Pilotní studie pomalého snižování opioidů u pacientů užívajících chronickou opioidní terapii

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost poskytnout souhlas.
• Schopnost podílet se na všech aspektech této studie.
• Používání tablet nebo kapslí jednoho nebo dvou určených opioidních přípravků denně (alespoň 95 % dnů) během předchozích 6 měsíců, předpokládané dlouhodobé užívání a žádné aktivní plány na postupné snižování. Specifické opioidní přípravky určené k zařazení budou vycházet z frekvence užívání pacienty v registru chronických opioidů a také z charakteristik tablet nebo kapslí, které umožňují zapouzdření Výzkumnou lékárnou. Do studie budou zařazeni účastníci, kterým byly předepsány následující perorální opioidy: tramadol 50 mg tableta nebo kapsle; hydrokodon-acetaminofen (APAP) 5 mg-325 mg tableta nebo kapsle; hydrokodon-APAP 7,5 mg-325 mg tableta nebo kapsle; hydrokodon-APAP 10 mg-325 mg tableta nebo kapsle; oxykodon 5 mg tableta nebo kapsle; oxykodon 10 mg tableta nebo kapsle; oxykodon-APAP 5 mg-325 mg tableta nebo kapsle; oxykodon 10 mg-325 mg tableta nebo kapsle; morfin sulfát s prodlouženým uvolňováním 15 mg tableta nebo kapsle; morfin sulfát s prodlouženým uvolňováním 30 mg tableta nebo kapsle; morfin sulfát s okamžitým uvolňováním 15 mg tableta nebo kapsle; morfin sulfát s okamžitým uvolňováním 30 mg tableta nebo kapsle.
• Poskytovatel primární péče předepisující chronickou léčbu opioidy v rámci MCHS NW WI a po dohodě s pacientem.
• Průměrná denní dávka ekvivalentu morfinu v miligramech (MME) při zařazení rovná nebo nižší než 90.

Kritéria vyloučení:

• Denní nebo přerušované užívání transdermálních, tekutých, intravenózních nebo intramuskulárních forem opioidů během posledních 6 měsíců.
• Užívání metadonu nebo buprenorfinu.
• Použití přípravku obsahujícího opioid se třemi nebo více účinnými složkami.
• Aktivní léčba rakoviny, jiné než nemelanomové dermatologické rakoviny. To zahrnuje pacienty, kteří v současné době dostávají nebo plánují podstoupit jakýkoli typ léčby rakoviny kromě hormonální léčby.
• Aktivní nebo plánované těhotenství.
• COT se předepisuje pro jiné indikace, než je chronická nenádorová bolest (tj. syndrom neklidných nohou).
• Zápis do hospicové péče.
• Aktivní sebevražedné plánování nebo úmysl, jak je uvedeno v PHQ9.
• Získávání kontrolovaných léků od jiných lékařů než PCP nebo přidružených lékařů v předchozích 6 měsících, jak je uvedeno v Programu sledování léků na předpis.
• Užívání opioidů a/nebo benzodiazepinů jiných než těch, které předepisují PCP nebo přidružení lékaři, nebo užívání nezákonných látek jiných než THC, jak bylo zjištěno při testování na drogy v moči během předchozích 6 měsíců.
• Známá anamnéza jakéhokoli stavu nebo faktoru, který zkoušející vyloučil z účasti ve studii nebo který by mohl bránit adherenci.