant kjemoterapi
- Villig til å gjennomgå obligatoriske intraoperative små eksisjons- og kjernebiopsier (4-6 ganger) av tumor og normalt vev for forskningsformål på tidspunktet for foreslått pankreatektomi
- 16 pasienter vil bli registrert inkludert 8 uten tidligere behandling og 8 behandlet med minst 3 måneder med neoadjuvant kjemoterapi
- Alle pasienter må være i stand til å forstå undersøkelsens karakter av studien og gi skriftlig informert samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar kreftbehandling (kjemoterapi, immunterapi og/eller biologisk terapi) for 8 pasienter; de andre 8 pasientene vil bli behandlet med neoadjuvant kjemoterapi, men ingen stråling, biologisk eller immunterapi før operasjonen
- Er for øyeblikket påmeldt, eller vil delta i, en annen klinisk studie der terapeutiske undersøkelsesprosedyrer utføres eller undersøkelsesterapier administreres mens du deltar i denne studien
- Samtidig aktiv malignitet
- Er i fertil alder som ikke har fått utført en nylig negativ graviditetstest utenfor denne kliniske studien (dvs. som en del av standard forberedelse for diagnose og behandling for kreften hennes)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grunnleggende vitenskap (ensartet merket [13C]glukose)
Pasienter får ensartet merket [13C]glukose IV i løpet av 10 minutter og deretter over opptil 120 minutter til tidspunktet for biopsi.
Pasienter gjennomgår deretter kirurgi og biopsi i henhold til standard behandling.
|
Å bli operert
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle glykolysemetabolismeavhengigheter via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
For å beskrive og oppdage ny innsikt i de glukosemetabolske avhengighetene til pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
Tiltaket er å analysere in vivo U13C-glukosemerkede bukspyttkjertelkreftbiopsier.
Blodinnsamlingen vil gi mulighet for en grundig evaluering av glykolysemetabolismen
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle lipidmetabolske avhengigheter via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
For å beskrive og oppdage ny innsikt i de lipidmetabolske avhengighetene til pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)-analyse av in vivo U13C-glukosemerkede biopsier av bukspyttkjertelkreft.
Tiltaket er å analysere in vivo U13C-glukosemerkede bukspyttkjertelkreftbiopsier.
Blodinnsamlingen vil gi mulighet for en grundig evaluering av lipidmetabolismen
|
Inntil 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å måle aminosyremetabolismeavhengigheter via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
For å beskrive og oppdage ny innsikt i de metabolske avhengighetene av aminosyrer til bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom (PDAC) via væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse av in vivo U13C-glukosemerkede biopsier av bukspyttkjertelkreft.
Tiltaket er å analysere in vivo U13C-glukosemerkede bukspyttkjertelkreftbiopsier.
Blodinnsamlingen vil gi mulighet for en grundig evaluering av aminosyremetabolismen
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard S Hochster, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 072107
- P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2022-01787 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2021001752 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .